GMP ISO 100000 ангиллын эмнэлгийн хэрэгслийн цэвэр өрөө
Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт
Эмнэлгийн хэрэгслийн цэвэр өрөө хурдацтай хөгжиж, бүтээгдэхүүний чанарыг сайжруулахад чухал үүрэг гүйцэтгэж байна. Бүтээгдэхүүний чанарыг эцэслэн илрүүлдэггүй, харин хатуу процессын хяналтаар үйлдвэрлэдэг. Байгаль орчны хяналт нь үйлдвэрлэлийн процессын хяналтын гол холбоос юм. Цэвэр өрөөний хяналтыг сайн хийх нь бүтээгдэхүүний чанарт маш чухал юм. Одоогийн байдлаар эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэгчид цэвэр өрөөний хяналт хийх нь түгээмэл биш бөгөөд компаниуд үүний ач холбогдлын талаар ойлголт дутмаг байна. Одоогийн стандартыг хэрхэн зөв ойлгож, хэрэгжүүлэх, цэвэр өрөөний илүү шинжлэх ухаанч, боломжийн үнэлгээг хэрхэн хийх, цэвэр өрөөний ашиглалт, засвар үйлчилгээний боломжийн туршилтын үзүүлэлтийг хэрхэн санал болгох нь аж ахуйн нэгжүүд болон хяналт, хяналтад оролцдог хүмүүсийн нийтлэг санаа зовоосон асуудал юм.
Техникийн өгөгдлийн хуудас
| ISO ангилал | Хамгийн их бөөм/м3 | Макс Бичил биетэн/м3 | ||
| ≥0.5 µм | ≥5.0 µм | Хөвөгч бактери cfu/таваг | Бактери хуримтлуулах cfu/dish | |
| 100-р анги | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| 10000-р анги | 350000 | 2000 он | 3 | 100 |
| 100000 анги | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Төслийн тохиолдлууд
Түгээмэл асуултууд
Q:Эмнэлгийн хэрэгслийн цэвэр өрөөнд ямар цэвэр байдал шаардлагатай вэ?
A:Энэ нь ихэвчлэн ISO 8 цэвэр байдал шаарддаг.
Q:Бид эмнэлгийн хэрэгслийн цэвэр өрөөний төсвийн тооцоог авч болох уу?
A:Тийм ээ, бид төслийн нийт өртгийн тооцоог гаргаж чадна.
Q:Эмнэлгийн хэрэгсэл өрөөг цэвэрлэхэд хэр хугацаа шаардагдах вэ?
А:Энэ нь ихэвчлэн 1 жил шаардагддаг боловч ажлын цар хүрээнээс хамаарна.
А:Цэвэр өрөөний барилгын ажлыг гадаадад хийж болох уу?
A:Тийм ээ, бид үүнийг зохицуулж чадна.