10000 ангиллын стандартаар газар дээр нь ашиглалтад оруулсны дараа агаарын эзэлхүүн (агаарын өөрчлөлтийн тоо), даралтын зөрүү, тунадасжих бактери зэрэг үзүүлэлтүүд бүгд дизайны (GMP) шаардлагыг хангаж байгаа бөгөөд тоосны тоосонцор илрүүлэх зөвхөн нэг зүйл нь шаардлага хангаагүй (100000 анги). Эсрэг хэмжилтийн үр дүнгээс харахад том тоосонцор, голчлон 5 μм ба 10 μм тоосонцор стандартаас давсан байна.
1. Алдааны шинжилгээ
Том хэсгүүд стандарт хэмжээнээс хэтэрсэн шалтгаан нь ерөнхийдөө өндөр цэвэршилттэй цэвэр өрөөнд тохиолддог. Хэрэв цэвэр өрөөний цэвэршүүлэх нөлөө сайн биш бол энэ нь туршилтын үр дүнд шууд нөлөөлнө; Агаарын эзэлхүүний өгөгдөл болон өмнөх инженерийн туршлагын шинжилгээгээр зарим өрөөний онолын туршилтын үр дүн 1000 ангилалд багтах ёстой; Урьдчилсан шинжилгээг дараах байдлаар танилцуулж байна.
1. Цэвэрлэгээний ажил стандартын шаардлага хангахгүй байна.
2. HEPA шүүлтүүрийн хүрээнээс агаар алдагдаж байна.
1. HEPA шүүлтүүр гоожиж байна.
1. Цэвэр өрөөнд сөрөг даралттай.
1. Агаарын хэмжээ хангалтгүй байна.
1. Агааржуулагчийн шүүлтүүр бөглөрсөн байна.
1. Цэвэр агаарын шүүлтүүр бөглөрсөн байна.
Дээрх дүн шинжилгээнд үндэслэн байгууллага нь цэвэр өрөөний байдлыг дахин шалгах ажилтнуудыг зохион байгуулж, агаарын хэмжээ, даралтын зөрүү гэх мэт нь дизайны шаардлагыг хангаж байгааг тогтоосон. Бүх цэвэр өрөөний цэвэр байдал 100000 ангилалд багтсан бөгөөд 5 μм ба 10 μм тоосны хэсгүүд нь стандартаас давсан бөгөөд 10000 ангиллын дизайны шаардлагыг хангаагүй байна.
2. Боломжит алдааг нэг нэгээр нь шинжилж, арилгах
Өмнөх төслүүдэд цэвэр агаарын шүүлтүүр эсвэл төхөөрөмжид анхдагч эсвэл дунд зэргийн үр ашигтай бөглөрөл үүссэнээс болж даралтын зөрүү хангалтгүй, агаарын хангамжийн хэмжээ буурсан нөхцөл байдал үүссэн. Төхөөрөмжийг шалгаж, өрөөний агаарын хэмжээг хэмжих замаар ④⑤⑥⑦ зүйлс худал гэж үзсэн; үлдсэн Дараагийнх нь доторх цэвэр байдал, үр ашгийн асуудал юм; газар дээр нь цэвэрлэгээ хийгдээгүй. Асуудлыг шалгаж, шинжлэх үед ажилчид цэвэр өрөөг тусгайлан цэвэрлэсэн байв. Хэмжилтийн үр дүнгээс харахад том хэсгүүд стандарт хэмжээнээс давсан хэвээр байсан бөгөөд дараа нь HEPA хайрцгийг нэг нэгээр нь нээж, сканнердаж, шүүсэн байна. Сканнердах үр дүнгээс харахад нэг HEPA шүүлтүүр дунд хэсэгтээ гэмтсэн бөгөөд бусад бүх шүүлтүүр болон HEPA хайрцагны хоорондох хүрээний хэсгүүдийн тооллогын хэмжилтийн утга гэнэт нэмэгдсэн, ялангуяа 5 мкм ба 10 мкм хэсгүүдийн хувьд.
3. Шийдэл
Асуудлын шалтгааныг олсон тул үүнийг шийдвэрлэхэд хялбар. Энэ төсөлд ашигласан HEPA хайрцаг нь бүгд боолтоор дарагдсан, түгжигдсэн шүүлтүүрийн бүтэцтэй. Шүүлтүүрийн хүрээ болон HEPA хайрцагны дотор хананы хооронд 1-2 см-ийн зай байна. Завсарыг битүүмжлэх туузаар дүүргэж, төвийг сахисан чигжээсээр битүүмжилсний дараа өрөөний цэвэр байдал 100000 зэрэглэлийн хэвээр байна.
4. Алдааг дахин шинжлэх
HEPA хайрцагны хүрээг битүүмжилж, шүүлтүүрийг сканнердсан тул шүүлтүүрт гоожих цэг байхгүй тул асуудал агааржуулалтын нүхний дотор хананы хүрээ дээр хэвээр байна. Дараа нь бид хүрээг дахин сканнердсан: HEPA хайрцагны дотор хананы хүрээг илрүүлэх үр дүн. Битүүмжлэлийг давсны дараа HEPA хайрцагны дотор хананы завсрыг дахин шалгаж үзэхэд том хэсгүүд стандарт хэмжээнээс давсан хэвээр байгааг олж мэдсэн. Эхэндээ бид шүүлтүүр болон дотор хананы хоорондох өнцгөөр үүссэн хуйларсан гүйдлийн үзэгдэл гэж бодсон. Бид HEPA шүүлтүүрийн хүрээний дагуу 1м хальс өлгөхөөр бэлтгэсэн. Зүүн ба баруун хальсыг бамбай болгон ашиглаж, дараа нь HEPA шүүлтүүрийн доор цэвэр байдлын туршилтыг хийдэг. Кино наахад бэлтгэх үед дотор хана нь будаг хуулагдах үзэгдэлтэй бөгөөд дотор хананд бүхэл бүтэн завсар байгаа нь тогтоогджээ.
5. HEPA хайрцагнаас гарсан тоосыг арилгана
Агаарын портын дотор ханан дээрх тоосыг багасгахын тулд HEPA хайрцагны дотор хананд хөнгөн цагаан тугалган тууз наана. Хөнгөн цагаан тугалган тууз наасаны дараа HEPA шүүлтүүрийн хүрээ дагуух тоосны тоосонцрын тоог илрүүлнэ. Хүрээний илрүүлэлтийг боловсруулсны дараа боловсруулалтын өмнө болон дараах бөөмсийн тоолуурын илрүүлэлтийн үр дүнг харьцуулснаар том бөөмс стандарт хэмжээнээс хэтэрсэн шалтгаан нь HEPA хайрцаг өөрөө тархсан тоосноос үүдэлтэй болохыг тодорхой тодорхойлж болно. Диффузорын тагийг суурилуулсны дараа цэвэр өрөөг дахин туршсан.
6. Хураангуй
Цэвэр өрөөний төсөлд стандарт хэмжээнээс давсан том тоосонцор ховор тохиолддог бөгөөд үүнээс бүрэн зайлсхийх боломжтой; энэхүү цэвэр өрөөний төслийн асуудлуудын тоймоор төслийн менежментийг ирээдүйд бэхжүүлэх шаардлагатай байна; энэ асуудал нь түүхий эд худалдан авах хяналт сул байгаатай холбоотой бөгөөд энэ нь HEPA хайрцагт тархсан тоос үүсгэдэг. Үүнээс гадна, угсралтын явцад HEPA хайрцагт ямар ч цоорхой, будаг хальслах зүйл байгаагүй. Үүнээс гадна, шүүлтүүр суурилуулахаас өмнө харааны хяналт хийгдээгүй бөгөөд шүүлтүүр суурилуулах үед зарим боолт нягт түгжээгүй байсан нь менежментийн сул талуудыг харуулсан. Гол шалтгаан нь HEPA хайрцагнаас гарсан тоос боловч цэвэр өрөөний барилгын ажил замбараагүй байж болохгүй. Барилгын эхнээс дуусах хүртэлх бүх үйл явцын туршид чанарын менежмент, хяналтыг хэрэгжүүлснээр л ашиглалтад оруулах шатанд хүлээгдэж буй үр дүнд хүрч чадна.
Нийтэлсэн цаг: 2023 оны 9-р сарын 1