Цэвэр өрөөнүүдийн агааржуулалтын систем нь маш их эрчим хүч зарцуулдаг бөгөөд ялангуяа агааржуулалтын сэнс, зуны улиралд хөргөх, чийгшүүлэх зориулалттай хөргөлтийн хүчин чадал, мөн өвлийн улиралд дулаацуулах зориулалттай халаалт, чийгшүүлэх зориулалттай уурыг ашигладаг. Тиймээс эрчим хүч хэмнэхийн тулд өрөөнүүдийн агааржуулалтыг шөнийн цагаар эсвэл ашиглаагүй үед унтрааж болох уу гэсэн асуулт дахин дахин гарч ирдэг.
Агааржуулалтын системийг бүрэн унтраахыг зөвлөдөггүй, харин үүнийг хийхгүй байхыг зөвлөж байна. Байр, даралтын нөхцөл, микробиологи гээд бүх зүйл энэ хугацаанд хяналтаас гарсан байх болно. Энэ нь GMP-ийн шаардлага хангасан төлөвийг сэргээх дараагийн арга хэмжээг маш төвөгтэй болгоно, учир нь GMP-ийн хэвийн төлөвт хүрэхийн тулд дахин мэргэшүүлэх шаардлагатай болно.
Гэхдээ агааржуулалтын системийн гүйцэтгэлийг бууруулах (агааржуулалтын системийн гүйцэтгэлийг бууруулснаар агаарын хэмжээг бууруулах) боломжтой бөгөөд зарим компанид аль хэдийн хэрэгжиж байна. Гэсэн хэдий ч энд ч гэсэн цэвэр өрөөг дахин ашиглахаасаа өмнө GMP-ийн шаардлага хангасан төлөвт хүрэх ёстой бөгөөд энэ журмыг баталгаажуулсан байх ёстой.
Энэ зорилгоор дараах зүйлсийг анхаарах шаардлагатай:
Бууралтыг зөвхөн холбогдох тохиолдолд тогтоосон цэвэр өрөөний тодорхой хязгаарыг ерөнхийд нь зөрчөөгүй тохиолдолд л хийж болно. Эдгээр хязгаарыг цэвэр өрөөний ангилал (эквивалент хэмжээтэй бөөмсийн тоо), бүтээгдэхүүний тодорхой утга (температур, харьцангуй чийгшил), даралтын нөхцөл (өрөөнүүдийн хоорондох даралтын зөрүү) зэрэг зөвшөөрөгдөх хамгийн бага ба хамгийн их утгыг багтаасан ашиглалтын төлөв байдал болон бууруулах горимын хувьд тохиолдол бүрт тодорхойлсон байх ёстой. Бууруулах горимын утгыг үйлдвэрлэл эхлэхээс өмнө (цаг хугацааны хөтөлбөрийг нэгтгэх) байгууламж GMP-ийн шаардлага хангасан төлөвт цаг хугацаанд нь хүрсэн байхаар сонгох ёстой гэдгийг анхаарна уу. Энэ төлөв нь барилгын материал, системийн гүйцэтгэл гэх мэт өөр өөр параметрүүдээс хамаарна. Даралтын нөхцлийг байнга хадгалах ёстой бөгөөд энэ нь урсгалын чиглэлийг буцаахыг зөвшөөрөхгүй гэсэн үг юм.
Цаашилбал, дээр дурдсан цэвэр өрөөний тодорхой параметрүүдийг байнга хянаж, баримтжуулахын тулд ямар ч тохиолдолд бие даасан цэвэр өрөөний хяналтын систем суурилуулахыг зөвлөж байна. Ингэснээр тухайн газрын нөхцөл байдлыг хүссэн үедээ хянаж, баримтжуулж болно. Хазайлт (хязгаарт хүрэх) болон хувь хүний хувьд агааржуулалтын системийн хэмжилт, хяналтын технологид хандах, холбогдох тохируулгыг хийх боломжтой.
Бууруулах явцад хүмүүсийн нэвтрэх зэрэг урьдчилан таамаглаагүй гадны нөлөөллийг оруулахгүй байхыг баталгаажуулахад анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй. Үүний тулд холбогдох нэвтрэх хяналтын системийг суурилуулахыг зөвлөж байна. Цахим түгжих системийн хувьд нэвтрэх зөвшөөрлийг дээр дурдсан цагийн хөтөлбөртэй болон бие даасан цэвэр өрөөний хяналтын системтэй холбож болох бөгөөд ингэснээр зөвхөн урьдчилан тодорхойлсон шаардлагыг хангасан тохиолдолд л нэвтрэхийг зөвшөөрнө.
Зарчмын хувьд хоёр төлөвийг эхлээд мэргэшүүлж, дараа нь тогтмол давтамжтайгаар дахин мэргэшүүлэх ёстой бөгөөд байгууламж бүрэн эвдэрсэн тохиолдолд сэргээх хугацааг хэмжих гэх мэт ердийн үйл ажиллагааны төлөв байдлын ердийн хэмжилтийг хийх ёстой. Цэвэр өрөөний хяналтын систем байгаа тохиолдолд дээр дурдсанчлан, хэрэв журмыг баталгаажуулсан бол бууруулах горимын дараа үйл ажиллагаа эхлэхэд цаашид хэмжилт хийх шаардлагагүй. Жишээлбэл, урсгалын чиглэлийг түр зуур өөрчлөх боломжтой тул дахин эхлүүлэх журамд онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй.
Ерөнхийдөө ашиглалтын горим болон ээлжийн загвараас хамааран эрчим хүчний зардлын 30 орчим хувийг хэмнэх боломжтой боловч нэмэлт хөрөнгө оруулалтын зардлыг нөхөх шаардлагатай болж магадгүй юм.
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 9-р сарын 26