Цэвэр байшингийн агааржуулалтын систем нь маш их эрчим хүч, ялангуяа агааржуулалтын сэнсний эрчим хүч, зуны улиралд хөргөх, чийгшүүлэх хөргөлтийн хүчин чадал, өвлийн улиралд дулаарах халаалт, чийгшүүлэх уурыг зарцуулдаг. Тиймээс эрчим хүч хэмнэхийн тулд өрөөнүүдийн агааржуулалтыг шөнийн цагаар эсвэл ашиглаагүй үед унтрааж болох уу гэсэн асуулт дахин дахин гарч ирдэг.
Агааржуулалтын системийг бүрэн унтраахыг зөвлөдөггүй, харин үүнийг хийхгүй байхыг зөвлөж байна. Тухайн үед байр, даралт, микробиологи гээд бүх зүйл хяналтаас гарах байсан. Энэ нь GMP-д нийцсэн төлөвийг сэргээх дараагийн арга хэмжээг маш нарийн төвөгтэй болгоно, учир нь GMP-д нийцсэн төлөвт хүрэхийн тулд дахин мэргэшүүлэх шаардлагатай болдог.
Гэхдээ агааржуулалтын системийн гүйцэтгэлийг бууруулах (агааржуулалтын системийн ажиллагааг багасгах замаар агаарын эзэлхүүнийг бууруулах) боломжтой бөгөөд зарим компаниудад аль хэдийн хийгдсэн байдаг. Гэхдээ энд бас цэвэр өрөөг дахин ашиглахаас өмнө GMP-д нийцсэн төлөвт хүрэх ёстой бөгөөд энэ процедурыг баталгаажуулах ёстой.
Үүний тулд дараахь зүйлийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Зөвхөн тухайн тохиолдолд тогтоосон цэвэр өрөөний тодорхой хязгаарлалтыг ерөнхийд нь зөрчихгүй байхын тулд л бууруулж болно. Эдгээр хязгаарыг ашиглалтын байдал, багасгах горимын хувьд тухайн тохиолдол бүрт тодорхойлогдох ёстой, үүнд цэвэр өрөөний ангилал (тоосонцортой тэнцүү хэмжээтэй бөөмийн тоо), бүтээгдэхүүний тодорхой утга (температур, харьцангуй чийгшил), даралтын нөхцөл (өрөөнүүдийн даралтын зөрүү) зэрэг зөвшөөрөгдөх хамгийн бага ба хамгийн их утгууд орно. Бууруулах горимын утгыг үйлдвэрлэл эхлэхээс өмнө тухайн байгууламж нь GMP-д нийцсэн төлөвт хүрсэн байхаар сонгох ёстойг анхаарна уу (цаг хугацааны хөтөлбөрийг нэгтгэх). Энэ төлөв нь барилгын материал, системийн гүйцэтгэл гэх мэт өөр өөр параметрүүдээс хамаарна. Даралтын нөхцөлийг байнга хадгалах ёстой бөгөөд энэ нь урсгалын чиглэлийг өөрчлөхийг зөвшөөрөхгүй гэсэн үг юм.
Цаашилбал, дээр дурдсан цэвэр өрөөний тодорхой параметрүүдийг байнга хянаж, баримтжуулахын тулд ямар ч тохиолдолд бие даасан цэвэр өрөөний хяналтын системийг суурилуулахыг зөвлөж байна. Тиймээс тухайн бүс нутгийн нөхцөл байдлыг ямар ч үед хянаж, баримтжуулж болно. Хазайлт (хязгаарт хүрэх) болон бие даасан тохиолдолд агааржуулалтын системийн хэмжилт, хяналтын технологид нэвтрэх, холбогдох тохируулга хийх боломжтой.
Бууруулах явцад хүмүүс орох зэрэг гадны урьдчилан таамаглаагүй хөндлөнгийн нөлөөллүүдийг зөвшөөрөхгүй байхыг анхаарах хэрэгтэй. Үүний тулд холбогдох оролтын хяналтыг суулгахыг зөвлөж байна. Цахим түгжээний системийн хувьд нэвтрэх зөвшөөрлийг дээр дурдсан цагийн программ, түүнчлэн цэвэр өрөөний бие даасан хяналтын системтэй холбож болох бөгөөд ингэснээр зөвхөн урьдчилан тодорхойлсон шаардлагыг хангасан тохиолдолд нэвтрэх зөвшөөрөл олгоно.
Үндсэндээ аль аль муж нь эхлээд мэргэшсэн байх ёстой бөгөөд дараа нь тогтмол давтамжтайгаар дахин мэргэшсэн байх ёстой бөгөөд байгууламж бүрэн доголдсон тохиолдолд сэргээх хугацааг хэмжих гэх мэт тогтмол үйл ажиллагааны төлөв байдлын хэмжилтийг хийх ёстой. Цэвэр өрөөний хяналтын систем байгаа тохиолдолд, дээр дурдсанчлан, процедурыг баталгаажуулсан тохиолдолд багасгах горимын дараа үйл ажиллагааны эхэнд нэмэлт хэмжилт хийх шаардлагагүй болно. Жишээлбэл, урсгалын чиглэлийг түр зуур өөрчлөх боломжтой тул дахин эхлүүлэх журамд онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй.
Ашиглалтын горим, ээлжийн загвараас хамааран эрчим хүчний зардлын 30 орчим хувийг хэмнэх боломжтой боловч нэмэлт хөрөнгө оруулалтын зардлыг нөхөх шаардлагатай байж магадгүй юм.
Шуудангийн цаг: 2025 оны 9-р сарын 26