Цэвэр өрөөний төсөл гэдэг нь тодорхой агаарын хязгаарт агаарт бичил хэсгүүд, хортой агаар, бактери гэх мэт бохирдуулагч бодисыг ялгаруулах, мөн тодорхой шаардлагатай хязгаарт доторх температур, цэвэр байдал, доторх даралт, агаарын урсгалын хурд ба тархалт, дуу чимээний чичиргээ, гэрэлтүүлэг, статик цахилгаан гэх мэтийг хянахыг хэлнэ. Бид ийм байгаль орчны үйл явцыг цэвэр өрөөний төсөл гэж нэрлэдэг. Бүрэн цэвэр өрөөний төсөл нь чимэглэл, засвар үйлчилгээний бүтцийн систем, HVAC систем, агааржуулалт, яндангийн систем, галын хамгаалалтын систем, цахилгаан систем, технологийн дамжуулах хоолойн систем, автомат удирдлагын систем, ус хангамж, ус зайлуулах систем зэрэг найман хэсгээс бүрддэг. Эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь нийлээд цэвэр өрөөний төслийн гүйцэтгэл, үр нөлөөг хангахын тулд бүрэн системийг бүрдүүлдэг.
1. Кленрум систем
(1). Чимэглэлийн болон засвар үйлчилгээний бүтцийн систем
Цэвэр өрөөний төслийн чимэглэл, чимэглэлийн холбоос нь ихэвчлэн газар, тааз, хуваалт зэрэг хаалттай бүтцийн системийн тодорхой чимэглэлийг хамардаг. Товчхондоо, эдгээр хэсгүүд нь гурван хэмжээст битүү орон зайн зургаан гадаргууг, тухайлбал дээд хэсэг, хана, газар дээр хамардаг. Үүнээс гадна хаалга, цонх болон бусад чимэглэлийн хэсгүүдийг багтаасан болно. Ерөнхий гэрийн чимэглэл болон үйлдвэрлэлийн чимэглэлээс ялгаатай нь цэвэр өрөөний төсөл нь орон зай нь тодорхой цэвэр байдал, эрүүл ахуйн стандартыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд тодорхой чимэглэлийн стандарт, нарийн ширийн зүйлд илүү анхаарал хандуулдаг.
(2). HVAC систем
Энэ нь хөргөгч (халуун ус) төхөөрөмж (усны насос, хөргөлтийн цамхаг гэх мэт орно) болон агаар хөргөлттэй хоолойн машины түвшин болон бусад тоног төхөөрөмж, агааржуулагчийн хоолой, хосолсон цэвэршүүлэх агааржуулагчийн хайрцаг (холимог урсгалын хэсэг, анхдагч нөлөөллийн хэсэг, халаалтын хэсэг, хөргөлтийн хэсэг, чийгшүүлэх хэсэг, даралтжуулалтын хэсэг, дунд зэргийн нөлөөллийн хэсэг, статик даралтын хэсэг гэх мэт)-ийг мөн харгалзан үздэг.
(3). Агааржуулалт болон яндангийн систем
Агааржуулалтын систем нь агаарын оролт, яндангийн гаралт, агаар хангамжийн суваг, сэнс, хөргөлт ба халаалтын төхөөрөмж, шүүлтүүр, хяналтын систем болон бусад туслах тоног төхөөрөмжөөс бүрдэх бүрэн төхөөрөмж юм. Яндангийн систем нь яндангийн бүрээс эсвэл агаарын оролт, цэвэр өрөөний тоног төхөөрөмж, сэнсээс бүрдэх бүхэл бүтэн систем юм.
(4). Галын хамгаалалтын систем
Онцгой байдлын гарц, онцгой байдлын гэрэл, шүршигч, гал унтраагч, галын хоолой, автомат дохиоллын төхөөрөмж, галд тэсвэртэй галзуу хаалт гэх мэт.
(5). Цахилгаан систем
Энэ нь гэрэлтүүлэг, цахилгаан болон сул гүйдэл гэсэн гурван бүрэлдэхүүн хэсгээс бүрдэх бөгөөд ялангуяа цэвэршүүлэх чийдэн, залгуур, цахилгааны шүүгээ, шугам, хяналт, утас болон бусад хүчтэй болон сул гүйдлийн системийг хамарна.
(6). Технологийн шугам хоолойн систем
Цэвэр өрөөний төсөлд голчлон дараахь зүйлс орно: хийн хоолой, материалын хоолой, цэвэршүүлсэн ус дамжуулах хоолой, шахах ус дамжуулах хоолой, уур, цэвэр уурын хоолой, анхдагч ус дамжуулах хоолой, эргэлтийн ус дамжуулах хоолой, хоослох, цутгах ус дамжуулах хоолой, конденсат, хөргөлтийн ус дамжуулах хоолой гэх мэт.
(7). Автомат удирдлагын систем
Температурын хяналт, температурын хяналт, агаарын хэмжээ болон даралтын хяналт, нээлтийн дараалал болон цагийн хяналт гэх мэт орно.
(8). Усан хангамж ба ус зайлуулах систем
Системийн зохион байгуулалт, дамжуулах хоолойн сонголт, дамжуулах хоолой тавих, ус зайлуулах дагалдах хэрэгсэл болон жижиг ус зайлуулах байгууламж, цэвэр өрөөний эргэлтийн систем, эдгээр хэмжээсүүд, ус зайлуулах системийн зохион байгуулалт болон суурилуулалт гэх мэт.
Хүнсний үйлдвэрлэл, чанарын хяналтын станц, электроникийн үйлдвэрлэл, эмнэлэг, эмнэлгийн тусламж үйлчилгээний салбар, сансар судлал, шинжлэх ухааны судалгааны байгууллагууд, эмийн үйлдвэрүүд, микроэлектроник, биологийн цэвэр өрөө болон бусад салбарууд нь 100000 төрлийн цэвэр байдлын түвшний цэвэр цех, цэвэр өрөөний агааржуулагчийн системийн зураг төсөл, суурилуулалт, барилга угсралт, ашиглалтад оруулах, борлуулалтын дараах үйлчилгээ болон бусад ерөнхий шийдлүүдийг санал болгодог. Манай компанийн зохион бүтээсэн биоаюулгүй байдлын лаборатори нь барилгын чанарыг баталгаажуулж, барилгын ерөнхий стандарт техникийн үзүүлэлтүүдийн шаардлагыг хангасан.
2. Цэвэр өрөөний үйлчилгээний шаардлага
(1). Цэвэр өрөөний үйлчилгээ
1 Агааржуулагчтай цэвэр өрөөнүүдийг төлөвлөж, засварлаж, янз бүрийн цэвэршүүлэх түвшин, үйл явцын шаардлага, давхрын төлөвлөгөөтэй, тоосгүй, ариутгасан лабораториудыг цэвэрлэнэ.
2 Харьцангуй сөрөг даралт, өндөр температур, гал түймэр болон дэлбэрэлтээс урьдчилан сэргийлэх, дуу чимээ тусгаарлах, чимээгүй болгох, өндөр үр ашигтай ариутгах, хоргүйжүүлэх, үнэргүйжүүлэх, статик эсэргүүцэл зэрэг тусгай шаардлагуудтай цэвэр өрөөг засварлана.
③ Цэвэр өрөөний онцлогт тохирсон гэрэлтүүлэг, цахилгаан байгууламж, эрчим хүч, цахилгаан хяналтын систем болон агааржуулагчийн автомат удирдлагын системийг барина.
3. Цэвэр өрөөний хэрэглээ
(1). Эмнэлгийн биологийн цэвэр өрөөнүүд
Эмнэлгийн биологийн цэвэр өрөөнүүд нь голчлон цэвэр мэс заслын өрөөнүүд болон цэвэрхэн тасгуудыг агуулдаг. Эмнэлгийн цэвэрхэн тасгууд нь голчлон өвчтөнүүдийг халдвар авахаас урьдчилан сэргийлэх, ноцтой үр дагаварт хүргэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд мөөгөнцөрийг хатуу хянадаг газрууд юм.
(2). P түвшний цуврал лабораториуд
1 P3 лабораториуд нь биоаюулгүй байдлын 3-р түвшний лабораториуд юм. Биоаюулгүй байдлын лабораториудыг бичил биетэн болон тэдгээрийн хорт бодисын хор хөнөөлийн зэргээс хамааран дөрвөн түвшинд хуваадаг бөгөөд 1-р түвшин нь бага, 4-р түвшин нь өндөр байдаг. Тэдгээрийг эсийн түвшин болон амьтны түвшин гэсэн хоёр ангилалд хуваадаг бөгөөд амьтны түвшинг жижиг амьтдын түвшин болон том амьтдын түвшин гэж хуваадаг. Манай улсад анхны P3 лаборатори нь 1987 онд баригдсан бөгөөд голчлон ДОХ-ын судалгаанд ашиглагдаж байжээ.
2P4 лаборатори гэдэг нь биоаюулгүй байдлын 4-р түвшний лабораторийг хэлдэг бөгөөд энэ нь халдварт өвчний судалгаанд тусгайлан ашиглагддаг. Энэ нь дэлхий дээрх биоаюулгүй байдлын хамгийн өндөр түвшний лаборатори юм. Хятадад одоогоор ийм лаборатори байхгүй. Холбогдох мэргэжилтнүүдийн үзэж байгаагаар P4 лабораторийн аюулгүй байдлын арга хэмжээ нь P3 лабораторийнхоос илүү хатуу байдаг. Судлаачид зөвхөн бүрэн хаалттай хамгаалалтын хувцас өмсөөд зогсохгүй хүчилтөрөгчийн баллон авч явах ёстой.
(3). Үйлдвэр, цехүүдийн цэвэр өрөөний инженерчлэл
Барилгын аргуудыг барилгын инженерчлэл болон угсармал төрөлд хувааж болно.
Угсармал цэвэр цехийн систем нь голчлон агааржуулагчийн хангамжийн систем, буцах агаарын систем, буцах агаар, яндангийн хэсэг, хашааны бүтэц, хүн ба материалыг цэвэрлэх хэсэг, анхдагч, дунд болон өндөр түвшний агаар шүүлт, хий ба усны систем, цахилгаан ба гэрэлтүүлэг, ажлын орчны параметрийн хяналт ба дохиолол, галын хамгаалалт, харилцаа холбоо, статик эсрэг шалны боловсруулалтаас бүрдэнэ.
①GMP цэвэр цехийн цэвэршүүлэлтийн параметрүүд:
Агаар солих хугацаа: 100000 ангилал ≥15 удаа; 10000 ангилал ≥20 удаа; 1000 ангилал ≥30 удаа.
Даралтын зөрүү: гол цехээс зэргэлдээ өрөө хүртэл ≥5Па;
Агаарын дундаж хурд: 100-р зэрэглэлийн цэвэр цех 03-0.5м/с;
Температур: Өвлийн улиралд >16℃; Зуны улиралд <26℃; хэлбэлзэл ±2℃. Чийгшил 45-65%; GMP цэвэр цехийн чийгшил 50 орчим байх нь зүйтэй; электрон цехийн чийгшил статик цахилгаанаас зайлсхийхийн тулд арай өндөр байх ёстой. Дуу чимээ ≤65dB(A); цэвэр агаарын нэмэлт нь нийт агаарын хангамжийн 10%-30%; гэрэлтүүлэг: 300LX.
2GMP цехийн бүтцийн материал:
Цэвэр цехийн хана, таазны хавтангууд нь ерөнхийдөө 50 мм зузаантай сэндвич өнгийн ган хавтангаар хийгдсэн бөгөөд үзэсгэлэнтэй, бат бөх байдаг. Нуман хаалга, цонхны хүрээ гэх мэтийг ерөнхийдөө тусгай аноджуулсан хөнгөн цагаан профилаар хийдэг;
Шалыг эпокси өөрөө тэгшлэх шал эсвэл өндөр зэрэглэлийн элэгдэлд тэсвэртэй хуванцар шалаар хийж болно. Хэрэв статик эсэргүүцэл шаардлагатай бол статик эсэргүүцэлтэй төрлийг сонгож болно;
Агааржуулалт болон буцах суваг нь халуун дүрсэн цайрдсан хуудаснаас бүрдсэн бөгөөд сайн цэвэршүүлэлт болон дулаан хадгалах үйлчилгээтэй галд тэсвэртэй PF хөөсөн хуванцар хуудсыг наасан;
HEPA хайрцаг нь үзэсгэлэнтэй, цэвэрхэн зэвэрдэггүй ган хүрээтэй бөгөөд цоолсон торон хавтан нь зэврэлт, тоос нэвтэрдэггүй, цэвэрлэхэд хялбар будсан хөнгөн цагаан хавтан ашигладаг.
(4). Электрон болон физик цэвэр өрөөний инженерчлэл
Ерөнхийдөө электрон багаж хэрэгсэл, компьютерын өрөө, хагас дамжуулагчийн үйлдвэр, автомашины үйлдвэрлэл, сансар судлалын үйлдвэрлэл, фотолитографи, микрокомпьютерийн үйлдвэрлэл болон бусад салбарт хамаарна. Агаарын цэвэр байдлаас гадна антистатик шаардлагыг хангах шаардлагатай.
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 2-р сарын 28