Цэвэр өрөө төсөл гэдэг нь агаарын тодорхой хязгаарт бичил тоосонцор, хортой агаар, нян зэрэг бохирдуулагч бодисыг агаарт гадагшлуулах, дотоод орчны температур, цэвэр байдал, дотоод даралт, агаарын урсгалын хурд, тархалт, дуу чимээний чичиргээ, гэрэлтүүлэг, статик цахилгаан гэх мэтийг шаардлагатай тодорхой хүрээнд зохицуулахыг хэлнэ. Байгаль орчны ийм үйл явцыг бид цэвэр өрөөний төсөл гэж нэрлэдэг. Цэвэр өрөөний иж бүрэн төсөл нь засал чимэглэл, засвар үйлчилгээний бүтцийн систем, HVAC систем, агааржуулалт, яндангийн систем, галаас хамгаалах систем, цахилгаан систем, технологийн шугам хоолойн систем, автомат удирдлагын систем, ус хангамж, ус зайлуулах систем зэрэг найман хэсгээс бүрддэг. Эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь хамтдаа цэвэр өрөөний төслийн гүйцэтгэл, үр нөлөөг баталгаажуулах иж бүрэн системийг бүрдүүлдэг.
1. Clenroom систем
(1). Чимэглэл, засвар үйлчилгээний бүтцийн систем
Цэвэр өрөөний төслийн чимэглэл, чимэглэлийн холбоос нь ихэвчлэн газар, тааз, хуваалт гэх мэт хашааны бүтцийн системийн тусгай чимэглэлийг агуулдаг. Товчхондоо эдгээр хэсгүүд нь гурван хэмжээст хаалттай орон зайн дээд, хана, газар гэсэн зургаан гадаргууг хамардаг. Үүнээс гадна хаалга, цонх болон бусад гоёл чимэглэлийн хэсгүүдийг багтаасан болно. Гэрийн ерөнхий чимэглэл, үйлдвэрлэлийн чимэглэлээс ялгаатай нь цэвэр өрөөний төсөл нь тухайн орон зайг цэвэр ариун байдал, эрүүл ахуйн стандартад нийцүүлэхийн тулд гоёл чимэглэлийн тодорхой стандарт, нарийн ширийн зүйлийг анхаарч үздэг.
(2). HVAC систем
Энэ нь хөргөгч (халуун ус) нэгж (усны насос, хөргөх цамхаг гэх мэт) болон агаарын хөргөлттэй хоолойн машины түвшин болон бусад тоног төхөөрөмж, агааржуулалтын шугам хоолой, хосолсон цэвэршүүлэх агааржуулалтын хайрцаг (холимог урсгалын хэсэг, анхдагч нөлөөллийн хэсэг, халаалтын хэсэг, хөргөлтийн хэсэг, чийгшүүлэх хэсэг, даралтат хэсэг, дундаж даралтын хэсэг гэх мэт) хамаарна.
(3). Агааржуулалт ба яндангийн систем
Агааржуулалтын систем нь агаарын оролт, яндангийн гаралт, агаарын хангамжийн суваг, сэнс, хөргөх, халаах төхөөрөмж, шүүлтүүр, хяналтын систем болон бусад туслах хэрэгслүүдээс бүрдсэн иж бүрэн төхөөрөмж юм. Яндангийн систем нь яндангийн бүрээс эсвэл агаарын оролт, цэвэр өрөөний тоног төхөөрөмж, сэнсээс бүрдсэн бүхэл бүтэн систем юм.
(4). Галаас хамгаалах систем
Онцгой байдлын гарц, ослын гэрэл, шүршигч, гал унтраагч, галын хоолой, автомат дохиоллын байгууламж, галд тэсвэртэй галзуу хаалт гэх мэт.
(5). Цахилгааны систем
Үүнд гэрэлтүүлэг, эрчим хүч, сул гүйдэл, ялангуяа цэвэршүүлэх чийдэн, залгуур, цахилгааны кабинет, шугам, хяналт, утас, бусад хүчтэй, сул гүйдлийн системийг хамарсан гурван бүрэлдэхүүн хэсэг орно.
(6). Процесс дамжуулах хоолойн систем
Цэвэр өрөөний төсөлд голчлон: хийн хоолой, материал дамжуулах хоолой, цэвэршүүлсэн ус дамжуулах хоолой, тарилгын ус дамжуулах хоолой, уур, цэвэр уурын хоолой, анхдагч ус дамжуулах хоолой, эргэлтийн ус дамжуулах хоолой, ус зайлуулах, ус зайлуулах хоолой, конденсат, хөргөлтийн ус дамжуулах хоолой гэх мэт.
(7). Автомат хяналтын систем
Температурын хяналт, температурын хяналт, агаарын хэмжээ ба даралтын хяналт, нээлтийн дараалал, цаг хугацааны хяналт гэх мэт.
(8). Усан хангамж, ус зайлуулах систем
Системийн зохион байгуулалт, шугам хоолойн сонголт, шугам хоолой тавих, ус зайлуулах хэрэгслүүд ба жижиг ус зайлуулах байгууламж, цэвэр өрөөний эргэлтийн систем, эдгээр хэмжээсүүд, ус зайлуулах системийн зохион байгуулалт, суурилуулалт гэх мэт.
Хүнсний үйлдвэр, чанарын хяналтын станц, электроникийн үйлдвэр, эмнэлэг, эмнэлгийн тусламжийн үйлдвэр, сансар судлал, шинжлэх ухааны судалгааны байгууллагууд, эмийн үйлдвэрүүд, микроэлектроник, биологийн цэвэр өрөө болон бусад үйлдвэрүүд нь янз бүрийн төрөл, ангиллын 100000 цэвэр ариун цех, цэвэр өрөөний агааржуулалтын системийн дизайн, суурилуулалт, барилга угсралт, ашиглалтанд оруулах, борлуулалтын дараах үйлчилгээ болон бусад шийдлүүдийг өгдөг. Манай компанийн зохион бүтээсэн биоаюулгүй байдлын лаборатори нь барилгын чанарыг баталгаажуулж, ерөнхий стандартын барилгын техникийн нөхцлийн шаардлагыг хангасан.
2. Цэвэрлэгээний үйлчилгээний шаардлага
(1). Цэвэр өрөөний үйлчилгээ
① Янз бүрийн цэвэршүүлэх түвшин, үйл явцын шаардлага, шалны төлөвлөгөө бүхий агааржуулагчтай цэвэр өрөө, цэвэр, тоосгүй, ариутгасан лабораториудыг төлөвлөх, шинэчлэх.
② Цэвэрлэгээний өрөөг харьцангуй сөрөг даралт, өндөр температур, гал, дэлбэрэлтээс урьдчилан сэргийлэх, дуу чимээ тусгаарлагч, чимээгүй болгох, өндөр үр дүнтэй ариутгах, хоргүйжүүлэх, үнэргүйжүүлэх, статик эсэргүүцэх зэрэг тусгай шаардлагад нийцүүлэн шинэчилнэ.
③ Цэвэрлэгээний өрөөнд тохирсон гэрэлтүүлэг, цахилгаан байгууламж, эрчим хүч, цахилгааны хяналтын систем, агааржуулалтын автомат удирдлагын системийг барих.
3. Цэвэр өрөөний хэрэглээний програмууд
(1). Эмнэлгийн биологийн цэвэрлэгээний өрөөнүүд
Эмнэлгийн биологийн цэвэрлэгээний өрөөнд голчлон цэвэр хагалгааны өрөө, цэвэрхэн тасаг багтдаг. Эмнэлгийн цэвэрхэн тасаг нь голчлон мөөгөнцөрт өртөхөөс урьдчилан сэргийлэх, эсвэл ноцтой үр дагаварт хүргэхээс сэргийлж хатуу хяналт тавьдаг газар юм.
(2). P түвшний цуврал лабораториуд
① P3 лаборатори нь биоаюулгүй байдлын 3-р түвшний лаборатори юм. Биоаюулгүй байдлын лаборатори нь бичил биетэн, тэдгээрийн хорт бодисын хор хөнөөлийн зэрэглэлээр 1-р зэрэглэл бага, 4-р зэрэглэл өндөр гэсэн дөрвөн түвшинд хуваагддаг. Тэдгээрийг эсийн түвшин, амьтны түвшин гэсэн хоёр ангилалд хуваадаг бөгөөд амьтны түвшинг бог малын түвшин, бод малын түвшин гэж хоёр ангилдаг. Манай улсад анхны Р3 лаборатори 1987 онд баригдсан бөгөөд голчлон ДОХ-ын судалгаанд ашиглаж байсан.
②P4 лаборатори нь гоц халдварт өвчний судалгаанд тусгайлан ашигладаг биоаюулгүй байдлын 4-р түвшний лабораторийг хэлнэ. Энэ нь дэлхийн хамгийн өндөр түвшний биоаюулгүй байдлын лаборатори юм. Одоогоор Хятадад ийм лаборатори байхгүй. Холбогдох мэргэжилтнүүдийн үзэж байгаагаар Р4 лабораторийн аюулгүй байдлын арга хэмжээ Р3 лабораторийнхоос илүү хатуу байдаг. Судлаачид орохдоо зөвхөн бүрэн битүү хамгаалалтын хувцас өмсөөд зогсохгүй хүчилтөрөгчийн баллон авч явах ёстой.
(3). Үйлдвэр, цехүүдийн цэвэр өрөөний инженерчлэл
Барилга угсралтын аргыг барилгын инженерийн болон угсармал гэж хувааж болно.
Угсармал цэвэр цехийн систем нь үндсэндээ агааржуулалтын хангамжийн систем, буцах агаарын систем, буцах агаар, яндангийн хэсэг, хашааны бүтэц, хүний болон материалын цэвэр төхөөрөмж, анхдагч, дунд, өндөр түвшний агаар шүүлтүүр, хий, усны систем, эрчим хүч, гэрэлтүүлэг, ажлын орчны параметрийн хяналт, дохиолол, галын хамгаалалт, холбоо, шалны эсрэг статик цэвэрлэгээнээс бүрдэнэ.
①GMP цэвэр цехийн цэвэршүүлэх параметрүүд:
Агаар солих хугацаа: анги 100000 ≥15 удаа; анги 10000 ≥20 удаа; анги 1000 ≥30 удаа.
Даралтын зөрүү: үндсэн цехээс зэргэлдээ өрөөнд ≥5Па;
Агаарын дундаж хурд: 100-р ангиллын цэвэр цех 03-0.5м/с;
Температур: Өвлийн улиралд >16℃; Зуны улиралд <26 хэм; хэлбэлзэл ±2℃. Чийгшил 45-65%; GMP цэвэр цехийн чийгшил 50% орчим байвал зохимжтой; Статик цахилгаанаас зайлсхийхийн тулд электрон цехийн чийгшил бага зэрэг өндөр байна. Дуу чимээ ≤65dB(A); цэвэр агаарын нэмэлт нь нийт агаарын хангамжийн 10-30%; гэрэлтүүлэг: 300LX.
②GMP цехийн бүтцийн материал:
Цэвэрхэн цехийн хана, таазны хавтангууд нь ерөнхийдөө 50мм зузаантай сэндвич өнгөт ган хавтангаар хийгдсэн бөгөөд гоёмсог, хатуу байдаг. Нуман булангийн хаалга, цонхны хүрээ гэх мэт ерөнхийдөө тусгай аноджуулсан хөнгөн цагаан профиль;
Шалыг эпокси өөрөө тэгшлэх шал эсвэл өндөр зэрэглэлийн элэгдэлд тэсвэртэй хуванцар шалаар хийж болно. Хэрэв эсрэг статик шаардлага байгаа бол эсрэг статик төрлийг сонгож болно;
Агаарын хангамж, буцах сувгууд нь халуун цайрдсан хуудаснаас хийгдсэн бөгөөд сайн цэвэршүүлэх, дулаан хадгалах нөлөө бүхий галд тэсвэртэй PF хөөс хуванцар хавтанг наасан;
Hepa хайрцагт зэвэрдэггүй ган хүрээ ашигласан нь үзэсгэлэнтэй, цэвэрхэн, цоолсон торон хавтан нь зэв, тоос нэвтэрдэггүй, цэвэрлэхэд хялбар, будсан хөнгөн цагаан хавтанг ашигладаг.
(4). Цахим болон физик цэвэрлэгээний өрөөний инженерчлэл
Ерөнхийдөө электрон хэрэгсэл, компьютерийн өрөө, хагас дамжуулагчийн үйлдвэр, автомашины үйлдвэрлэл, сансрын үйлдвэрлэл, фотолитографи, микрокомпьютерийн үйлдвэрлэл болон бусад үйлдвэрүүдэд хамаарна. Агаарын цэвэр байдлаас гадна антистатикийн шаардлагыг хангасан байх шаардлагатай.
Шуудангийн цаг: 2025 оны 2-р сарын 28