GMP эмийн үйлдвэрийн цэвэр өрөөг тохижуулахад HVAC системийг нэн тэргүүнд тавьдаг. Цэвэр өрөөний хүрээлэн буй орчны хяналт нь шаардлагад нийцэж чадах эсэх нь HVAC системээс ихээхэн хамаардаг гэж хэлж болно. Халаалтын агааржуулалт, агааржуулалтын (HVAC) системийг эмийн GMP цэвэр өрөөнд цэвэршүүлэх агааржуулалтын систем гэж нэрлэдэг. HVAC систем нь голчлон өрөөнд орж буй агаарыг боловсруулж, хүрээлэн буй орчны үзүүлэлтүүд нь эмийн чанарын шаардлагад нийцэж, агаарын бохирдол, хөндлөн огтлолоос зайлсхийхийн тулд агаарын температур, чийгшил, унжсан тоосонцор, бичил биетэн, даралтын зөрүү болон эмийн үйлдвэрлэлийн орчны бусад үзүүлэлтүүдийг хянадаг. -операторуудад тав тухтай орчныг бүрдүүлэхийн зэрэгцээ бохирдол. Түүнчлэн эмийн үйлдвэрийн цэвэр өрөөний HVAC систем нь эмийн үйлдвэрлэлийн явцад хүмүүст үзүүлэх сөрөг нөлөөллийг бууруулж, урьдчилан сэргийлж, хүрээлэн буй орчныг хамгаалах боломжтой.
Агааржуулагч цэвэршүүлэх системийн ерөнхий загвар
Агааржуулагчийн цэвэршүүлэх системийн ерөнхий нэгж ба түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг байгаль орчны шаардлагад нийцүүлэн төлөвлөх ёстой. Энэ нэгж нь голчлон халаах, хөргөх, чийгшүүлэх, чийгшүүлэх, шүүх зэрэг функциональ хэсгүүдийг агуулдаг. Бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд яндангийн сэнс, буцах агаарын сэнс, дулааны энергийг сэргээх систем гэх мэт орно. HVAC системийн дотоод бүтцэд унасан зүйл байх ёсгүй, тоос хуримтлагдахаас сэргийлж цоорхойг аль болох бага байлгах хэрэгтэй. HVAC систем нь цэвэрлэхэд хялбар бөгөөд шаардлагатай утах, халдваргүйжүүлэхэд тэсвэртэй байх ёстой.
1. HVAC системийн төрөл
Агааржуулагчийг цэвэршүүлэх системийг тогтмол гүйдлийн агааржуулалтын систем ба эргэлтийн агааржуулалтын системд хувааж болно. DC агааржуулалтын систем нь орон зайн хэрэгцээг хангахуйц боловсруулсан гадаа агаарыг өрөөнд илгээж, дараа нь бүх агаарыг гадагшлуулдаг. Систем нь гаднах бүх цэвэр агаарыг ашигладаг. Агааржуулагчийн эргэлтийн систем, өөрөөр хэлбэл цэвэр өрөөний агаарын хангамж нь цэвэршүүлсэн гадаа цэвэр агаар, цэвэр өрөөний зайнаас буцах агаарын хэсэгтэй холилдоно. Дахин эргэлтийн агааржуулалтын систем нь анхны хөрөнгө оруулалт багатай, ашиглалтын зардал багатай давуу талтай тул агааржуулалтын системийг зохион бүтээхдээ дахин эргэлтийн агааржуулалтын системийг аль болох оновчтой ашиглах хэрэгтэй. Үйлдвэрлэлийн явцад тоос ялгардаг цэвэр өрөө (талбай) гэх мэт зарим тусгай үйлдвэрлэлийн талбайн агаарыг дахин боловсруулах боломжгүй, дотоод орчны агаарыг цэвэршүүлсэн тохиолдолд хөндлөн бохирдлоос зайлсхийх боломжгүй; органик уусгагчийг үйлдвэрлэлд ашигладаг бөгөөд хийн хуримтлал нь дэлбэрэлт, гал түймэр, аюултай үйл явцыг үүсгэж болзошгүй; эмгэг төрүүлэгчийн үйл ажиллагааны талбай; цацраг идэвхт эмийн үйлдвэрлэлийн талбай; үйлдвэрлэлийн явцад их хэмжээний хортой бодис, үнэр, дэгдэмхий хий үүсгэдэг үйлдвэрлэлийн процессууд.
Эмийн үйлдвэрлэлийн талбайг ихэвчлэн янз бүрийн цэвэр байдлын түвшинтэй хэд хэдэн хэсэгт хувааж болно. Янз бүрийн цэвэр газар нь бие даасан агааржуулалтын төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байх ёстой. Агааржуулагчийн систем бүр нь бүтээгдэхүүн хоорондын бохирдлоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд биет байдлаар тусгаарлагдсан байдаг. Бие даасан агааржуулагчийг үйлдвэрлэлийн талбай, туслах үйлдвэрлэлийн талбай, агуулах, захиргааны талбай гэх мэт агаарыг хатуу шүүлтүүрээр дамжуулан хортой бодисыг тусгаарлах, агаарын сувгийн системээр дамжих бохирдлоос урьдчилан сэргийлэх зорилгоор бүтээгдэхүүний өөр өөр хэсэгт эсвэл өөр өөр хэсэгт ашиглаж болно. . тусдаа агааржуулалтын төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байх ёстой. Ашиглалтын өөр өөр ээлж, ашиглалтын хугацаа, температур, чийгшлийн хяналтын шаардлагуудын зөрүү ихтэй үйлдвэрлэлийн талбайн хувьд агааржуулалтын системийг мөн тусад нь тохируулах шаардлагатай.
2. Чиг үүрэг, арга хэмжээ
(1). Халаалт, хөргөлт
Үйлдвэрлэлийн орчин нь үйлдвэрлэлийн шаардлагад тохирсон байх ёстой. Эмийн үйлдвэрлэлд тусгай шаардлага байхгүй үед C болон D ангиллын цэвэр өрөөний температурыг 18~26°С, А, В ангиллын цэвэр өрөөний температурыг 20~24 хэмд хянах боломжтой. °C. Цэвэр өрөөний агааржуулалтын системд дулаан дамжуулах сэрвээтэй халуун, хүйтэн ороомог, гуурсан цахилгаан халаагуур зэрэг нь агаарыг халааж, хөргөх, цэвэр өрөөнд шаардлагатай температурт агаарыг боловсруулах боломжтой. Цэвэр агаарын эзэлхүүн их байх үед доод урсгалын ороомог хөлдөхөөс сэргийлж цэвэр агаарыг урьдчилан халаах хэрэгтэй. Эсвэл халуун хүйтэн ус, ханасан уур, этилен гликол, төрөл бүрийн хөргөлтийн бодис гэх мэт халуун хүйтэн уусгагчийг ашиглах.Халуун, хүйтэн уусгагчийг тодорхойлохдоо агаар халаах буюу хөргөх боловсруулалтанд тавигдах шаардлага, эрүүл ахуйн шаардлага, бүтээгдэхүүний чанар, эдийн засаг, гэх мэт зардал болон бусад нөхцөлийг харгалзан сонголтоо хийнэ.
(2). Чийгшүүлэх, чийгшүүлэх
Цэвэр өрөөний харьцангуй чийгшил нь эмийн үйлдвэрлэлийн шаардлагад нийцсэн байх ёстой бөгөөд эмийн үйлдвэрлэлийн орчин, операторын тав тухыг хангасан байх ёстой. Эмийн үйлдвэрлэлд тусгай шаардлага байхгүй үед С ба D ангиллын цэвэр талбайн харьцангуй чийгшлийг 45%-65%, А болон В ангиллын цэвэр талбайн харьцангуй чийгшлийг 45%-60%-иар хянадаг. .
Ариутгасан нунтаг бүтээгдэхүүн эсвэл ихэнх хатуу бэлдмэлүүд нь харьцангуй чийгшил багатай үйлдвэрлэлийн орчин шаарддаг. Чийгшүүлэгч болон хөргөлтийн дараах хөргөгчийг чийгшүүлэх зорилгоор авч үзэж болно. Хөрөнгө оруулалт, ашиглалтын зардал өндөр байдаг тул шүүдэр цэгийн температур ихэвчлэн 5 хэмээс бага байх шаардлагатай. Үйлдвэрийн уур, цэвэршүүлсэн усаар бэлтгэсэн цэвэр уур эсвэл уурын чийгшүүлэгчээр дамжуулан өндөр чийгшил бүхий үйлдвэрлэлийн орчныг хадгалж болно. Цэвэр өрөөнд харьцангуй чийгшил шаардлагатай бол зуны улиралд гаднах агаарыг хөргөгчөөр хөргөж, дараа нь харьцангуй чийгшлийг тохируулахын тулд халаагуураар дулаанаар халаах хэрэгтэй. Хэрэв доторх статик цахилгааныг хянах шаардлагатай бол хүйтэн эсвэл хуурай цаг агаарт чийгшүүлэхийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
(3). Шүүлтүүр
Цэвэр агаар болон буцах агаар дахь тоос тоосонцор, бичил биетний тоог HVAC систем дэх шүүлтүүрээр дамжуулан хамгийн бага хэмжээнд хүртэл бууруулж, үйлдвэрлэлийн талбайг хэвийн цэвэр байдлын шаардлагыг хангах боломжийг олгоно. Агааржуулагчийн цэвэршүүлэх системд агаар шүүх нь ерөнхийдөө урьдчилсан шүүлтүүр, завсрын шүүлтүүр, элэгний шүүлтүүр гэсэн гурван үе шатанд хуваагддаг. Үе шат бүрт өөр өөр материалын шүүлтүүрийг ашигладаг. Урьдчилан шүүлтүүр нь хамгийн бага бөгөөд агааржуулагчийн эхэнд суурилуулсан. Энэ нь агаар дахь илүү том тоосонцорыг барьж чаддаг (бөөмийн хэмжээ 3 микроноос дээш). Завсрын шүүлтүүр нь урьдчилсан шүүлтүүрийн доод хэсэгт байрладаг бөгөөд буцах агаар орж ирдэг агааржуулагчийн дунд байрладаг. Энэ нь жижиг хэсгүүдийг (0.3 микроноос дээш хэмжээтэй ширхэгийн хэмжээ) барихад ашигладаг. Эцсийн шүүлтүүр нь агааржуулагчийн зайлуулах хэсэгт байрладаг бөгөөд энэ нь дамжуулах хоолойг цэвэр байлгаж, терминал шүүлтүүрийн ашиглалтын хугацааг уртасгах боломжтой.
Цэвэр өрөөний цэвэр байдлын түвшин өндөр байгаа тохиолдолд эцсийн шүүлтүүрийн доод хэсэгт гепа шүүлтүүрийг терминал шүүлтүүрийн төхөөрөмж болгон суурилуулдаг. Терминал шүүлтүүрийн төхөөрөмж нь агаарын бариулын төгсгөлд байрладаг бөгөөд өрөөний тааз эсвэл хананд суурилуулсан байна. Энэ нь хамгийн цэвэр агаарын хангамжийг хангах боломжтой бөгөөд B ангиллын цэвэр өрөө эсвэл В ангиллын цэвэр өрөөний дэвсгэр дэх А анги зэрэг цэвэр өрөөнд ялгарах тоосонцорыг шингэлэх эсвэл гадагшлуулахад ашигладаг.
(4).Даралтын хяналт
Ихэнх цэвэрхэн өрөөнүүд эерэг даралтыг хадгалдаг бол энэхүү цэвэрхэн өрөөнд хүргэдэг үүдний өрөө нь хяналтгүй орон зайн (ерөнхий барилга) тэг хүртэл суурь үзүүлэлтийг бууруулж, эерэг даралтыг дараалан хадгалж байдаг. Цэвэр болон цэвэр бус талбайн хоорондох даралтын зөрүү, янз бүрийн түвшний цэвэр талбайн хоорондох даралтын зөрүү 10 Па-аас багагүй байх ёстой. Шаардлагатай тохиолдолд ижил цэвэр байдлын түвшний өөр өөр функциональ талбайн (үйл ажиллагааны өрөө) хооронд зохих даралтын градиентийг хадгалах шаардлагатай. Цэвэр өрөөнд байгаа эерэг даралтыг агаарын нийлүүлэлтийн хэмжээ нь яндангийн эзэлхүүнээс их байх үед бий болгож чадна. Агаарын хангамжийн хэмжээг өөрчлөх нь өрөө бүрийн хоорондох даралтын зөрүүг тохируулах боломжтой. Тусгай эмийн үйлдвэрлэл, тухайлбал пенициллиний эм, их хэмжээний тоос үүсгэдэг үйл ажиллагааны талбайнууд нь харьцангуй сөрөг даралтыг хадгалах ёстой.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 12-р сарын 19