GMP-ийн эмийн цэвэрхэн өрөөний inder, HVAC систем нь тэргүүлэх чиглэл юм. Цэвэрлэх хүрээлэн буй орчны удирдлагыг бүхий шаардлагыг хангаж болно гэсэн үг нь HVAC системээс ихэвчлэн хамаарах юм. Халаалтын агааржуулалт ба агааржуулагч (HVAC) системийг эмийн GMP цэвэр өрөөнд цэвэрлэгээний систем гэж нэрлэдэг. HVAC систем нь ихэвчлэн агаарын температур, агаарт, чийгшүүлэгч, чийгшүүлэгчийн хүрээлэн буй орчин, агаарын бохирдол, агаарын бохирдол, хөндлөн огтлолыг ажиглаж, операторуудад тохь тухтай орчинг хангах. Нэмж дурдахад, Эмийн цэвэрхэн өрөөний HVAC систем нь үйлдвэрлэлийн үйл явцын үеэр мансууруулах бодис, аюулын сөргөөр нөлөөлж болзошгүй.
Агааржуулагч цэвэршүүлэх системийн нийт дизайн
Агааржуулагч цэвэрлэгээний системийн ерөнхий нэгж, түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь хүрээлэн буй орчны шаардлагын дагуу зохион байгуулагдах ёстой. Энэ хэсэг нь ихэвчлэн халаалт, хөргөлт, чийгшил, чийгшил, чийгшил, чийгшил, шүүлтүүр гэх мэт үйл ажиллагааны хэсгүүдийг агуулдаг. Бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь яндангийн фенүүд, агаарт фэнүүд, дулаан энерги сэргээх системүүд, ёроолыг нь тоос хуримтлагдахаас сэргийлж, цоорхойгоос унасан байх ёстой. HVAC систем нь зайлшгүй шаардлагатай, ариутгал, халдваргүйжүүлэхэд хялбар байх ёстой.
1. HVAC системийн төрөл
Агааржуулагч цэвэр агааржуулагч системийг DC Агааржуулагч системд хувааж, агааржуулалтын системд хувааж болно. DC Агаарын агааржуулагчийн систем нь Зуухны хайсан төрлийн зүйлийг тасалгаанд оролцож, сансар өрхийг байрлуулж, бүх агаарыг сулладаг. Систем нь бүх гадаа цэвэр агаарыг ашигладаг. Энэхүү хэмжээнд агааржуулалтын систем агааржуулагчийн систем, энэ бол цэвэр өрөөний агааржуулагч, цэвэр өрөөтэй нисэх онгоцны агаарын бүхий агааржуулсан агаар, хуруулалтын ажлын хэсэг холимогыг хольсан юм. Дахин гүйлгэлтийн агааржуулагчийн систем нь бага эхний болон АНУ-ын хязгаарлагдалтын систем--ий дотор гарсан хэмжээний давуу талууд, Бага зэрэг үйл ажиллагааны бар зааг сайжруулах Түргэн нугасны системийг дараах байдлаар харьцах ёстой. Зарим тусгай үйлдвэрлэлийн явцыг үйлдвэрлэхэд тоос шороо (талбай), хөндлөн огтлолцол, хөндлөн огтлолцол хийх гэх мэт. органик уусгагчдыг үйлдвэрлэл, хийн хуримтлалд ашигладаг бөгөөд бензин хуримтлагдах нь дэлбэрэлт, гал, аюултай үйл явц үүсгэж болзошгүй юм; эмгэг төрүүлэх үйл ажиллагааны чиглэл; Цацраг идэвхит эмийн үйлдвэр үйлдвэрлэл; үйлдвэрлэлийн явцад их хэмжээний хортой бодис, үнэр, дэгдэмхий хий ялгаруулдаг үйлдвэрлэлийн үйл явц.
Эмийн үйлдвэрлэлийн талбайг ихэвчлэн өөр өөр цэвэр байдалтай хэд хэдэн чиглэлээр хувааж болно. Өөр өөр цэвэр газар нь бие даасан агаарын харьцах нэгжээр тоноглогдсон байх ёстой. Агааржуулагчийн систем бүр нь бүтээгдэхүүний хоорондох хөндлөн огтлолоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд физик байдлаар тусгаарлагдсан байдаг. Бие даасан агаарын харьцах цэгийг хатуу бүтээгдэхүүнээр дамжуулж, Агаарын үйлдвэрлэлийн чиглэлээр дамжуулан бодисын чиглэлээр дамжуулж, агааржуулагчийн чиглэлээр дамжуулж, агааржуулагчийн чиглэлээр дамжин өнгөрөхөөс сэргийлж Байна. ХӨДӨЛМӨРИЙН АГААР АЖИЛЛАГААНЫ АЖИЛЛАГААНЫ ТӨЛӨВЛӨГӨӨГҮЙ. Температур, чийгшүүлэгч, чийгшүүлэгч, чийгшлийн хяналт, томоохон ялгаа, температур, чийгшлийн хяналт, том ялгаатай байдал, агаарт агааржуулалтын системийг тусад нь тохируулах хэрэгтэй.
2. Функц ба арга хэмжээ
(1). Халаалт, хөргөх
Үйлдвэрлэлийн орчин нь үйлдвэрлэлийн шаардлагад нийцсэн байх ёстой. Эмийн үйлдвэрүүдэд зориулсан тусгай шаардлага байхгүй бол C ангиллын температурын температурын хүрээ нь 18 ~ 26 ~ 26 ° C-ийн температурыг хянах боломжтой. ° C. Цэвэр өрөөний агааржуулагчийн агааржуулалтын систем, халуун, хүйтэн, хүйтэн ороомог. Цэвэр агаарын хэмжээ том байх үед цэвэр агаарт шинэхэн халахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд цайруулах ороомогоос урьдчилан сэргийлэх ёстой. Халуун, хүйтэн ус, хүйтэн, хүйтэн, температурт халаах, хөргөх, хөргөх нь агаар халаах, эсвэл эрүүл ахуйн шаардлага хангаагүй, бүтээгдэхүүний чанар, гэх мэт. Зардал болон бусад нөхцөлд үндэслэн сонголт хийх.
(2). Чийгшил, чийгшүүлэх
Цэвэр өрөөний харьцангуй чийгшил нь эмийн үйлдвэрлэлийн шаардлагад нийцэж байх ёстой бөгөөд эмийн үйлдвэрлэлийн орчинд нийцэж байх ёстой. Эмийн үйлдвэрлэлд зориулсан тусгай шаардлага байхгүй үед C ангиллын харьцангуй чийгшил, ангийн харьцангуй чийгшил, ангийн харьцангуй чийглэг газар, A ангиллын харьцангуй чийглэг талбайнууд нь 45% -ийн харьцангуй чийглэг газар нутгийг 45% -аас 60% -иар удирддаг. Байна уу.
Ариутгасан нунтаг бүтээгдэхүүн эсвэл ихэнх хатуу бэлтгэл нь харьцангуй чийгшлийн үйлдвэрлэлийн орчин шаарддаг. Dehumidifiersers болон Post-хөргөгчийг хөргөгчийг зайлуулахад авч үзэх боломжтой. Хөрөнгө оруулалт, үйл ажиллагааны зардал, үйл ажиллагааны зардал, Dew цэгийн температур нь ихэвчлэн 5 ° C-ээс бага байх ёстой. БАРИЛГЫН АЖИЛЛАГААНЫ ТӨЛӨВЛӨГӨӨНИЙ ТӨЛӨВЛӨГӨӨНИЙ ТӨЛӨВЛӨГӨӨНИЙ ТӨЛӨВЛӨГӨӨ, ЭРҮҮЛ МЭНДИЙГ УРЬЖ БАЙНА. Цэвэрхэн өрөөнд харьцангуй чийгшлийн шаардлага байвал гадаа хүйтэн агаарыг хөргөгчтэй хөргэж, харьцангуй цагаан чийглэлийг тохируулах хэрэгтэй. Хэрэв дотоод статик цахилгаан эрчим хүчийг хянах шаардлагатай бол чийгшүүлэлтийг хүйтэн эсвэл хуурай цаг агаартай гэж үзэх хэрэгтэй.
(3). Шүүх
Цэвэр агаарт байгаа тоосны тоосонцор, бичил системийн тоо, агаарт гарах нь HVAC системийн талбарыг дор хаяж цэвэрлэ. Агааржуулагч цэвэршүүлэх системд, Агаарын шүүлтүүр нь ерөнхийдөө гурван шатанд хуваагддаг: Урьдчилан бэлтгэсэн: Урьдчилан бэлтгэсэн, завсрын шүүлтүүр, гепа шүүлтүүр. Тайхан бүр өөр өөр материалын шүүлтүүрийг ашигладаг. Урьдчилан бэлгэвч нь хамгийн бага бөгөөд агаарын харьцах нэгжийн эхэнд суулгасан бөгөөд суулгасан болно. Энэ нь агаарт илүү том хэсгүүдийг барьж болно (3 микрон хэмжээтэй бөөмийн хэмжээ). Завсрын шүүлтүүр нь өмнөх шүүлтүүрийн доод хэсэгт байрладаг бөгөөд агаарт агааржуулалттай агааржуулагчийн дунд байрладаг. Энэ нь жижиг хэсгүүдийг жижиг хэсгүүдийг авахад ашиглагддаг (бөөмийн хэмжээ 0.3 микрон). Эцсийн шүүлтүүр нь агаарын харьцах нэгжийн гадаргуугийн хэсгийг цэвэрлэж, терминалын шүүлтүүрийг цэвэрлэж, терминалын энэхүү ажлын амьдралыг сунгаж болно.
Цэвэр өрөөний цэвэрлэгээний түвшин өндөр байх үед HEPA шүүлтүүр нь эцсийн шүүлтүүрийн урсгалыг терминал шүүлтүүрийн төхөөрөмж болгон суулгасан болно. Терминалын шүүлтүүр төхөөрөмж нь агаарын бариулын төгсгөлд байрладаг бөгөөд өрөөний тааз эсвэл хананд суулгасан болно. Энэ нь хамгийн цэвэр агаарыг хангаж, B ангиллын өрөөнд эсвэл ангийн бөөгнөрлийг шингэлэх, эсвэл анги, ангийн бөөгнөрлийг шингэлэх, эсвэл ангийн бөөгнөрлийг арилгах, эсвэл ангийн B анги нь цэвэр өрөөний дэвсгэр дэвсгэр дээр шингэж, илгээхэд ашигладаг.
(4). Хяналтын хяналт
Ихэнх цэвэр өрөө нь эерэг даралтыг хадгалдаг бөгөөд энэ цэвэр өрөө рүү хөтөлдөг, давтамжтай, бага эерэг шахалт нь хяналтгүй орон зайг тэгш бус, бага эерэг дарамт шахалт үзүүлдэг. Цэвэр газар, цэвэр газар, цэвэр бус газар ба цэвэршүүлгийн хоорондох даралтын ялгаа нь 10-аас бага байх ёстой. Шаардлагатай, зохих даралттай байх ёстой. Эерэг даралтыг цэвэршүүлдэг эерэг даралтыг агаарын хангамжийн эзлэхүүнээс том байхын тулд агаарын хангамжийн эзлэхүүнээс том байх боломжтой. Агаарын хангамжийн хэмжээг өөрчлөх нь өрөөн бүрийн хооронд даралтын зөрүүг тохируулах боломжтой. Пенициллин, жишээ нь пенициллин эм, сөрөг талыг бий болгодог.
Шуудангийн цаг: 12-р сарын 19-2023