GMP эмийн цэвэр өрөө нь эцсийн бүтээгдэхүүний чанар (хүнсний аюулгүй байдал, эрүүл ахуй зэрэг) зохицуулалтын шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд сайн үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмж, боломжийн үйлдвэрлэлийн процесс, төгс чанарын менежмент, хатуу туршилтын системтэй байх ёстой.
1. Барилгын талбайг аль болох багасгах
Цэвэрлэгээний түвшний шаардлага бүхий цехүүд нь зөвхөн их хэмжээний хөрөнгө оруулалт шаарддаг төдийгүй ус, цахилгаан, хий зэрэг өндөр давтагдах зардалтай байдаг. Ерөнхийдөө цэвэр өрөөний цэвэр байдлын түвшин өндөр байх тусам хөрөнгө оруулалт, эрчим хүчний хэрэглээ, зардал их байдаг. Тиймээс үйлдвэрлэлийн процессын шаардлагыг хангахын тулд цэвэр өрөөний барилгын талбайг аль болох багасгах хэрэгтэй.
2. Хүмүүс болон эд материалын урсгалыг хатуу хянах
Эмийн цэвэр өрөө нь хүмүүс болон материалыг зориулалтын урсгалтай байх ёстой. Хүмүүс тогтоосон цэвэршүүлэх журмын дагуу орох ёстой бөгөөд хүмүүсийн тоог хатуу хянаж байх ёстой. Эмийн цэвэр өрөөнд орж, гарч буй ажилтнуудыг цэвэршүүлэх стандартчилагдсан менежментээс гадна түүхий эд, тоног төхөөрөмжийн орох, гарах үйл явц нь цэвэр өрөөний цэвэр байдалд нөлөөлөхгүйн тулд цэвэршүүлэх журмаар явагдах ёстой.
3. Боломжийн зохион байгуулалт
(1) Цэвэр өрөөний талбайг багасгахын тулд цэвэр өрөөний тоног төхөөрөмжийг аль болох нягт байрлуулсан байх ёстой.
(2) Цэвэр өрөөнд цонх байхгүй эсвэл гаднах коридорыг хаах цонх болон цэвэр өрөөний хооронд зай байхгүй.
(3) Цэвэр өрөөний хаалга агаар нэвтрэхгүй байх шаардлагатай бөгөөд хүмүүс болон эд зүйлсийн орох, гарах хэсэгт агаар түгжээ суурилуулсан байх ёстой.
(4) Ижил түвшний цэвэр өрөөнүүдийг аль болох хамтад нь байрлуулах хэрэгтэй.
(5) Янз бүрийн түвшний цэвэр өрөөнүүдийг доод давхраас дээд давхрага хүртэл байрлуулна. Хаалгыг зэргэлдээ өрөөнүүдийн хооронд суурилуулах ёстой. Харгалзах даралтын зөрүүг цэвэр байдлын түвшингээс хамааран төлөвлөх ёстой. Ерөнхийдөө энэ нь ойролцоогоор 10Па байна. Хаалганы онгойлгох чиглэл нь өндөр цэвэршилттэй өрөө рүү чиглэнэ.
(6) Цэвэр өрөө нь эерэг даралтыг хадгалах ёстой. Цэвэр өрөөний зайг цэвэр байдлын түвшингийн дагуу дарааллаар нь холбосон бөгөөд доод түвшний цэвэр өрөөнөөс агаар өндөр түвшний цэвэр өрөө рүү буцаж урсахаас сэргийлэхийн тулд харгалзах даралтын зөрүүтэй байна. Агаарын цэвэр байдлын түвшин өөр өөр зэргэлдээ өрөөнүүдийн хоорондох цэвэр даралтын зөрүү 10Па-аас их, цэвэр өрөө (талбай) болон гаднах агаар мандлын хоорондох цэвэр даралтын зөрүү 10Па-аас их байх ёстой бөгөөд хаалгыг өндөр цэвэр байдлын түвшинтэй өрөө рүү чиглүүлэн онгойлгох ёстой.
(7) Ариутгасан хэсгийн хэт ягаан туяаг ерөнхийдөө ариутгасан ажлын хэсгийн дээд талд эсвэл үүдэнд суурилуулдаг.
4. Шугам хоолойг аль болох харанхуй байлга
Цехийн цэвэр байдлын шаардлагыг хангахын тулд янз бүрийн дамжуулах хоолойг аль болох нуух хэрэгтэй. Ил гарсан дамжуулах хоолойн гаднах гадаргуу нь гөлгөр, хэвтээ дамжуулах хоолой нь техникийн мезонин эсвэл техникийн хонгилоор, шалыг дайран өнгөрдөг босоо дамжуулах хоолой нь техникийн босоо амаар тоноглогдсон байх ёстой.
5. Дотоод засал чимэглэл нь цэвэрлэгээнд тохиромжтой байх ёстой
Цэвэр өрөөний хана, шал, дээд давхаргууд нь хагаралгүй, статик цахилгаан хуримтлагдахгүй гөлгөр байх ёстой. Зайнууд нь нягт, бөөмс унахгүй, цэвэрлэгээ, ариутгалд тэсвэртэй байх ёстой. Хана, шал, хана, хана, таазны хоорондох уулзваруудыг нуман хэлбэртэй болгох эсвэл тоосны хуримтлалыг бууруулж, цэвэрлэгээг хөнгөвчлөх бусад арга хэмжээ авах шаардлагатай.
Нийтэлсэн цаг: 2023 оны 11-р сарын 08