GMP эмийн үйлдвэрийн цэвэр өрөө нь эцсийн бүтээгдэхүүний чанар (хүнсний аюулгүй байдал, эрүүл ахуй) нь зохицуулалтын шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд үйлдвэрлэлийн сайн тоног төхөөрөмж, боломжийн үйлдвэрлэлийн процесс, чанарын төгс менежмент, хатуу туршилтын системтэй байх ёстой.
1. Барилгын талбайг аль болох багасгах
Цэвэрлэгээний түвшний шаардлага хангасан цехүүд нь их хэмжээний хөрөнгө оруулалт шаарддаг төдийгүй ус, цахилгаан, хий зэрэг урсгал зардал өндөртэй байдаг. Ерөнхийдөө цэвэрхэн өрөөний цэвэр байдлын түвшин өндөр байх тусам хөрөнгө оруулалт, эрчим хүчний хэрэглээ, зардал ихэсдэг. Тиймээс үйлдвэрлэлийн процессын шаардлагыг хангах үүднээс цэвэр өрөөний барилгын талбайг аль болох багасгах хэрэгтэй.
2. Хүн, материалын урсгалыг хатуу хянах
Эмийн цэвэр өрөө нь хүмүүс болон материалын зориулалтын урсгалтай байх ёстой. Хүмүүс тогтоосон цэвэршүүлэх журмын дагуу орж, хүний тоог хатуу хянаж байх ёстой. Эмийн цэвэр өрөөнд орж гарах боловсон хүчнийг цэвэршүүлэх стандарт удирдлагаас гадна түүхий эд, тоног төхөөрөмж орж гарахдаа цэвэр өрөөний цэвэр байдалд нөлөөлөхгүйн тулд цэвэршүүлэх журамд хамрагдах ёстой.
3. Боломжийн зохион байгуулалт
(1) Цэвэр өрөөний талбайг багасгахын тулд цэвэр өрөөнд байгаа тоног төхөөрөмжийг аль болох нягт байрлуулна.
(2) Цэвэр өрөөнд цонх байхгүй, эсвэл гадна коридорыг хаах цонх болон цэвэр өрөөний хоорондох зай завсаргүй.
(3) Цэвэр өрөөний хаалгыг агаар нэвтрэхгүй байхыг шаарддаг бөгөөд хүн, эд зүйлсийн орох, гарах хэсэгт агаарын түгжээ суурилуулсан.
(4) Нэг түвшний цэвэрхэн өрөөнүүдийг аль болох хамтад нь байрлуулах хэрэгтэй.
(5) Янз бүрийн түвшний цэвэрхэн өрөөнүүдийг доод түвшнээс өндөр түвшинд хүртэл зохион байгуулдаг. Хаалгыг зэргэлдээх өрөөнүүдийн хооронд суурилуулах хэрэгтэй. Харгалзах даралтын зөрүүг цэвэр байдлын түвшний дагуу төлөвлөх ёстой. Ерөнхийдөө энэ нь 10 Па орчим байдаг. Хаалганы нээлтийн чиглэл нь өндөр цэвэршилттэй өрөө рүү чиглэнэ.
(6) Цэвэр өрөө нь эерэг даралтыг хадгалах ёстой. Цэвэр өрөөний зайг цэвэр байдлын түвшингээр нь дарааллаар нь холбож, доод түвшний цэвэр өрөөнөөс агаарыг өндөр түвшний цэвэр өрөөнд буцаан урсахаас сэргийлж зохих даралтын зөрүүтэй байдаг. Агаарын цэвэр байдлын янз бүрийн түвшинтэй зэргэлдээх өрөөнүүдийн хоорондох цэвэр даралтын зөрүү 10Па-аас их байх ёстой, цэвэр өрөө (талбай) ба гадаа агаар мандлын цэвэр даралтын зөрүү 10Па-аас их байх ёстой бөгөөд хаалгыг агаарын цэвэршилтийн чиглэлд онгойлгох ёстой. өндөр цэвэршилттэй өрөө.
(7) Ариутгасан талбайн хэт ягаан туяаг ихэвчлэн ариутгасан ажлын талбайн дээд талд эсвэл үүдэнд суулгадаг.
4. Дамжуулах хоолойг аль болох харанхуй байлгах
Цехний цэвэр байдлын шаардлагыг хангахын тулд янз бүрийн дамжуулах хоолойг аль болох нуух хэрэгтэй. Ил гарсан шугам хоолойн гадна гадаргуу нь гөлгөр байх ёстой, хэвтээ шугам хоолой нь техникийн завсар буюу техникийн хонгилоор, шалыг огтолж буй босоо шугам нь техникийн босоо амаар тоноглогдсон байх ёстой.
5. Дотоод засал чимэглэл нь цэвэрлэгээ хийхэд тохиромжтой байх ёстой
Цэвэр өрөөний хана, шал, дээд давхаргууд нь хагарал, статик цахилгаан хуримтлагдахгүйгээр жигд байх ёстой. Интерфейс нь нягт, тоосонцор унахгүй, цэвэрлэх, халдваргүйжүүлэхэд тэсвэртэй байх ёстой. Хана ба шал, хана ба хана, хана, таазны хоорондох уулзваруудыг нуман хэлбэртэй болгох эсвэл тоосны хуримтлалыг багасгах, цэвэрлэгээг хөнгөвчлөх бусад арга хэмжээ авах шаардлагатай.
Шуудангийн цаг: 2023-11-08