Цэвэр цехийн цэвэр өрөөний төслийн гол үүрэг нь агаарын цэвэр байдал, бүтээгдэхүүн (цахиурын чипс гэх мэт) хүрч болох температур, чийгшлийг хянах бөгөөд ингэснээр бүтээгдэхүүнийг байгаль орчинд ээлтэй орчинд үйлдвэрлэх боломжтой бөгөөд үүнийг бид цэвэр гэж нэрлэдэг. цехийн цэвэр өрөөний төсөл.
Цэвэр цехийн цэвэр өрөөний төслийг гурван төрөлд хувааж болно. Олон улсын практикт тоосгүй цэвэр өрөөний цэвэр байдлын түвшинг голчлон ялгах стандартаас их диаметртэй нэг шоо метр агаарт байгаа тоосонцрын тооноос хамаардаг. Өөрөөр хэлбэл, тоосгүй гэж нэрлэгддэг зүйл нь тоосгүй биш, харин маш жижиг нэгжээр хянагддаг. Мэдээжийн хэрэг, энэ үзүүлэлтэд заасан тоосны үзүүлэлтүүдийг хангасан тоосонцор нь нийтлэг харагддаг тоосны тоосонцортой харьцуулахад маш бага байна. Гэсэн хэдий ч оптик байгууламжийн хувьд бага хэмжээний тоос ч гэсэн ихээхэн сөрөг нөлөө үзүүлдэг. Тиймээс оптик бүтэцтэй бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд тоосгүй байх нь тодорхой шаардлага юм. Цэвэр цех дэх цэвэр өрөөг ихэвчлэн дараах гурван зорилгоор ашигладаг.
Агаар цэвэршүүлэх цехийн цэвэр өрөө: Цэвэрхэн цехийн ажил дууссан, ашиглалтад оруулах боломжтой цэвэр өрөө. Энэ нь бүх холбогдох үйлчилгээ, функцуудтай. Гэхдээ цэвэр өрөөн дотор операторуудын ажиллуулдаг тоног төхөөрөмж байдаггүй.
Статик цэвэр цехийн цэвэр өрөө: Тохиргооны дагуу ашиглах эсвэл ашиглах боломжтой, гэхдээ тоног төхөөрөмж дотор оператор байхгүй, бүрэн ажиллагаатай, тогтвортой тохиргоотой цэвэр өрөө.
Динамик цэвэр цехийн цэвэр өрөө: Үйлчилгээний иж бүрэн ажиллагаатай, тоног төхөөрөмж, боловсон хүчинтэй, хэвийн ашиглалтанд байгаа цэвэрхэн цехийн цэвэр өрөө; Шаардлагатай бол хэвийн үйл ажиллагаанд оролцох боломжтой.
GMP нь бүтээгдэхүүний чанар (хүнсний аюулгүй байдал, эрүүл ахуй зэрэг) нь зохицуулалтын шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд үйлдвэрлэлийн сайн тоног төхөөрөмж, боломжийн үйлдвэрлэлийн процесс, чанарын маш сайн менежмент, цэвэршүүлэх хатуу сорилтын системтэй байхыг шаарддаг.
1. Барилгын талбайг аль болох багасгах
Цэвэрлэгээний шаардлага хангасан цех нь өндөр хөрөнгө оруулалттай төдийгүй ус, цахилгаан, хий зэрэг тогтмол зардал өндөртэй байдаг. Ер нь цехийн барилгын цэвэр байдлын түвшин өндөр байх тусам хөрөнгө оруулалт, эрчим хүчний хэрэглээ, зардал ихэсдэг. Тиймээс үйлдвэрлэлийн процессын шаардлагыг хангахын зэрэгцээ цэвэр цехийн барилгын талбайг аль болох багасгах хэрэгтэй.
2. Хүмүүсийн урсгал, ложистикийг хатуу хянах
Эмийн цэвэрлэгээний өрөөнд зориулсан тусгай зориулалтын явган хүний болон ложистикийн сувгуудыг бий болгох хэрэгтэй. Ажилтнууд заасан цэвэрлэгээний журмын дагуу орж, хүний тоог хатуу хянаж байх ёстой. Эмийн цэвэрлэгээний өрөөнд цэвэрлэгээ хийхээр орж гарах боловсон хүчний стандарт зохицуулалтаас гадна түүхий эд, тоног төхөөрөмж орж гарахдаа цэвэр өрөөний агаарын цэвэр байдалд нөлөөлөхгүйн тулд цэвэрлэгээ хийх ёстой.
- Боломжийн зохион байгуулалт
(1) Цэвэр өрөөний талбайг багасгахын тулд цэвэр өрөөнд байгаа тоног төхөөрөмжийн зохион байгуулалт нь аль болох авсаархан байх ёстой.
(2) Цэвэр өрөөний хаалга нь агаар нэвтрэхгүй байх шаардлагатай бөгөөд хүн, ачааны орох, гарах хэсэгт агаарын түгжээ суурилуулсан байна.
(3) Нэг түвшний цэвэрхэн өрөөнүүдийг аль болох хамтад нь байрлуулах хэрэгтэй.
(4) Янз бүрийн түвшний цэвэрлэгээний өрөөнүүдийг доод түвшнээс дээш түвшинд байрлуулах ба зэргэлдээх өрөөнүүд нь тусгаарлах хаалгатай байх ёстой. Харгалзах даралтын зөрүүг ихэвчлэн 10Па орчим цэвэр байдлын түвшинд тохируулан төлөвлөх ёстой. Хаалганы онгойлгох чиглэл нь өндөр цэвэршилттэй өрөө рүү чиглэсэн байх ёстой.
(5) Цэвэр өрөө нь эерэг даралттай байх ёстой бөгөөд цэвэр өрөөний зайг цэвэр байдлын дарааллаар холбож, доод түвшний цэвэр өрөөнүүдийн агаарыг өндөр түвшний цэвэр өрөө рүү буцаан урсахаас сэргийлж зохих даралтын зөрүүтэй байх ёстой. Агаарын цэвэр байдлын янз бүрийн түвшинтэй зэргэлдээх өрөөнүүдийн хоорондох цэвэр даралтын зөрүү 5Па-аас их байх ба цэвэр өрөө болон гаднах орчны цэвэр даралтын зөрүү 10Па-аас их байх ёстой.
(6) Ариутгасан талбайн хэт ягаан туяаг ихэвчлэн ариутгасан ажлын талбайн дээд талд эсвэл үүдэнд суулгадаг.
4. Дамжуулах хоолойг аль болох нуух хэрэгтэй
Цехийн цэвэр байдлын түвшний шаардлагыг хангахын тулд янз бүрийн дамжуулах хоолойг аль болох нуух хэрэгтэй. Ил гарсан дамжуулах хоолойн гадна гадаргуу нь гөлгөр байх ёстой бөгөөд хэвтээ шугам хоолойнууд нь техникийн давхаргын давхарга эсвэл техникийн дунд давхаргатай байх ёстой. Шалыг дамжин өнгөрөх босоо шугам хоолой нь техникийн босоо амаар тоноглогдсон байх ёстой.
5. Дотоод засал чимэглэл нь цэвэрлэхэд ашигтай байх ёстой
Цэвэр өрөөний хана, шал, дээд давхарга нь тэгш, гөлгөр, хагарал, статик цахилгаан хуримтлалгүй, интерфэйс нь тоосонцор асгарахгүй нягт, цэвэрлэх, халдваргүйжүүлэхэд тэсвэртэй байх ёстой. Хана ба газрын хоорондох уулзвар, хана, хана, таазны хоорондох уулзвар нь муруй байх ёстой эсвэл тоосны хуримтлалыг багасгах, цэвэрлэгээний ажлыг хөнгөвчлөх бусад арга хэмжээ авах шаардлагатай.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 5-р сарын 30-ны хооронд