Эмийн үйлдвэрийн цэвэр өрөөний загвар: Эмийн үйлдвэр нь үндсэн үйлдвэрлэлийн хэсэг болон туслах үйлдвэрлэлийн хэсэгт хуваагддаг. Үндсэн үйлдвэрлэлийн хэсэг нь цэвэр үйлдвэрлэлийн хэсэг болон ерөнхий үйлдвэрлэлийн хэсэгт хуваагддаг. Хэдийгээр ерөнхий боловч эрүүл ахуйн шаардлага тавьдаг бөгөөд API синтез, антибиотик исгэх, цэвэршүүлэх зэрэг цэвэр байдлын түвшний шаардлага тавьдаггүй.
Үйлдвэрийн талбайн хуваарилалт: Үйлдвэрийн үйлдвэрлэлийн талбай нь цэвэр үйлдвэрлэлийн талбай болон ерөнхий үйлдвэрлэлийн талбайг багтаана. Үйлдвэрийн үйлдвэрлэлийн талбай нь захиргааны талбай болон амьдрах талбайгаас тусгаарлагдсан, зохистой байрлалтай, зохих зайтай байх ёстой бөгөөд бие биедээ саад учруулах ёсгүй. Үйлдвэрлэлийн талбайн зохион байгуулалтад ажилтан, материалын тусдаа оруулга, ажилтан, ложистикийн зохицуулалт, үйл явцын урсгалын зохицуулалт, цэвэр байдлын түвшний зохицуулалтыг харгалзан үзэх ёстой. Цэвэр үйлдвэрлэлийн талбай нь үйлдвэрийн цэвэр орчинд байрлах ёстой бөгөөд хамааралгүй ажилтан, ложистик нь дамжин өнгөрөхгүй эсвэл бага дамждаггүй. Ерөнхий үйлдвэрлэлийн талбайд ус бэлтгэх, лонх зүсэх, бараан өнгийн барзгар угаалга, ариутгал, гэрлийн үзлэг, сав баглаа боодол болон бусад цехүүд болон API синтез, антибиотик исгэх, хятад эмийн шингэний ханд, нунтаг, урьдчилсан холимог, ариутгагч бодис, савласан тарилгын коридорууд багтана. API синтезтэй эмийн цэвэр өрөө, түүнчлэн хог хаягдлыг боловсруулах, бойлерийн өрөө зэрэг бохирдол ихтэй газруудыг жилийн турш хамгийн их салхины чиглэлтэй талбайн салхины эсрэг талд байрлуулах хэрэгтэй.
Агаарын цэвэр байдлын түвшин ижил цэвэр өрөө (талбай)-ыг тохируулах зарчим харьцангуй төвлөрсөн байх ёстой. Агаарын цэвэр байдлын түвшин өөр өөр цэвэр өрөө (талбай)-ыг агаарын цэвэр байдлын түвшингээс хамааран дотор тал нь өндөр, гадна тал нь нам байхаар зохион байгуулж, даралтын зөрүүг заах төхөөрөмж эсвэл хяналтын дохиоллын системтэй байх ёстой.
Цэвэр өрөө (бүс): Агаарын цэвэршилтийн түвшин өндөр цэвэр өрөө (бүс)-ийг аль болох гадны оролцоо хамгийн бага, ажилтан хамгийн бага хамааралтай газарт байрлуулж, агааржуулагчийн өрөөнд аль болох ойр байрлуулах хэрэгтэй. Өөр өөр цэвэршилтийн түвшинтэй өрөө (бүс) хоорондоо холбогдсон үед (хүмүүс болон материалууд орж, гарч байгаа) хүмүүс болон ачаа цэвэрлэх арга хэмжээний дагуу зохицуулах ёстой.
Цэвэр барааны агуулахын талбай: Түүхий эд, туслах материал, хагас боловсруулсан бүтээгдэхүүн, бэлэн бүтээгдэхүүнийг хадгалах талбайг цэвэр өрөөнд (талбайд) аль болох ойр байрлуулж, тээвэрлэлтийн явцад холилдох, бохирдохоос сэргийлнэ.
Харшил үүсгэгч өндөр эм: Пенициллин, β-лактамын бүтэц зэрэг харшил үүсгэгч өндөр эм үйлдвэрлэх үйлдвэрүүд нь бие даасан цэвэр цех, байгууламж, бие даасан агаар цэвэршүүлэх системээр тоноглогдсон байх ёстой. Биологийн бүтээгдэхүүн: Биологийн бүтээгдэхүүн нь бичил биетний төрөл, шинж чанар, үйлдвэрлэлийн процессоос хамааран өөрийн үйлдвэрлэлийн талбай (өрөө), хадгалах талбай эсвэл хадгалах тоног төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байх ёстой. Хятад ургамлын гаралтай эм: Хятад ургамлын гаралтай эмийг урьдчилан боловсруулах, гаргаж авах, баяжуулах, түүнчлэн амьтны эрхтэн, эдийг угаах, боловсруулах ажлыг бэлдмэлээс нь хатуу тусгаарласан байх ёстой. Бэлтгэх өрөө болон дээжийн жинлэх өрөө: Цэвэр өрөө (талбай) нь тусдаа бэлтгэл өрөө, дээжийн жинлэх өрөөтэй байх ёстой бөгөөд тэдгээрийн цэвэр байдлын түвшин нь материалыг анх удаа ашиглаж буй цэвэр өрөө (талбай)-тай ижил байна. Цэвэр орчинд дээж авах шаардлагатай материалын хувьд хадгалах талбайд дээжийн өрөө байгуулж, орчны агаарын цэвэр байдлын түвшин нь материалыг анх удаа ашиглаж буй цэвэр талбай (өрөө)-нийхтэй ижил байна. Ийм нөхцөлгүй мал эмнэлгийн эм үйлдвэрлэгчид жинлэх өрөөнд дээж авч болох боловч дээрх шаардлагыг хангасан байх ёстой. Цэвэр өрөө (талбай) нь тусдаа тоног төхөөрөмж болон сав цэвэрлэх өрөөтэй байх ёстой.
10,000-р ангиллаас доош цэвэр өрөө (талбай)-ны тоног төхөөрөмж, сав цэвэрлэх өрөөг энэ газарт байрлуулж болох бөгөөд агаарын цэвэр байдлын түвшин тухайн талбайнхтай ижил байна. 100 болон 10,000-р ангиллын цэвэр өрөө (талбай)-ны тоног төхөөрөмж, савыг цэвэр өрөөний гадна цэвэрлэж, цэвэрлэгээний өрөөний агаарын цэвэр байдлын түвшин 10,000-р ангиллаас доошгүй байх ёстой. Хэрэв үүнийг цэвэр өрөөнд (талбай) байрлуулах шаардлагатай бол агаарын цэвэр байдлын түвшин тухайн талбайнхтай ижил байх ёстой. Угааж цэвэрлэсний дараа хатаана. Ариутгасан цэвэр өрөөнд орж буй савыг ариутгах эсвэл ариутгах ёстой. Үүнээс гадна, цэвэрлэгээний өрөөтэй ижил тоног төхөөрөмж, сав хадгалах өрөө байрлуулах эсвэл цэвэрлэх өрөөнд хадгалах шүүгээ байрлуулах хэрэгтэй. Агаарын цэвэр байдал 100,000-р ангиллаас доошгүй байх ёстой.
Цэвэрлэгээний хэрэгсэл: Угаалгын болон агуулахын өрөөг цэвэр талбайн гадна байрлуулах хэрэгтэй. Хэрэв цэвэр өрөөнд (талбайд) байрлуулах шаардлагатай бол агаарын цэвэр байдлын түвшин тухайн талбайнхтай ижил байх ёстой бөгөөд бохирдлоос урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах шаардлагатай.
Ажлын хувцас цэвэрхэн: 100,000 ба түүнээс дээш зэрэглэлийн бүсэд цэвэр ажлын хувцас угаах, хатаах, ариутгах өрөөг цэвэр өрөөнд (бүс) байрлуулах ёстой бөгөөд тэдгээрийн цэвэр байдлын түвшин 300,000-аас доошгүй байх ёстой. Ариутгасан ажлын хувцас ангилах өрөө болон ариутгалын өрөө нь эдгээр ариутгасан ажлын хувцас хэрэглэдэг цэвэр өрөө (бүс)-тэй ижил цэвэр байдлын түвшинтэй байх ёстой. Өөр өөр цэвэр байдлын түвшинтэй бүсэд ажлын хувцсыг хольж болохгүй.
Ажилтнуудын цэвэрлэгээний өрөө: Ажилтнуудын цэвэрлэгээний өрөөнд гутал солих өрөө, хувцас солих өрөө, угаалгын өрөө, агааржуулалтын түгжээ гэх мэт орно. Бие засах газар, шүршүүрийн өрөө, амралтын өрөөг үйл явцын шаардлагын дагуу тохижуулсан байх ёстой бөгөөд цэвэр талбайд сөргөөр нөлөөлөх ёсгүй.
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 3-р сарын 7