Эмийн цэвэр өрөөний загвар: Эмийн үйлдвэр нь үндсэн үйлдвэрлэлийн болон туслах үйлдвэрлэлийн бүсэд хуваагдана. Үйлдвэрлэлийн үндсэн талбайг цэвэр үйлдвэрлэлийн талбай, ерөнхий үйлдвэрлэлийн талбай гэж хуваадаг. Хэдийгээр энэ нь ерөнхий шинж чанартай боловч эрүүл ахуйн шаардлага, API синтез, антибиотик исгэх, цэвэршүүлэх зэрэг цэвэр байдлын түвшний шаардлага байхгүй.
Үйлдвэрийн талбайн хэлтэс: Үйлдвэрийн үйлдвэрлэлийн талбайд цэвэр үйлдвэрлэлийн талбай, ерөнхий үйлдвэрлэлийн талбай багтана. Үйлдвэрийн үйлдвэрлэлийн талбай нь засаг захиргааны болон оршин суух бүсээс тусгаарлагдсан, зохистой байрлалтай, зохих зайтай, бие биендээ саад учруулахгүй байх ёстой. Үйлдвэрлэлийн талбайн төлөвлөлтөд боловсон хүчин, материалыг тусад нь оруулах, боловсон хүчин, логистикийн зохицуулалт, үйл явцын урсгалын зохицуулалт, цэвэр байдлын түвшинг зохицуулах зэргийг харгалзан үзэх шаардлагатай. Цэвэр үйлдвэрлэлийн талбай нь үйлдвэрийн цэвэр орчинд байх ёстой бөгөөд хамааралгүй боловсон хүчин, ложистик дамждаггүй, бага дамждаг. Үйлдвэрлэлийн ерөнхий хэсэгт ус бэлтгэх, лонх огтлох, бараан барзгар угаах, ариутгах, гэрлийн хяналт, савлагаа болон API синтез, антибиотик исгэх, хятад эмийн шингэний ханд, нунтаг, премикс, ариутгагч бодис, савласан тарилгын зочлох коридорууд орно. API нийлэгжүүлэлт бүхий эмийн цэвэр өрөөний API үйлдвэрлэлийн талбай, түүнчлэн хог хаягдал боловсруулах, бойлерийн өрөө зэрэг хүчтэй бохирдолтой газруудыг жилийн турш хамгийн их салхины чиглэлтэй талбайн налуу талд байрлуулна.
Агаарын цэвэр байдлын ижил түвшний цэвэр өрөө (талбай) байгуулах зарчмууд нь харьцангуй төвлөрсөн байх ёстой. Агаарын цэвэр байдлын янз бүрийн түвшинтэй цэвэр өрөөнүүд (талбай) нь агаарын цэвэр байдлын түвшингээс хамааран гадна дотор өндөр, нам дор байх ёстой бөгөөд даралтын зөрүүг заах төхөөрөмж эсвэл хяналтын дохиоллын системтэй байх ёстой.
Цэвэр өрөөнүүд (талбай): Агаарын цэвэр байдлын өндөр түвшинтэй цэвэр өрөөнүүд (талбай) нь аль болох гадны нөлөөлөл багатай, хамааралгүй боловсон хүчинтэй газруудад байрлуулж, агааржуулалтын өрөөнд аль болох ойр байх ёстой. Цэвэрлэгээний янз бүрийн түвшний өрөөнүүд (бүс нутаг) хоорондоо холбогдсон үед (хүмүүс, орж гарч байгаа материалууд) хүмүүсийг цэвэршүүлэх, ачааг цэвэрлэх арга хэмжээний дагуу зохицуулна.
Цэвэр барааг хадгалах газар: Цэвэр өрөөнд (талбай) түүхий болон туслах материал, хагас боловсруулсан бүтээгдэхүүн, бэлэн бүтээгдэхүүнийг хадгалах талбай нь шилжүүлэх явцад холилдох, бохирдохыг багасгах үүднээс түүнтэй холбоотой үйлдвэрлэлийн талбайд аль болох ойр байх ёстой.
Харшил ихтэй эмүүд: Пенициллин, β-лактамын бүтэц зэрэг өндөр харшилтай эмийг үйлдвэрлэх нь бие даасан цэвэр цех, байгууламж, бие даасан агаар цэвэршүүлэх системээр тоноглогдсон байх ёстой. Биологийн бүтээгдэхүүн: Биологийн бүтээгдэхүүн нь бичил биетний төрөл, шинж чанар, үйлдвэрлэлийн процессын дагуу өөрийн үйлдвэрлэлийн талбай (өрөө), хадгалах талбай эсвэл хадгалах төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байна. Хятадын ургамлын гаралтай эм: Хятадын ургамлын гаралтай эмийн бэлдмэлийг урьдчилан бэлтгэх, олборлох, баяжуулах, түүнчлэн амьтны эд, эрхтэн, эдийг угаах, эмчлэх нь тэдгээрийн бэлдмэлээс хатуу тусгаарлагдсан байх ёстой. Бэлтгэх өрөө ба дээж жинлэх өрөө: Цэвэр өрөө (талбай) нь тусдаа бэлтгэх өрөө, дээж жинлэх өрөөтэй байх ёстой бөгөөд тэдгээрийн цэвэр байдлын түвшин анх удаа материалыг ашигласан цэвэрхэн өрөөнүүдийн (талбай) ижил байна. Цэвэр орчинд дээж авах шаардлагатай материалын хувьд агуулахын талбайд дээж авах өрөөг байгуулж, тухайн орчны агаарын цэвэр байдлын түвшин нь материалыг анх хэрэглэж байгаа цэвэр талбайн (өрөө)-ийнхтэй ижил байх ёстой. Ийм нөхцөлгүй малын эм үйлдвэрлэгчид жинлэх өрөөнд дээж авч болох боловч дээрх шаардлагыг хангасан байх ёстой. Цэвэр өрөө (талбай) нь тусдаа тоног төхөөрөмж, сав цэвэрлэх өрөөтэй байх ёстой.
10,000-аас доош ангиллын цэвэрхэн өрөөнүүдийн (талбай) тоног төхөөрөмж, чингэлэг цэвэрлэх өрөөг энэ хэсэгт байрлуулж болох бөгөөд агаарын цэвэр байдлын түвшин тухайн бүс нутгийнхтай ижил байна. 100, 10,000 ангиллын цэвэрхэн өрөөнүүдийн (талбай) тоног төхөөрөмж, савыг цэвэр өрөөний гадна цэвэрлэж, цэвэрлэгээний өрөөний агаарын цэвэр байдлын түвшин 10,000-аас доошгүй байх ёстой. Хэрэв энэ нь цэвэр өрөөнд (талбай) байх ёстой бол агаарын цэвэр байдлын түвшин тухайн газрынхтай ижил байх ёстой. Үүнийг угаасны дараа хатаах хэрэгтэй. Ариутгасан цэвэр өрөөнд орж буй савыг халдваргүйжүүлж эсвэл ариутгасан байх ёстой. Түүнчлэн цэвэрлэгээний өрөөтэй ижил байх ёстой тоног төхөөрөмж, савны агуулах, эсвэл цэвэрлэгээний өрөөнд хадгалах шүүгээ хийх шаардлагатай. Агаарын цэвэр байдал нь 100,000-аас доошгүй байх ёстой.
Цэвэрлэгээний хэрэгсэл: Угаах, хадгалах өрөөг цэвэр талбайн гадна байрлуулах хэрэгтэй. Цэвэрлэгээний өрөөнд (талбай) байрлуулах шаардлагатай бол түүний агаарын цэвэр байдлын түвшин тухайн газрынхтай ижил байх ёстой бөгөөд бохирдлоос урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авна.
Цэвэр ажлын хувцас: 100,000 ба түүнээс дээш зэрэглэлийн ажлын байрны цэвэр хувцас угаах, хатаах, ариутгах өрөөг цэвэр өрөөнд (талбай) байрлуулах бөгөөд тэдгээрийн цэвэр байдлын түвшин 300,000-аас доошгүй байна. Ариутгасан ажлын хувцсыг ангилах, ариутгах өрөө нь эдгээр ариутгасан ажлын хувцас хэрэглэж буй цэвэрлэгээний өрөө (талбай)-тай ижил хэмжээний цэвэрхэн байх ёстой. Цэвэрлэгээний янз бүрийн түвшинтэй газар ажлын хувцасыг хольж болохгүй.
Ажилтны цэвэрлэгээний өрөө: Ажилтнуудын цэвэрлэгээний өрөөнд гутал солих, хувцас солих өрөө, угаалгын өрөө, агаарын түгжээ зэрэг багтана. Ариун цэврийн өрөө, шүршүүрийн өрөө, амрах өрөөг үйл явцын шаардлагын дагуу тохижуулж, цэвэр талбайд сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй байх ёстой.
Шуудангийн цаг: 2025-03-07