GMP-ийн дүрэм журмыг биелүүлэхийн тулд эмийн үйлдвэрлэлийн үйлдвэрлэлд ашигладаг цэвэр өрөө нь харгалзах ангийн шаардлагыг хангах шаардлагатай байна. Тиймээс, эдгээр нь үйлдвэрлэлийн үйлдвэрлэлийн орчинд үйлдвэрлэлийн явцыг хянах боломжийг шаарддаг. Гурван хяналт хяналт хийх шаардлагатай хүрээлэн хяналтын систем, хяналтын төхөөрөмжийг агуулдаг найдвартай хүрээлэн: Болохирөгөө хийх төхөөрөмж, хянах тоног төхөөрөмж, хяналтын төхөөрөмж ба тоон хангамж, агааржуулагч, цаас, ус оруулс, автомат хоолой, исгэлт / цонх төхөөрөмжийг суурилуулна.
A laser dust particle counter for continuous measurement is installed in each key area, and each area is continuously monitored and sampled through the workstation computer excitation command, and the monitored data is transmitted to the workstation computer, and the computer can display and issue a report өгөгдлийг оператор руу авсны дараа. Тоосны динамик хяналт, тоо хэмжээ, тоо хэмжээ нь эрсдлийн үнэлгээ, бүх гол хэсгүүдийг хамрах шаардлагатай.
Лазер тоосны тоосонцорын тоог тодорхойлохыг тодорхойлох нь дараахь зургаан зарчимд хамаарна.
1. ISO14644-1 ТУСГАЙ: НЭГДСЭН ТӨЛБӨРИЙН ТУХАЙ: Нийтээлгүй урсгалын цэвэр өрөөнд, дээжийн порт нь агаарын урсгалын чиглэлтэй тулгарах ёстой; Төгсгөлд бус урсгалын цэвэрхэн өрөөнөөс дээж авах порт нь дээш, дээж авах порт, дээж авах порт дахь дээж авах хурд нь аль болох дээж авах хурдтай байх ёстой;
2. GMP зарчим: Дээж авах толгойг ажлын өндрөөр, бүтээгдэхүүнийг ил гаргах;
3 -3. Даламжуудын байршил үйлдвэрлэх төхөөрөмжид үрийн тоног төхөөрөмжэд өөрчлөгдөхгүй бөгөөд Ложон бус үйл явцад нөлөөлөхгүй үйлдвэрлэлтийн үед нь тогтооног ажиллагааны үйл явцад нөлөөлөхгүй;
4. Дээж авах байрлал нь тухайн бүтээгдэхүүн, дуслын улмаас, хэмжигдэхүүний өгөгдлийг хязгаарлалтын утгаас давж гарахад хүргэдэг бөгөөд тоосонцорын өгөгдлийг үүсгэхэд хүргэдэг бөгөөд тоосонцорын мэдрэгчийг үүсгэхгүй байх болно;
5. Дээж авах байрлал нь гол цэгийн хэвтээ хавтгайгаас дээш сонгогдсон бөгөөд гол цэгээс 30 см-ээс хэтрэхгүй зайтай байх ёстой. Хэрэв шингэний цацруур эсвэл тусгай байрлалд байгаа бөгөөд энэ түвшний хэмжүүрийн үр дүнг загварчилсан орчин тутмын түвшинд хэмжих, босоо чиглэлд давж гарахад хүргэж болзошгүй.
6. Тохируулагч болон үймээн самуун, үймээн самуунд орохгүй байхын тулд дээжийн байрлалыг шууд байрлуулахаас зайлсхийх хэрэгтэй.
Бүх нэр дэвшигчийн цэгийг загварчилсан үйлдвэрлэлийн нөхцөлд 10 минутын туршид нэр дэвшигчийн 100л-ийн тоон үзүүлэлтээс дээжийн цэг бүрээс 100л-ийн тоосонцор бүрийг ашиглан лазер тоос шороотой хэсэг болгон ашиглана уу Оноо дээж авах дээжийн өгөгдлийн бүртгэл.
Ихэнх салбарт кемпин кодоо кемпингийн дүн гаргах нь өндөр эрсдэлийг тодорхойлоход тохиромжтой Тотилттой тосгоогоор хийлэнэ.
Шуудангийн цаг: 8-р сарын 09-2023