Сайн GMP цэвэр өрөө хийх нь зөвхөн нэг өгүүлбэр эсвэл хоёрын асуудал биш юм. Их эхлэлийн шинжлэх ухааны дизайныг хэрхэн авч үзэх хэрэгтэй бөгөөд барилгын алхамаар барилгын алхамыг анхаарчаа. GMP-ийн нарийвчилсан GMP цэвэр өрөө хэрхэн хийх вэ? Бид барилгын арга барил, шаардлагыг доорх байдлаар танилцуулна.
GMP цэвэр өрөө хэрхэн хийх вэ?
1. Теннис зугаалах боломжтой бөгөөд энэ нь хүчтэй бөгөөд үндсэндээ саарал цагаан өнгөтэй. Зузаан нь 50мм юм.
2. Ханын хавтангууд нь ихэвчлэн 50 мм-ийн хавтангууд, дулаалга, дуу чимээ, тууштай, тогтвортой байдал, хөнгөн, хялбар, тохиромжтой засвар үйлчилгээ хийдэг. Ханын булан, хаалга, цонх, Windows нь зөвхөн зэврэлт-тэсвэртэй, хүчтэй уян хатан чанартай байдаг.
3. GMP-ийн цех нь хоёр талын ган сэндвич хананы хананы системийг ашигладаг, таазанд хүрч, Цэвэр коридор, цэвэр семинарын хооронд цэвэр өрөөний хаалга, цонхтой байх; Хаалга ба цонхны материалын материал нь цэвэр түүхий эдийг тодорхой, эрүүл ахуйн болон ариутгасан журмаар хангаж чаддаг.
4. Шал нь эпокси давирхайг өөрөө даван туулах эсвэл элэгдэлд тэсвэртэй байх ёстой. Хэрэв статикын эсрэг шаардлага, электростатик, электростатик шалан дээр байгаа бол тусгай шаардлага байгаа бол сонгож болно.
5. GMP-ийн цэвэрхэн талбай, цэвэр бус талбай нь модулятор хаалттай системээр хийгдэнэ.
6. Нийлүүлэлт, буцах агаарын суваг нь Поликеатаны цэвэрлэгээний материалаар хийсэн пактетан, дулааны болон дулааны дулаалгатай байдаг.
7. GMP Shockshop-ийн үйлдвэрлэлийн талбай> 250lux, коридукс, Коридор> 100lux; Цэвэрлэх өрөө нь Хэт ягаан туяаны ариутгасан ариутгасан дэнлүүгаар тоноглогдсон, гэрэлтүүлгийн тоног төхөөрөмжөөс тусад нь бүтээгдсэн.
8. Хепа хайрцагны хайрцаг, цоолсон диффуссер, Цэвэрлэгээ, зэвүүцлийн тэсвэртэй ган хавтангаар хийгдсэн бөгөөд үүнийг цэвэрлэхэд хялбар байдаг.
Эдгээр нь GMP цэвэр өрөөний зарим үндсэн шаардлага юм. Тодорхой алхам бол шалнаас эхлэх ёстой бөгөөд дараа нь хана, тааз, дараа нь бусад ажил хий. Нэмж хэлэхэд, GMP семинар дахь Агаарын өөрчлөлт гарсан тохиолдолд хүн бүрийг таавартай байж болох юм. Зарим нь томъёог мэдэхгүй байхад бусад хүмүүс үүнийг хэрхэн яаж хэрэглэхээ мэдэхгүй байна. Бид цэвэр семинар дахь зөв агаарын өөрчлөлтийг хэрхэн тооцох вэ?
GMP семинар дахь агаарын өөрчлөлтийг хэрхэн яаж тооцоолох вэ?
GMP-ийн ажлын байрны агаарын өөрчлөлт нь нийт нийлүүлэлтийн агаарын эзлэхүүнийг доторх нийт нийлүүлэлтийн эзлэхүүнээр хуваах явдал юм. Өөр өөр агаарын цэвэр байдал өөр өөр агаарын өөрчлөлттэй байх болно. Анги цэвэр байдал нь агаарын өөрчлөлтийг тооцдоггүй. C ангиллын B цэвэр байдал нь цагт 50 удаа агаарын өөрчлөлттэй байх болно; C ангиллын C цэвэр байдал дахь цаг тутамд 25 гаруй агаарын өөрчлөлт; Хичээл D цэвэр байдал нь цагт 15 удаа агаарын өөрчлөлттэй байх болно; Ангийн E цэвэр байдал нь цаг тутамд 12 цаг хүрэхгүй агаарын өөрчлөлттэй байх болно.
Товчд нь богино, цагаас гаралтай ажлын тулд GMP станц бүтээхэд тавьсан тавъадгүй шаардлага. Зарим нь өндөр бөгөөд зарим нь програм халдварлаас шаарддаг. Агаарын өөрчлөлт ба агаарын цэвэр байдал нь нягт холбоотой байдаг. Нэгдүгээрт, Агаарын орон сууцны дотор хэдэн томъёо, агаарт гарахад шаардлагатай бүх томъёонд шаардагдах параметрүүдийг мэдэх шаардлагатай.
Бичлэгийн цаг: 5-р сарын 21-2023