Хуучин цэвэрлэгээний үйлдвэрийг шинэчлэх нь тийм ч хэцүү биш боловч олон алхам, анхаарах зүйл байсаар байна. Энд анхаарах хэд хэдэн гол зүйл байна:
1. Гал түймрийн үзлэгт хамрагдаж, гал унтраах хэрэгслийг суурилуулна.
2. Орон нутгийн гал түймрийн албанаас зөвшөөрөл авах. Бүх төсөл батлагдсаны дараа шаардлагатай бүх бичиг баримтыг тэвчээртэй хүлээнэ үү.
3. Барилгын төслийн төлөвлөлтийн зөвшөөрөл, барилга барих зөвшөөрөл авах.
4. Байгаль орчинд нөлөөлөх байдлын үнэлгээ авах.
Хэрэв уг байгууламж нь GMP-ийн цэвэр өрөө бол ихэнх тоног төхөөрөмжийг ашиглах боломжтой хэвээр байх болно. Тиймээс, бүрэн засвар хийхээс илүүтэйгээр GMP-ийн цэвэр өрөөний засварын шинжлэх ухаан, практик асуудлыг авч үзэх нь эдгээр засварын ажлыг хэрхэн үргэлжлүүлэх талаар бодох нь чухал юм. Энд зарим нэгтгэсэн шийдлүүд байна.
1. Нэгдүгээрт, одоо байгаа цэвэр өрөөний шалны өндөр, даацын дам нурууны байршлыг тодорхойлно. Жишээлбэл, эмийн үйлдвэрийн GMP цэвэр өрөө барих төсөл нь GMP цэвэрлэгээний өрөөний зай талбай их шаарддаг бөгөөд баганан тор хоорондын зай багатай тоосго-бетон ба карказан хайчлах үйлдвэрийн үйлдвэрүүдийг шинэчлэх боломжгүйг харуулж байна.
2. Хоёрдугаарт, ирээдүйн эмийн үйлдвэрлэл ерөнхийдөө С ангиллынх байх тул үйлдвэрлэлийн цэвэр өрөөнд үзүүлэх нийт нөлөө нь ерөнхийдөө тийм ч чухал биш юм. Гэсэн хэдий ч шатамхай болон тэсэрч дэлбэрэх бодистой бол онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй.
3. Эцэст нь хэлэхэд, засварын ажил хийгдэж буй ихэнх GMP цэвэрлэгээний өрөөнүүд олон жилийн турш ашиглагдаж байгаа бөгөөд тэдгээрийн анхны функцууд нь харилцан адилгүй байсан тул үйлдвэрийн ашиглалт, практик байдлын талаар шинэ үнэлгээ хийх шаардлагатай байна.
4. Хуучин үйлдвэрийн цэвэр өрөөний бүтцийн онцлог нөхцөлийг харгалзан засварын төслийн үйл явцын төлөвлөлтийн шаардлагыг бүрэн авч үзэх нь ерөнхийдөө боломжгүй юм. Тиймээс засварын ажлыг саадгүй хэрэгжүүлэхэд шинжлэх ухааны үндэслэлтэй, цаг тухайд нь хэрэгжүүлэх нь чухал юм. Цаашилбал, санал болгож буй засварын төслийн шинэ зохион байгуулалт нь одоо байгаа бүтцийн элементүүдийг агуулсан байх ёстой.
5. Агааржуулалтын машины өрөөний ачааллын цехийн зохион байгуулалт нь ерөнхийдөө тодорхой нөхцөл байдлаас шалтгаалан үйлдвэрлэлийн талбай, дараа нь үндсэн машины өрөөний талбайг харгалзан үздэг. Гэсэн хэдий ч хуучин GMP цэвэрлэгээний өрөөний олон засварын ажилд үндсэн машины өрөөний ачаалал нь үйлдвэрлэлийн талбайн ачааллын хэмжээнээс өндөр байдаг тул үндсэн машины өрөөний талбайг мөн харгалзан үзэх шаардлагатай.
6. Тоног төхөөрөмжийн тухайд засварын дараа шинэ болон хуучин тоног төхөөрөмжийн холболт, хуучин тоног төхөөрөмж байгаа эсэх зэрэг холболтыг аль болох анхаарч үзэх. Үгүй бол энэ нь их хэмжээний зардал, хог хаягдлыг бий болгоно.
Эцэст нь хэлэхэд, хэрэв GMP цэвэрлэгээний өрөөг өргөтгөх эсвэл засварлах шаардлагатай бол эхлээд өргөдөл гаргаж, орон нутгийн барилгын аюулгүй байдлын үнэлгээний компанид засварын төлөвлөгөөгөө хянуулах ёстой гэдгийг онцлон тэмдэглэх нь зүйтэй. Эдгээр үндсэн процедурыг дагаж мөрдөх нь хангалттай, учир нь тэдгээр нь ерөнхийдөө үйлдвэрийн засварын ажлыг бүхэлд нь хамардаг. Тиймээс та өөрийн үйлдвэрийн шаардлагад үндэслэн тохирох аргыг сонгож болно.
Шуудангийн цаг: 2025 оны 8-р сарын 06-ны хооронд