Хуучин цэвэрлэгээний өрөөний үйлдвэрийг засварлах нь тийм ч хэцүү биш ч гэсэн олон алхам, анхаарах зүйлс байсаар байна. Анхаарах хэдэн гол зүйлийг энд оруулав.
1. Гал түймрийн үзлэгт хамрагдаж, гал унтраах хэрэгслийг суурилуулна уу.
2. Орон нутгийн гал түймэртэй тэмцэх хэлтсээс зөвшөөрөл аваарай. Бүх төслүүд батлагдсаны дараа шаардлагатай бүх бичиг баримтыг тэвчээртэй хүлээнэ үү.
3. Барилгын төслийн төлөвлөлтийн зөвшөөрөл болон барилга барих зөвшөөрөл авах.
4. Байгаль орчинд нөлөөлөх байдлын үнэлгээ авах.
Хэрэв байгууламж нь GMP цэвэр өрөө бол ихэнх тоног төхөөрөмжийг ашиглах боломжтой хэвээр байх болно. Тиймээс бүрэн засвар хийхээс илүү GMP цэвэр өрөөний засварын шинжлэх ухаан, практикийн үндэслэлийг харгалзан үзвэл эдгээр засварыг хэрхэн үргэлжлүүлэх талаар авч үзэх нь чухал юм. Энд зарим нэгтгэсэн шийдлүүд байна.
1. Эхлээд одоо байгаа цэвэр өрөөний шалны өндөр болон ачаалал даах дам нурууны байршлыг тодорхойлно уу. Жишээлбэл, эмийн GMP цэвэр өрөөний барилгын төсөл нь GMP цэвэр өрөөний өндөр зай шаарддаг бөгөөд баганын торны зай багатай тоосго-бетон болон хүрээ зүсэх хананы үйлдвэрлэлийн үйлдвэрүүдийг шинэчлэх боломжгүй болохыг харуулж байна.
2. Хоёрдугаарт, ирээдүйн эмийн үйлдвэрлэл ерөнхийдөө С ангилалд багтах тул үйлдвэрлэлийн цэвэр өрөөнд үзүүлэх нийт нөлөө нь ерөнхийдөө мэдэгдэхүйц биш юм. Гэсэн хэдий ч шатамхай болон тэсрэх бодисууд байгаа бол онцгой анхаарал хандуулах шаардлагатай.
3. Эцэст нь, засвар хийгдэж буй GMP цэвэр өрөөнүүдийн ихэнх нь олон жилийн турш ашиглагдаж байгаа бөгөөд анхны функцууд нь харилцан адилгүй байсан тул үйлдвэрийн ашиглалт болон практик байдлын талаар шинэ үнэлгээ хийх шаардлагатай байна.
4. Хуучин үйлдвэрийн цэвэр өрөөний бүтцийн онцлог нөхцөл байдлыг харгалзан үзвэл засварын төслийн үйл явцын зохион байгуулалтын шаардлагыг бүрэн авч үзэх боломжгүй байдаг. Тиймээс засварын ажлыг жигд хэрэгжүүлэхийн тулд шинжлэх ухааны үндэслэлтэй, цаг тухайд нь хэрэгжүүлэх нь чухал юм. Цаашилбал, санал болгож буй засварын төслийн шинэ зохион байгуулалтад одоо байгаа бүтцийн элементүүдийг багтаасан байх ёстой.
5. Агааржуулагчийн машины өрөөний ачааллын цехийн зохион байгуулалт нь ерөнхийдөө үйлдвэрлэлийн талбайг эхлээд, дараа нь тодорхой нөхцөл байдлаас шалтгаалан үндсэн машины өрөөний талбайг харгалзан үздэг. Гэсэн хэдий ч хуучин GMP цэвэр өрөөний олон засварын ажилд үндсэн машины өрөөний ачааллын шаардлага үйлдвэрлэлийн талбайнхаас өндөр байдаг тул үндсэн машины өрөөний талбайг мөн анхаарч үзэх хэрэгтэй.
6. Тоног төхөөрөмжийн хувьд засвар хийсний дараа шинэ болон хуучин тоног төхөөрөмжийн холболт, хуучин тоног төхөөрөмжийн бэлэн байдал гэх мэт холболтыг аль болох анхаарч үзээрэй. Үгүй бол энэ нь ихээхэн зардал, алдагдалд хүргэнэ.
Эцэст нь, хэрэв GMP цэвэр өрөөг өргөтгөх эсвэл засварлах шаардлагатай бол та эхлээд өргөдөл гаргаж, орон нутгийн барилгын аюулгүй байдлын үнэлгээний компаниар засварын төлөвлөгөөгөө хянуулах ёстой гэдгийг онцлон тэмдэглэх нь чухал юм. Эдгээр үндсэн журмыг дагаж мөрдөх нь хангалттай, учир нь эдгээр нь ерөнхийдөө үйлдвэрийн бүх засварыг хамардаг. Тиймээс та өөрийн үйлдвэрийн шаардлагад үндэслэн тохирох аргыг сонгож болно.
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 8-р сарын 6