Бөөмийн эх үүсвэрийг органик бус бөөмс, органик бөөмс, амьд бөөмс гэж хуваадаг. Хүний биед амьсгалын замын болон уушгины өвчин үүсгэхэд хялбар бөгөөд харшил, вирусын халдвар үүсгэж болзошгүй; цахиурын чипсийн хувьд тоосны бөөмс наалдсанаар нэгдсэн хэлхээний хэлхээний деформаци эсвэл богино холболт үүсч, чипүүд ажиллах чадвараа алддаг тул бичил бохирдлын эх үүсвэрийг хянах нь цэвэр өрөөний менежментийн чухал хэсэг болсон.
Цэвэр өрөөний орчны хяналтын ач холбогдол нь үйлдвэрлэлийн процессын орчны нөхцөл байдал нь олон салбарын хувьд чухал ач холбогдолтой тодорхой цэвэр байдлын стандартыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахад оршино. Цэвэр өрөөний орчны хяналтын ач холбогдол, тодорхой үүрэг нь дараах байдалтай байна.
1. Бүтээгдэхүүний чанарыг хангах
1.1 Бохирдлоос урьдчилан сэргийлэх: Хагас дамжуулагч, эм, эмнэлгийн тоног төхөөрөмж зэрэг салбарт жижиг хэсгүүдийн бохирдуулагч нь бүтээгдэхүүний согог эсвэл эвдрэлд хүргэж болзошгүй. Цэвэр өрөөний агаарын чанар болон хэсгүүдийн концентрацийг хянаснаар эдгээр бохирдуулагчийг бүтээгдэхүүнд нөлөөлөхөөс үр дүнтэй урьдчилан сэргийлэх боломжтой.
Тоног төхөөрөмжийн анхны хөрөнгө оруулалтаас гадна цэвэр өрөөний цэвэр байдлыг хадгалах, хянах нь сайн цэвэр байдлыг хадгалахын тулд сайн "програм хангамж"-менежментийн систем шаарддаг. Дээрх зурагт үзүүлсэн өгөгдлийн үр дүнгээс харахад операторууд цэвэр өрөөний цэвэр байдалд хамгийн их нөлөө үзүүлдэг болохыг харж болно. Операторууд цэвэр өрөөнд ороход тоосжилт мэдэгдэхүйц нэмэгддэг. Хүмүүс нааш цааш алхах үед цэвэр байдал шууд мууддаг. Цэвэр байдал муудах гол шалтгаан нь хүний хүчин зүйл болохыг харж болно.
1.2 Тогтвортой байдал: Цэвэр өрөөний орчин нь үйлдвэрлэлийн процессын тогтвортой байдал, давтагдах байдлыг хадгалахад тусалдаг бөгөөд ингэснээр бүтээгдэхүүний тогтвортой чанарыг хангадаг.
Шилэн суурь материалын хувьд тоосны хэсгүүдийн наалдац нь шилэн суурь материал дээр зураас үүсэх, богино холболт, бөмбөлөг үүсэх, бусад чанар муудах зэрэг үйл явцын үр дүнд хаягдал үүсэхэд хүргэдэг. Тиймээс бохирдлын эх үүсвэрийг хянах нь цэвэр өрөөний менежментийн чухал хэсэг болсон.
Гаднаас тоос нэвчих, түүнээс урьдчилан сэргийлэх
Цэвэр өрөө нь эерэг даралтыг зохих түвшинд (>0.5мм/муб) хадгалж, агаар алдагдахгүй байхын тулд барилгын урьдчилсан ажлыг сайн хийж, ажилтан, тоног төхөөрөмж, түүхий эд, багаж хэрэгсэл, хэрэглээний материал гэх мэтийг цэвэр өрөөнд оруулахаасаа өмнө цэвэрлэж, арчиж байх ёстой. Тоосжилтоос урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ. Үүний зэрэгцээ цэвэрлэгээний хэрэгслийг зөв байрлуулж, сольж эсвэл тогтмол цэвэрлэж байх шаардлагатай.
Цэвэр өрөөнд тоос үүсэх, урьдчилан сэргийлэх
Цэвэр өрөөний материалыг, тухайлбал хуваалтын самбар, шалыг зохих ёсоор сонгох, технологийн тоног төхөөрөмжийг хянах, өөрөөр хэлбэл тогтмол засвар үйлчилгээ, цэвэрлэгээ хийх, үйлдвэрлэлийн ажилтнуудыг байршил дээрээ алхах, биеийн том хөдөлгөөн хийхийг хориглох, мөн тусгай станцуудад наалдамхай дэвсгэр нэмэх зэрэг урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг авдаг.
2. Үйлдвэрлэлийн үр ашгийг дээшлүүлэх
2.1 Хаягдлын хэмжээг бууруулах: Үйлдвэрлэлийн процесст бохирдол, бохирдуулагчийг бууруулснаар хаягдлын хэмжээг бууруулж, гарцын хэмжээг нэмэгдүүлж, улмаар үйлдвэрлэлийн үр ашгийг дээшлүүлэх боломжтой.
Жишээлбэл: Вафли үйлдвэрлэхэд 600 үе шат байдаг. Хэрэв процесс бүрийн гарц 99% бол 600 процессын нийт гарц хэд вэ? Хариулт: 0.99^600 = 0.24%.
Үйл явцыг эдийн засгийн хувьд хэрэгжүүлэхийн тулд алхам бүрийн гарц хэр өндөр байх шаардлагатай вэ?
•0.999^600= 54.8%
•0.9999^600=94.2%
Эцсийн процессын гарц 90%-иас дээш байхын тулд процесс бүрийн гарц 99.99%-иас дээш байх шаардлагатай бөгөөд бичил хэсгүүдийн бохирдол нь процессын гарцад шууд нөлөөлнө.
2.2 Үйл явцыг хурдасгах: Цэвэр орчинд ажиллах нь шаардлагагүй цэвэрлэгээ болон дахин боловсруулах хугацааг багасгаж, үйлдвэрлэлийн үйл явцыг илүү үр ашигтай болгоно.
3. Ажилтнуудын эрүүл мэнд, аюулгүй байдлыг хангах
3.1 Хөдөлмөрийн эрүүл ахуй: Хортой бодис ялгаруулж болзошгүй зарим үйлдвэрлэлийн процессын хувьд цэвэр өрөө нь хортой бодисыг гадаад орчинд тархахаас сэргийлж, ажилчдын эрүүл мэндийг хамгаалж чадна. Хүн төрөлхтний хөгжлөөс хойш технологи, тоног төхөөрөмж, мэдлэг сайжирсан боловч агаарын чанар буурсан. Хүн амьдралынхаа туршид 270,000 М3 орчим агаар амьсгалж, цагийнхаа 70-90%-ийг дотор өнгөрөөдөг. Жижиг хэсгүүд нь хүний биеэр амьсгалж, амьсгалын системд хуримтлагддаг. 5-30 мкм хэмжээтэй хэсгүүд хамрын хөндийд, 1-5 мкм хэмжээтэй хэсгүүд нь цагаан мөгөөрсөн хоолой, гуурсан хоолойд, 1 мкм-ээс доош хэмжээтэй хэсгүүд нь цулцангийн хананд хуримтлагддаг.
Цэвэр агаарын хэмжээ хангалтгүй өрөөнд удаан хугацаагаар байгаа хүмүүс толгой өвдөх, цээж хөндүүрлэх, ядрах зэрэг шинж тэмдэг илэрч, амьсгалын замын болон мэдрэлийн системийн өвчинд өртөмтгий байдаг. Манай улсын GB/T18883-2002 үндэсний стандартад цэвэр агаарын хэмжээ нэг хүнд 30м3/цаг-аас багагүй байх ёстой гэж заасан байдаг.
Цэвэр өрөөний цэвэр агаарын хэмжээ нь дараах хоёр зүйлийн хамгийн их утгыг авах ёстой.
a. Дотор яндангийн эзэлхүүнийг нөхөх болон доторх эерэг даралтын утгыг хангахад шаардагдах агаарын эзэлхүүний нийлбэр.
б. Цэвэр өрөөний ажилтнуудад шаардлагатай цэвэр агаарыг хангах. Цэвэр өрөөний дизайны тодорхойлолтын дагуу нэг хүнд ногдох цэвэр агаарын хэмжээ цагт 40м3-аас багагүй байна.
3.2 Аюулгүй үйлдвэрлэл: Чийгшил, температур зэрэг хүрээлэн буй орчны параметрүүдийг хянаснаар үйлдвэрлэлийн аюулгүй байдлыг хангахын тулд электростатик цэнэг алдалт зэрэг аюулгүй байдлын аюулаас зайлсхийх боломжтой.
4. Зохицуулалтын болон стандартын шаардлагыг хангасан байх
4.1 Салбарын стандарт: Олон салбар цэвэр байдлын хатуу стандарттай (жишээ нь ISO 14644) бөгөөд үйлдвэрлэлийг тодорхой зэрэглэлийн цэвэр өрөөнд явуулах ёстой. Эдгээр стандартыг дагаж мөрдөх нь зөвхөн зохицуулалтын шаардлага төдийгүй компанийн өрсөлдөх чадварын тусгал юм.
Цэвэр ажлын ширээ, цэвэр амбаар, ламинар урсгал дамжуулах цонх, сэнсний шүүлтүүрийн нэгж FFU, цэвэр хувцасны шүүгээ, ламинар урсгалын бүрээс, жинлэлтийн бүрээс, цэвэр дэлгэц, өөрөө цэвэрлэгч, агаарын шүршүүрийн цуврал бүтээгдэхүүний хувьд бүтээгдэхүүний найдвартай байдлыг сайжруулахын тулд одоо байгаа бүтээгдэхүүний цэвэр байдлын туршилтын аргыг стандартчилах шаардлагатай.
4.2 Гэрчилгээ ба аудит: Харилцагчийн итгэлийг нэмэгдүүлэх, зах зээлд нэвтрэх боломжийг өргөжүүлэхийн тулд гуравдагч талын гэрчилгээжүүлэх агентлагуудын аудитад тэнцэж, холбогдох гэрчилгээ (GMP, ISO 9001 гэх мэт) авах.
5. Технологийн инновацийг дэмжих
5.1 Судалгаа, хөгжүүлэлтийн дэмжлэг: Цэвэр өрөөнүүд нь өндөр технологийн бүтээгдэхүүн хөгжүүлэхэд тохиромжтой туршилтын орчныг бүрдүүлж, шинэ бүтээгдэхүүний хөгжлийг хурдасгахад тусалдаг.
5.2 Үйл явцыг оновчтой болгох: Хатуу хяналттай орчинд үйл явцын өөрчлөлтийн бүтээгдэхүүний гүйцэтгэлд үзүүлэх нөлөөллийг ажиглаж, шинжлэх нь илүү хялбар бөгөөд ингэснээр үйл явцыг сайжруулахад хувь нэмэр оруулдаг.
6. Брэндийн имиджийг сайжруулах
6.1 Чанарын баталгаа: Өндөр стандартын цэвэр үйлдвэрлэлийн байгууламжтай байх нь брэндийн нэр хүндийг сайжруулж, бүтээгдэхүүний чанарт итгэх хэрэглэгчдийн итгэлийг нэмэгдүүлэх боломжтой.
6.2 Зах зээлийн өрсөлдөх чадвар: Цэвэр орчинд үйлдвэрлэж болох бүтээгдэхүүнийг өндөр чанар, өндөр найдвартай байдлын бэлгэдэл гэж үздэг бөгөөд энэ нь компаниудыг ширүүн зах зээлийн өрсөлдөөнд ялгарахад тусалдаг.
7. Засвар, засвар үйлчилгээний зардлыг бууруулах
7.1 Тоног төхөөрөмжийн ашиглалтын хугацааг уртасгах: Цэвэр нөхцөлд ажиллаж буй үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмж, багаж хэрэгсэл нь зэврэлт, элэгдэлд бага өртөмтгий тул ашиглалтын хугацааг уртасгаж, засвар үйлчилгээний давтамж болон зардлыг бууруулдаг.
7.2 Эрчим хүчний хэрэглээг багасгах: Цэвэр өрөөний дизайн, менежментийг оновчтой болгосноор эрчим хүчний үр ашгийг дээшлүүлж, эрчим хүчний хэрэглээ болон ашиглалтын зардлыг бууруулна.
Цэвэр өрөөний үйл ажиллагааны менежментийн дөрвөн зарчим:
1. Дараах зүйлсийг авчрахыг хориглоно:
HEPA шүүлтүүрийн хүрээ гоожиж чадахгүй.
Зориулалтын даралтыг дотор байлгах ёстой.
Агаар шүршүүрт орсны дараа операторууд хувцсаа сольж, цэвэр өрөөнд орох ёстой.
Ашигласан бүх материал, тоног төхөөрөмж, багаж хэрэгслийг авчрахаас өмнө цэвэрлэж байх ёстой.
2. Дараахыг бүү үүсгэ:
Ажилтнууд тоос шороогүй хувцас өмсөх ёстой.
Шаардлагагүй үйлдлүүдийг багасгах.
Тоос үүсгэхэд хялбар материалыг бүү ашиглаарай.
Шаардлагагүй зүйлсийг оруулж ирэх боломжгүй.
3. Дараах зүйлсийг хуримтлуулж болохгүй:
Цэвэрлэхэд хэцүү булан болон машины захын хэсгүүд байх ёсгүй.
Дотор агааржуулалтын суваг, усны хоолой гэх мэтийг аль болох бага байлгахыг хичээгээрэй.
Цэвэрлэгээг стандарт арга, тогтоосон хугацааны дагуу хийх ёстой.
4. Нэн даруй устгана уу:
Агаарын солилцооны тоог нэмэгдүүл.
Тоос үүсгэдэг хэсгийн ойролцоох яндан.
Тоос шороо бүтээгдэхүүнд наалдахаас сэргийлж агаарын урсгалын хэлбэрийг сайжруулна.
Товчхондоо, цэвэр өрөөний орчны хяналт нь бүтээгдэхүүний чанарыг хангах, үйлдвэрлэлийн үр ашгийг дээшлүүлэх, ажилчдын эрүүл мэнд, аюулгүй байдлыг хамгаалах, зохицуулалтын шаардлагыг хангах, технологийн инновацийг дэмжих, брэндийн нэр хүндийг сайжруулахад чухал ач холбогдолтой юм. Аж ахуйн нэгжүүд цэвэр өрөөг барьж, засвар үйлчилгээ хийхдээ эдгээр хүчин зүйлсийг бүрэн анхаарч үзэх хэрэгтэй бөгөөд ингэснээр цэвэр өрөөнүүд нь үйлдвэрлэл, судалгаа, хөгжлийн хэрэгцээг хангаж чадна.
Нийтэлсэн цаг: 2024 оны 11-р сарын 12