Цэвэр өрөөнд бохирдлын хоёр үндсэн эх үүсвэр байдаг: хүний болон хүрээлэн буй орчны хүчин зүйлс, эсвэл үйл явцын холбогдох үйл ажиллагаанаас үүдэлтэй тоосонцор ба бичил биетүүд. Хамгийн сайн хүчин чармайлт гаргасан ч бохирдол цэвэр өрөөнд нэвтэрсээр байх болно. Нийтлэг бохирдлын тээвэрлэгчдэд хүний бие (эс, үс), тоос шороо, утаа, манан эсвэл тоног төхөөрөмж (лабораторийн тоног төхөөрөмж, цэвэрлэгээний тоног төхөөрөмж) зэрэг хүрээлэн буй орчны хүчин зүйлс, зохисгүй арчих техник, цэвэрлэгээний аргууд орно.
Хамгийн түгээмэл бохирдол тээгч нь хүмүүс юм. Хамгийн хатуу хувцас, хамгийн хатуу ажиллагааны журамтай байсан ч зохисгүй сургагдсан операторууд нь цэвэр өрөөний бохирдлын хамгийн том аюул юм. Цэвэр өрөөний удирдамжийг дагаж мөрддөггүй ажилчид өндөр эрсдэлтэй хүчин зүйл болдог. Нэг ажилтан алдаа гаргах эсвэл нэг алхамыг мартсан л бол энэ нь бүхэл бүтэн цэвэр өрөөний бохирдолд хүргэнэ. Компани нь зөвхөн тасралтгүй хяналт, сургалтыг тасралтгүй шинэчилж, бохирдлын түвшинг тэг түвшинд байлгаснаар цэвэр өрөөний цэвэр байдлыг хангаж чадна.
Бохирдлын бусад гол эх үүсвэрүүд нь багаж хэрэгсэл, тоног төхөөрөмж юм. Хэрэв тэрэг эсвэл машиныг цэвэр өрөөнд орохоосоо өмнө зөвхөн бүдүүн арчиж арчих юм бол бичил биетнүүд орж ирж болзошгүй. Ажилчид дугуйтай тоног төхөөрөмжийг цэвэр өрөөнд түлхэх үед бохирдсон гадаргуу дээгүүр өнхрөж байгааг мэддэггүй. Гадаргууг (шал, хана, тоног төхөөрөмж гэх мэт) Триптиказа шар буурцгийн агар (TSA) болон Сабуро декстроз агар (SDA) зэрэг өсөлтийн орчин агуулсан тусгайлан боловсруулсан контакт хавтанг ашиглан амьдрах чадвартай эсэхийг тогтмол шалгадаг. TSA нь бактерид зориулагдсан өсөлтийн орчин бөгөөд SDA нь хөгц, мөөгөнцрийн хувьд зориулагдсан өсөлтийн орчин юм. TSA болон SDA-г ихэвчлэн өөр өөр температурт инкубацалдаг бөгөөд TSA нь ихэнх бактерийн хувьд хамгийн оновчтой өсөлтийн температур болох 30-35˚C температурт өртдөг. 20-25˚C нь хөгц, мөөгөнцрийн ихэнх зүйлийн хувьд хамгийн тохиромжтой.
Агаарын урсгал нэгэн цагт бохирдлын нийтлэг шалтгаан байсан бол өнөөгийн цэвэр өрөөний HVAC системүүд агаарын бохирдлыг бараг арилгасан. Цэвэр өрөөний агаарыг тоосонцрын тоо, амьдрах чадвартай тоо, температур, чийгшлийг тогтмол хянаж, хянадаг (жишээлбэл, өдөр бүр, долоо хоног бүр, улирал бүр). HEPA шүүлтүүрийг агаар дахь тоосонцрын тоог хянахын тулд ашигладаг бөгөөд 0.2µm хүртэлх тоосонцрыг шүүх чадвартай. Эдгээр шүүлтүүрийг ихэвчлэн өрөөнд байгаа агаарын чанарыг хадгалахын тулд тохируулсан урсгалын хурдаар тасралтгүй ажиллуулдаг. Чийглэг орчинг илүүд үздэг бактери, хөгц зэрэг бичил биетний үржихээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд чийгшлийг ихэвчлэн бага түвшинд байлгадаг.
Үнэндээ цэвэр өрөөний бохирдлын хамгийн өндөр түвшин бөгөөд хамгийн түгээмэл эх үүсвэр нь оператор юм.
Бохирдлын эх үүсвэр болон нэвтрэх замууд нь салбараас салбарт мэдэгдэхүйц ялгаатай биш боловч бохирдлын тэвчих боломжтой болон тэвчих боломжгүй түвшний хувьд салбаруудын хооронд ялгаа байдаг. Жишээлбэл, залгих шахмал үйлдвэрлэгчид хүний биед шууд нэвтрүүлдэг тарилгын бодис үйлдвэрлэгчидтэй адил түвшний цэвэр байдлыг хадгалах шаардлагагүй.
Эмийн үйлдвэрлэгчид өндөр технологийн электрон үйлдвэрлэгчдээс илүү бичил биетний бохирдолд тэсвэртэй байдаг. Микроскопийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг хагас дамжуулагч үйлдвэрлэгчид бүтээгдэхүүний ажиллагааг хангахын тулд ямар ч тоосонцрын бохирдлыг хүлээн авах боломжгүй. Тиймээс эдгээр компаниуд зөвхөн хүний биед суулгах бүтээгдэхүүний ариутгал болон чип эсвэл гар утасны үйл ажиллагаанд л санаа зовдог. Тэд цэвэр өрөөнд хөгц, мөөгөнцөр болон бусад хэлбэрийн бичил биетний бохирдлын талаар харьцангуй бага санаа зовдог. Нөгөөтэйгүүр, эмийн компаниуд бохирдлын бүх амьд болон үхсэн эх үүсвэрийн талаар санаа зовдог.
Эмийн үйлдвэрийг Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) зохицуулдаг бөгөөд эмийн үйлдвэрт бохирдлын үр дагавар маш хортой тул Үйлдвэрлэлийн Сайн Практик (GMP)-ийн дүрмийг чанд мөрдөх ёстой. Эм үйлдвэрлэгчид бүтээгдэхүүнээ нянгүй байлгахаас гадна бүх зүйлийг баримтжуулж, хянах шаардлагатай. Өндөр технологийн тоног төхөөрөмжийн компани дотоод аудитаа давсан тохиолдолд зөөврийн компьютер эсвэл телевизор нийлүүлж болно. Гэхдээ эмийн үйлдвэрийн хувьд энэ нь тийм ч энгийн зүйл биш тул компанийн хувьд цэвэр өрөөний үйл ажиллагааны журамтай байх, ашиглах, баримтжуулах нь чухал юм. Зардлын талаар бодож үзвэл олон компани цэвэрлэгээний үйлчилгээ үзүүлэхийн тулд гадны мэргэжлийн цэвэрлэгээний үйлчилгээг хөлсөлдөг.
Цэвэр өрөөний орчны цогц шинжилгээний хөтөлбөрт харагдахуйц болон үл үзэгдэх агаарт байгаа тоосонцор багтсан байх ёстой. Хэдийгээр эдгээр хяналттай орчин дахь бүх бохирдуулагчийг бичил биетнээр тодорхойлох шаардлагагүй ч гэсэн хүрээлэн буй орчны хяналтын хөтөлбөрт дээжийн хандыг нянгийн зохих түвшинд тодорхойлох шаардлагатай. Одоогоор нянг тодорхойлох олон аргууд байдаг.
Бактерийг тодорхойлох эхний алхам, ялангуяа цэвэр өрөөний тусгаарлалтын тухайд бол Грам будах арга юм, учир нь энэ нь бичил биетний бохирдлын эх үүсвэрийг тайлбарлах боломжтой. Хэрэв бичил биетний тусгаарлалт болон тодорхойлолт нь Грам эерэг коккийг харуулсан бол бохирдол нь хүнээс гаралтай байж болно. Хэрэв бичил биетний тусгаарлалт болон тодорхойлолт нь Грам эерэг савааг харуулсан бол бохирдол нь тоос шороо эсвэл ариутгагч бодист тэсвэртэй омгуудаас гаралтай байж болно. Хэрэв бичил биетний тусгаарлалт болон тодорхойлолт нь Грам сөрөг савааг харуулсан бол бохирдлын эх үүсвэр нь ус эсвэл нойтон гадаргуугаас гаралтай байж болно.
Эмийн цэвэр өрөөнд бичил биетнийг тодорхойлох нь маш чухал бөгөөд учир нь энэ нь чанарын баталгаажуулалтын олон талтай холбоотой байдаг, тухайлбал үйлдвэрлэлийн орчин дахь биошинжилгээ; эцсийн бүтээгдэхүүний нянгийн таних туршилт; ариутгасан бүтээгдэхүүн болон усанд нэрлэгдээгүй организмууд; биотехнологийн салбарт исгэх хадгалах технологийн чанарын хяналт; баталгаажуулалтын явцад бичил биетний шинжилгээ хийх. FDA-ийн бактери тодорхой орчинд амьдрах чадвартай гэдгийг баталгаажуулах арга улам бүр түгээмэл болох болно. Бичил биетний бохирдлын түвшин тогтоосон түвшингээс хэтэрсэн эсвэл ариутгалын шинжилгээний үр дүн бохирдлыг харуулсан тохиолдолд цэвэрлэгээ, ариутгалын бодисын үр нөлөөг шалгаж, бохирдлын эх үүсвэрийг тодорхойлохыг арилгах шаардлагатай.
Цэвэр өрөөний орчны гадаргууг хянах хоёр арга байдаг:
1. Холбоо барих хавтан
Эдгээр тусгай өсгөвөрлөх аяганд ариутгасан өсөлтийн орчин агуулагддаг бөгөөд энэ нь аяганы ирмэгээс өндөр байхаар бэлтгэгдсэн байдаг. Холбоо барих хавтангийн бүрхүүл нь дээж авах гадаргууг бүрхэж, гадаргуу дээр харагдаж буй аливаа бичил биетүүд агарын гадаргуу дээр наалдаж, өсгөвөрлөнө. Энэ арга нь гадаргуу дээр харагдаж буй бичил биетний тоог харуулж чадна.
2. Арчдас авах арга
Энэ нь ариутгасан бөгөөд тохиромжтой ариутгасан шингэнд хадгалагддаг. Арчдасыг шинжилгээний гадаргуу дээр түрхэж, бичил биетнийг орчинд арчдасыг гаргаж авснаар тодорхойлно. Арчдасыг ихэвчлэн тэгш бус гадаргуу дээр эсвэл контакт хавтангаар дээж авахад хэцүү хэсэгт ашигладаг. Арчдасны дээж авах нь илүү чанарын шинжилгээ юм.
Нийтэлсэн цаг: 2024 оны 10-р сарын 21