Өдөр бүр хяналтын үйл явцд байгаа үед зарцуулагчийн өнгөрсөн байгууллагаар эмх цэгцлэгтгүй зүйл болсон гэж Oddy їсгээр тодорхойлогчоор мэдээгүй. Өргэмж үйлдвэрлэх, хяналт шалгалтын процессоор үндэслэн янз бүрийн эмнэлэг үйлдвэрлэгчид компанийн олонсагчийн үндсэн хэсэгт үндэслэн Ариутгалчид ШААРДАВДАРГАЫН ТАН СУРГандат эмнэлэгийг дэмжиж ажиллуулна.
1. Сайтын сонголтын шаардлага
(1). Үйлдвэрийн сайтыг сонгохдоо байршлын байгалийн хүрээлэн буй орчин, ариун цэврийн байгууламж нь сайн, агаар, усны бохирдол, агаарт гарах арга зам, агаарт гарах арга зам, агаарт гарах арга замууд, Ачааны голын эх үүсвэр, карго талбайгаас хол байх ёстой.
(2). Үйлдвэрийн талбайн байгаль орчны шаардлага: Үйлдвэрийн талбайн газар, зам нь гөлгөр, тоосгүй байх ёстой. Ногоон эсвэл бусад арга хэмжээ, бусад арга хэмжээгээр дамжуулан ил гарсан хөрсний талбайг багасгахыг зөвлөж байна. Хог, сул зогсолт, гэх мэт. Богино, үйлдвэр байгаль орчин ариутгах өдөөн шатаас ариутгах хандмалыг үйлдвэржүүлэх ёсгүй юм.
(3). Үйлдвэрийн талбайн нийт зохион байгуулалт нь үндэслэлтэй эмнэлгийн хэрэгсэл, ялангуяа сөрөг нөлөө үзүүлэх ёсгүй.
2. Цэвэр өрөө (талбай) зохион байгуулалтын шаардлага
Дараахь талыг нь цэвэр өрөөний дизайнд анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй.
(1). Үйлдвэрлэлийн явцын урсгалын дагуу зохион байгуулах. Энэ үйл явц нь хүмүүсийн хоорондын харилцан үйлчлэл, амьтдын харилцан үйлчлэлийн түвшинг бууруулахын тулд аль болох богино байх ёстой. It must be equipped with a personnel clean room (coat storage room, washroom, clean room clothes wearing room and buffer room), material clean room (outsourcing room, buffer room and pass box). Бүтээгдэхүүний үйл явцыг шаардлагатай өрөөнөөс гадна тоног төхөөрөмж, угаалгын өрөөний тоног төхөөрөмж, түр хугацаагаар тоноглогдсон байх ёстой. Цэвэр өрөөний талбай нь үндсэн шаардлагыг хангахдаа үйлдвэрлэлийн цар хүрээтэй нийцэж байх ёстой.
(2). Агаарын цэвэр байдлын түвшний хэлснээр боловсон хүчний урсгалын дагуу, бага, өндөр хүртэлх чиглэлд бичсэн; Семинар нь дотоодоос бага, дундаас бага байдаг.
3. Хөндлөнгийн бохирдол ижил цэвэр өрөөнд (талбай) эсвэл зэргэлдээ цэвэр өрөөнд ордоггүй.
① үйлдвэрлэлийн үйл явц, түүхий эд нь бүтээгдэхүүний чанарт нөлөөлөхгүй;
② Өөр өөр түвшний өрөөнүүд (газар нутаг) -ын хоорондох бооцооны болон бохирдлын эсрэг арга хэмжээ байдаг.
4. Цэвэр өрөөнд цэвэр агаарын хэмжээ нь дараахь хамгийн их утгатай байх ёстой: Дотор үеийн яндангийн хэмжээ, instor off or or off or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or of or off or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or or of or or or or or or or or or ore orie-ийн хэмжээгээр ашиглагдах ёстой. Цэвэр өрөөнд хэн ч байхгүй үед цэвэр агаарт 40 м3 / цаг хүрэхгүй байх ёстой.
5. Цэвэр өрөөний хэсэг нь 4 квадрат метрээс багагүй (коридор, тоног төхөөрөмж, тоног төхөөрөмж, бусад зүйлийг бусад) байх ёстой.
6. Витро оношлогооны урвалд орох нь "Туршилтын урвалж (туршилт)" хэрэгжүүлэх дүрмийн дагуу "хэрэгжүүлэх дүрмийг" хэрэгжүүлэхэд шаардагдах дүрмийг "хэрэгжүүлэхэд хүргэдэг" шаардлагыг биелүүлэх ёстой. Тэдгээрийн дунд, сөрөг, эерэг сөрөг, эерэг сөрөг, эерэг, цусан дахь бүтээгдэхүүнийг дор хаяж 10000, цусны бүтээгдэхүүнийг хадгалах, хамгаалах шаардлагад нийцсэн байх ёстой.
7. Буцах агаарын чиглэл, агаар, усны хоолойг тэмдэглэх хэрэгтэй.
8. Температур ба чийгшлийн шаардлага
(1). Үйлдвэрлэлийн үйл ажиллагааны шаардлагад нийцсэн.
(2). Үйлдвэрлэлийн явцад үйлдвэрлэлийн үйл ажиллагааны хувьд ямар ч шаардлага байхгүй үед 100000 эсвэл 10000 эсвэл 10000 ~ 24 ~ 24 ~ 24% ~ 65% ~ 65% байх ёстой; Агаарын цэвэр байдлын түвшин 100000 эсвэл 300000 анги байх ёстой. 10,000-ийн цэвэрхэн өрөө (талбай) нь 18.00 ° C-ээс 26 ° C-ээс 65% -ийг эзэлж байх ёстой. Хэрэв тусгай шаардлага байвал тэдгээр нь үйл явцын шаардлагын дагуу тодорхойлох хэрэгтэй.
(3). Боловсон хүчний цэвэр өрөөний температур өвлийн улиралд 16 ° C ~ 20 ~ C ~ 30 ° C байх ёстой.
(4). Нийтдээ ашиглагдсан хяналтын тоног төхөөрөмж
Анемомом, тоосны тоосонцор тоолуур, температур, чийгшлийн тоолуур, температурын тоолуур, ялгаатай хэмжээнээс.
(5). Ариутгасан туршилтын өрөөнүүдийн тавигдах шаардлага
Цэвэр өрөө нь 10000-р анги дор орон нутгийн ангид 10000-р анхан шатны анхан шатны цэвэрлэгээний системээр тоноглогдсон байх ёстой. Ариун цайруулагчийн өрөө нь: ажилтны цэвэр өрөө, угаалгын өрөө, угаалгын өрөө, угаалгын өрөө, угаалгын өрөө, цэвэр өрөөний хувцас, цэвэрлэгээний өрөө, цэвэр өрөөний хувцас, цэвэрлэгээний өрөө, цэвэр өрөөний хувцас, цэвэрлэгээний өрөө, цэвэрлэгээний өрөө, цэвэр өрөөний хувцас, цэвэрлэгээний өрөө, эсвэл цэвэрлэгээний өрөө, эсвэл цэвэрлэгээний өрөө, цэвэрлэгээний өрөө, цэвэрлэгээний өрөө, эсвэл эерэг хяналтын өрөө, эсвэл эерэг хяналтын өрөө, цэвэрлэгээний өрөө, эсвэл
(6). Байгаль орчны туршилтын тайланг гуравдагч этгээдийн туршилтын агентлагууд
Нэг жилийн дотор нэг жилийн дотор Мэргэшсэн гуравдагч талын туршилтын тестийн тайланг гаргаж авах. Туршилтын тайланг өрөөн бүрийн талбайг зааж өгсөн шалны төлөвлөгөө дагалдана.
① Одоогийн байдлаар туршилтын зургаан зүйл байна: Температур, чийгшил, чийгшил, даралтын ялгаа, агаарт өөрчлөлт, тоосонцор, тоос тоо, тоос тоо, тунадасны тоо, тунадасны тоо, тунадасны бактери.
② Туршилсан хэсгүүд: Үйлдвэрлэлийн ажлын хэсэг: ажилтнууд цэвэр өрөө; материалын цэвэр өрөө; буфер талбай; Бүтээгдэхүүний үйл явцад шаардлагатай өрөө; А ажлын байрны тоног төхөөрөмжийн тоног төхөөрөмж, ариун цэврийн өрөө, ариун ахуйн өрөө өрөө өрөө, угаалгын сангийн өрөө, угаалгын өрөө, ариутгах татах өрөө. Судалгаагаар шалгалтын хуудас.
(7). Цэвэргааны бүтээгдэхүүний үйлдвэрийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрийн бүтээгдэхүүний програмын каталог. Ариутгасан эмнэлгийн хэрэгсэл эсвэл нэг савласан үйлдвэрт, эсвэл цусны судасны дагалдах хэрэгслийг 10000-р ангийн хувьд 10000-р анги, Сав баглаа боодол, битүүмжлэх, битүүмжлэх, битүүмжлэх болон бусад үйлдвэрлэлийн бүсэд 10000-аас багагүй түвшний түвшинтэй байх ёстой.
Жишээ
Цусны судасыг суулгаж байна: судасны суудаг, зүрхний хавхлага, хиймэл цусны судас гэх мэт.
② Интерензийн цусны судас: Төвийн судаснууд гэх мэт олон төрлийн интравастик катетер, гэх мэт.
③ Ариутгасан эмнэлгийн хэрэгсэл, эсийн тусламжтайгаар ариутгаж, цэвэрлэгээний хэрэгслүүд, эсвэл цуцлагдсан үйлдвэрийн дагалдах хэрэгсэл, эсвэл цуцлах, эсийн судасны хөндий, эссблемжилтийн хэрэгслийг, эсвэл өөрөөр хэлбэл. Сав баглаа боодол, битүүмжлэх, битүүмжлэл болон бусад үйлдвэрлэлийн газар нь 100000-аас багагүй түвшний түвшинтэй байх ёстой.
④ Хүний эдээр суулгаж байсан төхөөрөмж: Pacemakers, арьсан доорх эмийн импортын төхөөрөмж, хиймэл хамгаалалт, хиймэл хөх гэх мэт.
⑤ Цустай шууд холбоо барих: плазмын тусгаарлагч, цусан дахь шүүлтүүр, цусны шүүлтүүр, мэс заслын бээлий гэх мэт.
⑥ ХАЙРТАЙ ХУДАЛДААНЫ ХУДАЛДААНЫ ХЯНАЛТЫН ТУХАЙ ХАМГИЙН ХУДАЛДАА, Цусны шилжилтийн багц, судсаар судсаар, вакуум цусны цуглуулга гэх мэт.
⑦ Ясны холбоо барих төхөөрөмж: intraosseous төхөөрөмж, хиймэл яс гэх мэт.
⑧ Дээвэр, туршиж, цэвэрлэх, цэвэрлэх, ариутгах нь арьсны бие махбодийн мембранк эсвэл салст бүрхэвчтэй холбоотой байх ёстой. 300000-аас бага анги (талбай) -аас бага.
Жишээ
Гэмтсэн гадаргуутай холбоо бариарай: шатаах, шархдах хувцас, эмнэлгийн хувцас, тос шингээгч, шингээгч тос, шингээгч тос
② салст мембрантай холбоо бариарай: ариутгасан шээсний катетер, тээрэм intubation, Tracheerine төхөөрөмж, хүний тосолгооны материал, intrawerine төхөөрөмж.
③ Ариутгасан эмнэлгийн хэрэгслийн гадаргуу дээр шууд холбоо барих материалын хувьд, цэвэрлэгээ хийхгүйгээр, цэвэрлэгээний орчин үеийн орчин үеийн орчин үеийн орчин үеийн чанарын түвшинг хадгалах ёстой Гагтт хөрөнгийн материалын чанарыг задлах бодисоор тоног төхөөрөмж авч байгаа тохиолдолд тоног төхөөрөмжтэй ариутгах ариутгах эмнэлэгт хандах нь шаардлагыг хангаж, ариутгах тэтгэвэртийн хэрэгслийг шууд холбоосуулдаг тул тэдгээр тооллого нь үйлдвэрлэх хэрэгтэй байх болно 300000-аас багагүй талбайтай цэвэр өрөө (талбай).
Жишээ
① Шууд холбоо барих: Өргөдөл гаргагч, хиймэл хөх, катетер, катетер, жишээ нь
② Шууд холбоо барих шаардлагагүй, судасны багц, цус сэлбсийн багц, тариур, тариур гэх мэт.
Eatepile эмнэлгийн хэрэгсэл (эмнэлгийн материалыг оруулаад) 10000 ангийн хувьд 10000 анги дор байрлах боломжтой.
Жишээ
① Цусны уут үйлдвэрлэхэд антиколагоунуляр, засварын шийдлийг гаргах гэх мэт.
② Судалгааг дарж, анагаах ухаанд түрхээрэй.
Тайлбар:
① Ариутгагч эмнэлгийн хэрэгсэл нь урьдчилан сэргийлэх зорилгоор ариутгасан ариутгагч бодис, аливаа терминализациас ангид байх боломжтой. Бохирдлыг багасгаж буй үйлдвэрлэлийн технологи нь урьдчилан сэргийлэх эмнэлгийн хэрэгслийг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор урьдчилан сэргийлэх төхөөрөмжийг үйлдвэрлэхэд ашиглах ёстой.
② Ариунчлалт: Бүтээгдэхүүн нь амьдрах чадвартай бичил биетэд үнэ төлбөргүй байдаг.
Enteriilization: Бүтээгдэхүүнийг ашиглах чадвартай бичил биетний ямар ч хэлбэрээр бүтээгдэхүүнийг үнэ төлбөргүй болгоход ашигласан хүчинтэй үйл явц.
④ ASESPTIC боловсруулалт: Хяналттай орчинд бүтээгдэхүүн, алтан бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд бүтээгдэхүүн, алтанцалтыг бэлтгэх. Байгаль орчны агаарын хангамж, материал, тоног төхөөрөмж, боловсон хүч, тоонд орох түвшинд хяналтлаж байсан.
Ариутгасан эмнэлгийн хэрэгсэл: "ариутгасан" гэж тэмдэглэсэн эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийг хэлдэг.
⑤ Цэвэр өрөө нь ариун цэврийн өрөө, угаалгын өрөө, угаалгын өрөө, түр зуурын хадгалах өрөө, ажлын байрны төхөөрөмж, ажлын байрны төхөөрөмж цэвэрлэх өрөө гэх мэт.
Цэвэршүүлсэн нөхцөлд үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүнүүд нь эцсийн хэрэглээнд ариутгал, ариутгал шаарддаг бүтээгдэхүүнээс хамаарна.
Шуудангийн цаг: Jan-30-2024