Бид Польш улсад SCT Cleanroom компаниас хамгийн өндөр GMP стандартын дагуу зохион бүтээгдсэн, дэвшилтэт эмийн үйлдвэрлэл, инновацийг дэмжихэд бэлэн болсон эмийн цэвэр өрөөний түлхүүр гардуулах ажиллагааг амжилттай хийж, дуусгасныг зарлаж байгаадаа баяртай байна. Энэхүү шинэ цэвэр өрөөний байгууламж нь хамгийн сүүлийн үеийн цэвэр өрөөний инженерчлэл, олон улсын стандартын шаардлага, модульчлагдсан дизайны төгс хослолыг илэрхийлж байна.
Төслийн анхны эхлэлээс эхлээд эцсийн баталгаажуулалт болон хүлээлгэн өгөх хүртэл энэхүү төсөл нь эмийн үйлдвэрлэгчдэд амь аврах бүтээгдэхүүнийг аюулгүй, үр ашигтай үйлдвэрлэхэд нь туслах хяналттай орчинг бүрдүүлэх чиглэлээр SCT-ийн олон арван жилийн турш хуримтлуулсан туршлагыг онцолж байна.
Цэвэр өрөөний төсөл нь эмийн үйлдвэрлэлийн хувьд юу гэсэн үг вэ
Эмийн цэвэр өрөө нь дэлхийн хатуу зохицуулалтын стандартыг хангасан эм үйлдвэрлэхэд зайлшгүй шаардлагатай. Эдгээр орон зай нь агаарт тархдаг тоосонцор, бичил биетэн, бохирдуулагч бодисын хэмжээг маш бага түвшинд байлгаж, бүтээгдэхүүн нь аюулгүй, ариутгасан, Сайн үйлдвэрлэлийн практик (GMP)-ийн дүрэм журмыг дагаж мөрддөг болохыг баталгаажуулдаг.
SCT Cleanroom нь түлхүүр гардуулах цэвэр өрөөний шийдлүүдийг нийлүүлснээр эмийн үйлдвэрлэгчдэд дараахь боломжийг олгодог.
➤Байгаль орчныг чандлан хянана.
➤Зохицуулалттай үйлдвэрлэлийн ажлын урсгалыг дэмжинэ.
➤Найдвартай үзлэг шалгалт болон чанарын хяналт/чанарын хяналтын протоколыг хөнгөвчлөх.
Зохицуулах байгууллагуудын хувьд саадгүй баталгаажуулалтыг бий болгох.
SCT-ийн анхны төлөвлөлт, зураг төслөөс эхлээд суурилуулалт, ашиглалтад оруулах, сургалт хүртэлх түлхүүр гардуулах арга барил нь үйлчлүүлэгчдэд үйлдвэрлэлийг хамгийн бага зогсолт, эрсдэлтэйгээр эхлүүлэх боломжийг олгодог.
GMP стандартын дагуу зохион бүтээж, инженерчилж, нийлүүлсэн
Энэхүү Польшийн төсөл нь SCT Cleanroom-ийн олон улсын эмийн цэвэр өрөөний стандартад нийцсэн байгууламжийг зохион бүтээх, барих чадварыг гэрчилж байна. Гол гүйцэтгэлийн шинж чанаруудад дараахь зүйлс орно.
1. Агаарын чанарыг тогтвортой байлгахад зайлшгүй шаардлагатай агаар нэвтрэхгүй байдлыг баталгаажуулж, агаар солилцооны системийг хянасан.
2. Үр ашигтай засвар үйлчилгээ болон ирээдүйд өргөтгөх боломжийг дэмждэг модульчлагдсан загвар.
3. Эрүүл ахуйн шаардлага хангасан, шаардлага хангасан дотоод орчныг бүрдүүлэхийн тулд хавтан, хаалга, цонх, профайл зэрэг нарийн инженерчлэлийн эд ангиудыг суурилуулах.
Эдгээр элементүүд нь ариутгасан дүүргэлт/өнгөлгөөний шугамаас эхлээд мэдрэмтгий эмийн найрлагын бүс хүртэл эмийн үйлдвэрлэлийн чухал хэсгүүдэд цэвэр өрөөний гүйцэтгэлийг хянах боломжийг олгодог.
Түлхүүр гардуулах цэвэрлэгээний өрөөний шийдлүүд юу авчирдаг вэ
Хурд болон дүрэм журмын хэрэгжилтийг эрэлхийлдэг эмийн үйлдвэрүүдийн хувьд түлхүүр гардуулах цэвэр өрөөний шийдлүүд салбарын стандарт болж байна. SCT Cleanroom нь янз бүрийн үйлдвэрлэгчдийг нэгтгэхийн оронд дараахь зүйлийг удирддаг:
➤Таны бүтээгдэхүүний ажлын урсгал болон зохицуулалтын шаардлагад нийцүүлэн дизайн, инженерчлэл хийнэ.
➤Цэвэр өрөөний материал болон модулиудын үйлдвэрлэл, чанарын хяналт.
➤Үйлчлүүлэгчийн байранд хүргэлт, суурилуулалт, ашиглалтад оруулах ажлыг газар дээр нь гүйцэтгэнэ.
➤Ашиглалтад жигд шилжих боломжийг хангахын тулд баталгаажуулалт, гүйцэтгэлийн туршилт, боловсон хүчний сургалт.
Энэхүү цогц үйлчилгээний загвар нь нарийн төвөгтэй цэвэр өрөөний төслүүдийг хялбарчилж, эрсдэлийг бууруулж, үйлдвэрлэлд гарах хугацааг хурдасгадаг бөгөөд энэ нь хурд, нарийвчлал чухал ач холбогдолтой эмийн зах зээлд чухал давуу тал юм.
SCT Дэлхийн Төслийн Ул Мөр
SCT нь олон улсын цэвэр өрөөний хүргэлтэд шинэ зүйл биш юм. АНУ, Шинэ Зеланд, Ирланд, Латви, Тайланд, Сенегал зэрэг зургаан тивд төслүүдийг хэрэгжүүлснээр тус брэнд нь зохицуулалттай салбаруудад найдвартай модульчлагдсан цэвэр өрөөний нийлүүлэгч гэдгээрээ нэр хүндтэй болсон.
Энэхүү Польш дахь суурилуулалт нь амьдралын шинжлэх ухааны компаниудад үйлдвэрлэлээ өргөжүүлэхийн зэрэгцээ дүрэм журам, цэвэр байдлыг хадгалахад тусалдаг нарийн инженерчлэлтэй цэвэр өрөөний жагсаалтыг улам бүр нэмэгдүүлж байна.
Модульчлагдсан хавтангаас өндөр хүчин чадалтай цэвэр орчин хүртэл
SCT Cleanroom-ийн амжилтын гол цөм нь модульчлагдсан цэвэр өрөөний бүтээгдэхүүн болон инженерчлэлийн системүүд бөгөөд үүнд:
➤Бат бөх, эрүүл ахуйн шаардлага хангасан цэвэр өрөөний хавтангууд
➤Өндөр үр ашигтай агаар цэвэршүүлэх зориулалттай HEPA шүүлтүүр болон FFU-ууд
➤Хяналттай орох/гарах боломжийг дэмждэг хаалга, нэвтрэх хайрцаг, агаар шүршүүр
➤Оновчтой ашиглалтын гүйцэтгэлд зориулагдсан гэрэлтүүлэг, шал болон туслах системүүд.
Эмийн үйлдвэрлэлийн дэвшилтэт шаардлагыг хангасан хяналттай орчинд хувь нэмэр оруулахын тулд бүрэлдэхүүн хэсэг бүрийг сонгосон.
Цэвэрлэгээний өрөөгөө барихад бэлэн үү?
Та шинэ байгууламж барих эсвэл одоо байгаа орон зайг шинэчлэн сайжруулж байгаа эсэхээс үл хамааран SCT Cleanroom нь туршлага болон дэлхийн хэмжээнд хүргэх чадавхид тулгуурласан цогц шийдлүүдийг санал болгодог.
И-мэйл:admin@sctcleanroom.com
Вэбсайт:www.sctcleanroom.com
WhatsApp: 153 0620 0553
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 12-р сарын 12