Хүнсний GMP цэвэр өрөөг төлөвлөхдөө хүн болон материалын урсгалыг салгах ёстой бөгөөд ингэснээр биед бохирдсон байсан ч энэ нь бүтээгдэхүүн рүү дамжихгүй бөгөөд бүтээгдэхүүнд ч мөн адил хамаарна.
Анхаарах зарчмууд
1. Цэвэр талбайд нэвтэрч буй операторууд болон материалууд нэг орцтой байж болохгүй. Оператор болон материалын орох сувгийг тусад нь өгөх ёстой. Хүнстэй шууд харьцдаг түүхий эд, туслах материал, сав баглаа боодлын материалыг найдвартай савласан, бие биедээ бохирдол үүсгэхгүй, технологийн урсгал нь боломжийн байвал зарчмын хувьд нэг орц ашиглах боломжтой. Идэвхжүүлсэн нүүрс, үйлдвэрлэлийн явцад ашигласан болон үүссэн үлдэгдэл зэрэг байгаль орчныг бохирдуулах магадлалтай материал, хог хаягдлын хувьд түүхий эд, туслах материал, дотоод сав баглаа боодлын материалыг бохирдуулахгүйн тулд тусгай орц, гарцтай байх ёстой. Цэвэр газар руу орж буй материал, цэвэр газраас гадагш тээвэрлэж байгаа бэлэн бүтээгдэхүүнд орох гарцыг тусад нь хийх нь зүйтэй.
2. Цэвэр газар руу нэвтэрч буй операторууд болон материалууд өөрсдөө цэвэршүүлэх өрөө байгуулах буюу зохих цэвэрлэгээ хийх арга хэмжээ авна. Тухайлбал, операторууд шүршүүрт орсны дараа ажлын цэвэр хувцас (ажлын малгай, ажлын гутал, бээлий, амны хаалт гэх мэт) өмсөж, агаарт шүршүүрт орж, гараа угааж, гараа халдваргүйжүүлсний дараа агааржуулалтын цоожоор нэвтэрч болно. Материал нь гаднах савлагаа, агаарт шүршүүрт орох, гадаргууг цэвэрлэх, халдваргүйжүүлэлт хийсний дараа агаарын түгжээ эсвэл нэвтрүүлэх хайрцгаар цэвэр талбайд нэвтэрч болно.
3. Хүнсний бүтээгдэхүүнийг гадны хүчин зүйлээр бохирдуулахгүйн тулд технологийн тоног төхөөрөмжийн төлөвлөлтийн зураг төслийг боловсруулахдаа цэвэр үйлдвэрлэлийн талбайд зөвхөн үйлдвэрлэлтэй холбоотой тоног төхөөрөмж, байгууламж, материал хадгалах өрөөг байрлуулна. Компрессор, цилиндр, вакуум насос, тоос зайлуулах төхөөрөмж, чийгшүүлэх төхөөрөмж, шахсан хийн яндангийн сэнс зэрэг нийтийн туслах байгууламжийг үйлдвэрлэлийн ерөнхий талбайд үйл явцын шаардлагад нийцүүлэн байрлуулах ёстой. Хүнсний бүтээгдэхүүн хоорондын бохирдлоос үр дүнтэй урьдчилан сэргийлэхийн тулд өөр өөр үзүүлэлт, сортын хүнсний бүтээгдэхүүнийг нэг цэвэр өрөөнд нэгэн зэрэг үйлдвэрлэх боломжгүй. Энэ шалтгааны улмаас түүний үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмжийг тусдаа цэвэр өрөөнд байрлуулах ёстой.
4. Цэвэр талбайд гарцыг төлөвлөхдөө гарц нь үйлдвэрлэлийн байрлал, завсрын болон баглаа боодлын материалын агуулах бүрт шууд хүрч байгаа эсэхийг шалгаарай. Бусад постуудын хагалгааны өрөө, агуулахын өрөөг материал, операторууд энэ пост руу орох гарц болгон ашиглах боломжгүй, зуухтай төстэй төхөөрөмжийг ажилтнуудын гарц болгон ашиглах боломжгүй. Энэ нь материалын тээвэрлэлт, операторын урсгалаас үүдэлтэй янз бүрийн төрлийн хүнсний бүтээгдэхүүнийг хөндлөнгийн бохирдлоос үр дүнтэй сэргийлж чадна.
5. Технологийн урсгал, технологийн үйл ажиллагаа, тоног төхөөрөмжийн зохион байгуулалтад нөлөөлөхгүйгээр зэргэлдээх цэвэрхэн хагалгааны өрөөнүүдийн агааржуулалтын системийн параметрүүд ижил байвал тусгаарлах ханан дээр хаалгыг онгойлгох, нэвтрүүлэх хайрцаг нээх, туузан дамжуурга хийх боломжтой. материалыг шилжүүлэхээр тохируулна. Цэвэрхэн хагалгааны өрөөний гаднах дундын гарцыг бага эсвэл огт ашиглахгүй байхыг хичээ.
6. Бутлах, шигших, шахах, дүүргэх, API хатаах болон их хэмжээний тоос үүсгэдэг бусад байрлалыг бүрэн хаах боломжгүй бол шаардлагатай тоос барих, тоос зайлуулах төхөөрөмжөөс гадна үйл ажиллагааны урд өрөөг төлөвлөх хэрэгтэй. Зэргэлдээх өрөөнүүд эсвэл дундын замуудыг бохирдуулахгүйн тулд. Нэмж дурдахад, хатуу бэлдмэлийн зутан бэлтгэх, тарилгын концентраци бэлтгэх зэрэг дулаан, чийгийн алдагдал ихтэй байрлалд чийгийг зайлуулах төхөөрөмжийг зохион бүтээхээс гадна зэргэлдээх хэсгийн үйл ажиллагаанд нөлөөлөхгүйн тулд урд өрөөг зохион байгуулж болно. их хэмжээний чийгшил, дулаан ялгаруулалт, орчны агааржуулагчийн параметрүүдээс шалтгаалан цэвэр өрөө.
7. Олон өрөөтэй үйлдвэрүүдэд материал тээвэрлэх лифт, лифтийг салгах нь дээр. Энэ нь боловсон хүчний урсгал, материалын урсгалын төлөвлөлтийг хөнгөвчлөх боломжтой. Учир нь лифт, босоо ам нь бохирдлын томоохон эх үүсвэр бөгөөд лифт, босоо амны агаар цэвэршүүлэхэд хүндрэлтэй байдаг. Тиймээс цэвэрхэн газарт лифт тавих нь тохиромжгүй. Хэрэв үйл явцын тусгай шаардлага эсвэл үйлдвэрийн барилгын бүтцийн хязгаарлалтаас шалтгаалан технологийн тоног төхөөрөмжийг гурван хэмжээст байдлаар байрлуулж, материалыг дээш доош, эсвэл доороос дээш, цэвэр талбайд цахилгаан шат, агаарын түгжээгээр тээвэрлэх шаардлагатай. цахилгаан шат болон цэвэр үйлдвэрлэлийн талбайн хооронд суурилуулсан байх ёстой. Эсвэл үйлдвэрлэлийн талбайн агаарын цэвэр байдлыг хангах бусад арга хэмжээг төлөвлөх.
8. Хүмүүс эхний хувцас солих өрөө болон хоёр дахь хувцас солих өрөөгөөр цехэд орж ирсний дараа материаллаг урсгалын гарц болон GMP цэвэр өрөөнд байгаа боловсон хүчний урсгалын гарц хоёр салшгүй холбоотой. Бүх материалыг хүмүүс боловсруулдаг. Орж ирээд үйл ажиллагаа нь тийм ч хатуу биш.
9. Ажилчдын урсгалын гарцыг мөн нийт талбай, барааны ашиглалтыг харгалзан төлөвлөх ёстой. Компанийн зарим ажилчдын хувцас солих өрөө, буферийн өрөө гэх мэт нь хэдхэн квадрат метр талбайд зориулагдсан бөгөөд хувцас солих бодит орон зай бага байдаг.
10. Ажилтны урсгал, материалын урсгал, тоног төхөөрөмжийн урсгал, хог хаягдлын урсгалын огтлолцлоос үр дүнтэй зайлсхийх шаардлагатай. Бодит дизайны үйл явцад төгс оновчтой байдлыг хангах боломжгүй юм. Олон төрлийн collinear үйлдвэрлэлийн цехүүд, янз бүрийн ажлын горимтой тоног төхөөрөмж байх болно.
11. Логистикийн хувьд ч мөн адил. Янз бүрийн эрсдэл гарах болно. Өөрчлөгдөж буй журам нь стандартчилагдаагүй, материалын хүртээмж нь стандартчилагдаагүй, зарим нь зугтах зам муутай байж болно. Газар хөдлөлт, гал түймэр зэрэг гамшиг тохиолдвол лаазалсан газар юм уу ойр орчмын газар хэд хэдэн удаа хувцсаа солих шаардлагатай бол энэ нь үнэндээ маш аюултай, учир нь GMP clean room-ийн зохион бүтээсэн талбай нь нарийхан, тусгай хамгаалалтгүй байдаг. цонх эсвэл эвдрэх боломжтой хэсэг.
Шуудангийн цаг: 2023 оны 9-р сарын 26-ны хооронд