Хүнсний GMP цэвэр өрөөг зохион бүтээхдээ хүн болон материалын урсгалыг тусгаарлах хэрэгтэй бөгөөд ингэснээр биед бохирдол байсан ч бүтээгдэхүүн рүү дамжихгүй бөгөөд бүтээгдэхүүний хувьд ч мөн адил юм.
Анхаарах зарчим
1. Цэвэр талбайд орж буй операторууд болон материалууд нэг хаалгаар орж болохгүй. Оператор болон материалын орох сувгуудыг тусад нь байрлуулах хэрэгтэй. Хэрэв түүхий эд, туслах материал, хоол хүнстэй шууд харьцдаг сав баглаа боодлын материалыг найдвартай савласан, бие биенээ бохирдуулахгүй, мөн процессын урсгал нь боломжийн бол зарчмын хувьд нэг хаалга ашиглаж болно. Үйлдвэрлэлийн явцад ашигласан эсвэл үүссэн идэвхжүүлсэн нүүрс болон үлдэгдэл зэрэг хүрээлэн буй орчныг бохирдуулах магадлалтай материал, хог хаягдлын хувьд түүхий эд, туслах материал эсвэл дотор сав баглаа боодлын материалыг бохирдуулахаас зайлсхийхийн тулд тусгай хаалга, гарцыг байрлуулах хэрэгтэй. Цэвэр талбайд орж буй материал болон цэвэр талбайгаас тээвэрлэгдсэн бэлэн бүтээгдэхүүний хувьд тусдаа хаалга, гарцыг байрлуулах нь хамгийн сайн арга юм.
2. Цэвэр талбайд орж буй операторууд болон материалууд нь өөрсдийн цэвэрлэх өрөөг байгуулах эсвэл зохих цэвэршүүлэх арга хэмжээг авах ёстой. Жишээлбэл, операторууд шүршүүрт орж, цэвэр ажлын хувцас (ажлын малгай, ажлын гутал, бээлий, маск гэх мэт) өмсөж, агаар шүршүүрт орж, гараа угааж, гараа ариутгасны дараа агаар түгжээгээр дамжин цэвэр үйлдвэрлэлийн талбайд орж болно. Материалууд гаднах савлагааг авч, агаар шүршүүрт орж, гадаргууг цэвэрлэж, ариутгасны дараа агаар түгжээ эсвэл нэвтрэх хайрцгаар дамжин цэвэр талбайд орж болно.
3. Хүнсний бүтээгдэхүүнийг гадны хүчин зүйлээр бохирдуулахаас зайлсхийхийн тулд технологийн тоног төхөөрөмжийн байршлыг төлөвлөхдөө цэвэр үйлдвэрлэлийн талбайд зөвхөн үйлдвэрлэлтэй холбоотой тоног төхөөрөмж, байгууламж, материал хадгалах өрөө байрлуулах хэрэгтэй. Компрессор, цилиндр, вакуум насос, тоос зайлуулах төхөөрөмж, чийг шингээх төхөөрөмж, шахсан хийн яндангийн сэнс зэрэг олон нийтийн туслах байгууламжийг технологийн шаардлага зөвшөөрсөн тохиолдолд ерөнхий үйлдвэрлэлийн талбайд байрлуулах ёстой. Хүнсний хоорондын хөндлөн бохирдлоос үр дүнтэй урьдчилан сэргийлэхийн тулд өөр өөр үзүүлэлт, сортын хүнсний бүтээгдэхүүнийг нэг цэвэр өрөөнд нэгэн зэрэг үйлдвэрлэх боломжгүй. Ийм учраас үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмжийг тусдаа цэвэр өрөөнд байрлуулах хэрэгтэй.
4. Цэвэр талбайд гарц төлөвлөхдөө гарц нь үйлдвэрлэлийн байршил, завсрын эсвэл сав баглаа боодлын материалын агуулах бүрт шууд хүрч байгаа эсэхийг шалгаарай. Бусад постуудын үйл ажиллагааны өрөө эсвэл агуулахын өрөөг материал болон операторууд энэ пост руу орох гарц болгон ашиглаж болохгүй, мөн зуухтай төстэй тоног төхөөрөмжийг ажилтнуудын гарц болгон ашиглаж болохгүй. Энэ нь материалын тээвэрлэлт болон операторын урсгалаас үүдэлтэй янз бүрийн төрлийн хүнсний хөндлөн бохирдлоос үр дүнтэй урьдчилан сэргийлэх боломжтой.
5. Үйл явцын урсгал, үйл явцын ажиллагаа, тоног төхөөрөмжийн зохион байгуулалтад нөлөөлөхгүйгээр зэргэлдээх цэвэр мэс заслын өрөөнүүдийн агааржуулалтын системийн параметрүүд ижил байвал хуваалтын ханан дээр хаалгыг онгойлгож, дамжуулагч хайрцгийг онгойлгож, эсвэл материалыг зөөвөрлөхийн тулд конвейерийн туузыг байрлуулж болно. Цэвэр мэс заслын өрөөнөөс гадуур нийтийн гарцыг бага ашиглах эсвэл огт ашиглахгүй байхыг хичээгээрэй.
6. Хэрэв их хэмжээний тоос үүсгэдэг бутлах, шигших, шахмал шахах, дүүргэх, API хатаах болон бусад байрлалыг бүрэн хаах боломжгүй бол шаардлагатай тоос цуглуулах, тоос зайлуулах төхөөрөмжөөс гадна үйл ажиллагааны урд өрөөг зохион бүтээх шаардлагатай. Зэргэлдээ өрөөнүүд эсвэл нийтийн явган хүний замыг бохирдуулахаас зайлсхийхийн тулд. Үүнээс гадна, хатуу бэлтгэл, зутан бэлтгэх, шахах концентраци бэлтгэх зэрэг их хэмжээний дулаан, чийг ялгаруулдаг байрлалуудад чийг зайлуулах төхөөрөмжийг зохион бүтээхээс гадна чийг, дулаан ялгаралт ихтэй, орчны агааржуулагчийн параметрүүдээс шалтгаалан зэргэлдээх цэвэр өрөөний ажиллагаанд нөлөөлөхөөс зайлсхийхийн тулд урд өрөөг зохион бүтээж болно.
7. Материал тээвэрлэх зориулалттай цахилгаан шат болон олон өрөөтэй үйлдвэрүүдийн цахилгаан шатыг тусад нь байрлуулах нь хамгийн сайн арга юм. Энэ нь ажилчдын урсгал болон материалын урсгалын зохион байгуулалтыг хөнгөвчлөх боломжтой. Учир нь цахилгаан шат, босоо ам нь бохирдлын томоохон эх үүсвэр бөгөөд цахилгаан шат, босоо амны агаарыг цэвэршүүлэхэд хэцүү байдаг. Тиймээс цэвэр газарт цахилгаан шат суурилуулах нь тохиромжгүй. Хэрэв үйл явцын тусгай шаардлага эсвэл үйлдвэрийн барилгын бүтцийн хязгаарлалтаас шалтгаалан технологийн тоног төхөөрөмжийг гурван хэмжээст байдлаар байрлуулах шаардлагатай бөгөөд материалыг цэвэр талбайд дээрээс доош эсвэл доороос дээш цахилгаан шатаар тээвэрлэх шаардлагатай бол цахилгаан шат болон цэвэр үйлдвэрлэлийн талбайн хооронд агаарын түгжээ суурилуулах хэрэгтэй. Эсвэл үйлдвэрлэлийн талбайн агаарын цэвэр байдлыг хангах бусад арга хэмжээг төлөвлөх хэрэгтэй.
8. Хүмүүс цехэд нэгдүгээр хувцас солих өрөө, хоёрдугаар хувцас солих өрөөгөөр орж, эд зүйлс нь материалын урсгалын гарцаар цехэд орж, GMP цэвэр өрөөнд ажилчдын урсгалын гарцаар салшгүй холбоотой. Бүх материалыг хүмүүс боловсруулдаг. Орсны дараа үйл ажиллагаа тийм ч хатуу биш байдаг.
9. Ажилтнуудын урсгалын гарцыг нийт талбай болон бараа бүтээгдэхүүний хэрэглээг харгалзан төлөвлөх хэрэгтэй. Зарим компанийн ажилчдын хувцас солих өрөө, буфер өрөө гэх мэт нь хэдхэн хавтгай дөрвөлжин метр талбайд зориулагдсан бөгөөд хувцас солих бодит зай бага байдаг.
10. Боловсон хүчний урсгал, материалын урсгал, тоног төхөөрөмжийн урсгал, хог хаягдлын урсгалын огтлолцолоос үр дүнтэй зайлсхийх шаардлагатай. Бодит зураг төслийн үйл явцад төгс оновчтой байдлыг хангах боломжгүй юм. Олон төрлийн шугаман үйлдвэрлэлийн цехүүд, тоног төхөөрөмжийн өөр өөр ажиллах горимууд байх болно.
11. Логистикийн хувьд ч мөн адил. Янз бүрийн эрсдэл гарах болно. Өөрчлөлтийн журам стандартчилагдаагүй, материалын хүртээмж стандартчилагдаагүй, зарим нь зугтах замыг муу зохион бүтээсэн байж магадгүй. Хэрэв газар хөдлөлт, гал түймэр зэрэг гамшиг тохиолдвол, та лаазлах бүсэд эсвэл ойролцоох газарт хэд хэдэн удаа хувцсаа солих шаардлагатай үед энэ нь үнэндээ маш аюултай, учир нь GMP-ийн цэвэр өрөөний зохион бүтээсэн зай нарийхан бөгөөд тусгай зугтах цонх эсвэл эвдэрч болох хэсэг байхгүй.
Нийтэлсэн цаг: 2023 оны 9-р сарын 26