Электроник үйлдвэрлэлийн салбар:
Компьютер, микроэлектроник, мэдээллийн технологи хөгжихийн хэрээр электрон үйлдвэрлэлийн салбар хурдацтай хөгжиж, цэвэр өрөөний технологи ч мөн хөгжиж байна. Үүний зэрэгцээ цэвэр өрөөний дизайнд өндөр шаардлага тавигдаж байна. Электрон үйлдвэрлэлийн салбарт цэвэр өрөөний дизайн нь цогц технологи юм. Электрон үйлдвэрлэлийн салбарт цэвэр өрөөний дизайны онцлогийг бүрэн ойлгож, боломжийн загвар гаргаснаар л электрон үйлдвэрлэлийн салбарт бүтээгдэхүүний согогийн түвшинг бууруулж, үйлдвэрлэлийн үр ашгийг дээшлүүлэх боломжтой.
Электроник үйлдвэрлэлийн салбарт цэвэр өрөөний онцлог шинж чанарууд:
Цэвэрлэгээний түвшний шаардлага өндөр бөгөөд агаарын хэмжээ, температур, чийгшил, даралтын зөрүү, тоног төхөөрөмжийн янданг шаардлагатай үед хянадаг. Цэвэр өрөөний хэсгийн гэрэлтүүлэг, агаарын хурдыг зураг төсөл эсвэл техникийн тодорхойлолтын дагуу хянадаг. Үүнээс гадна, энэ төрлийн цэвэр өрөө нь статик цахилгаанд маш хатуу шаардлага тавьдаг. Чийгшлийн шаардлага нь онцгой хүнд байдаг. Хэт хуурай үйлдвэрт статик цахилгаан амархан үүсдэг тул CMOS интеграцийг гэмтээдэг. Ерөнхийдөө электрон үйлдвэрийн температурыг 22°C орчимд хянаж, харьцангуй чийгшлийг 50-60% хооронд хянаж байх ёстой (тусгай цэвэр өрөөний холбогдох температур, чийгшлийн дүрэм журам байдаг). Энэ үед статик цахилгааныг үр дүнтэй арилгаж, хүмүүс тав тухтай байх боломжтой. Чип үйлдвэрлэлийн цех, нэгдсэн хэлхээний цэвэр өрөө, диск үйлдвэрлэлийн цехүүд нь электроникийн үйлдвэрлэлийн салбарт цэвэр өрөөний чухал бүрэлдэхүүн хэсэг юм. Электрон бүтээгдэхүүн нь үйлдвэрлэл, үйлдвэрлэлийн явцад доторх агаарын орчин, чанарт маш хатуу шаардлага тавьдаг тул голчлон бөөмс болон хөвөгч тоосыг хянах, мөн хүрээлэн буй орчны температур, чийгшил, цэвэр агаарын хэмжээ, дуу чимээ гэх мэтэд хатуу дүрэм журамтай байдаг.
1. Электроникийн үйлдвэрийн 10,000 ангиллын цэвэр өрөөнд дуу чимээний түвшин (хоосон төлөв): 65dB (A)-аас ихгүй байх ёстой.
2. Электроникийн үйлдвэрийн босоо урсгалын цэвэр өрөөний бүрэн хамрах харьцаа 60%-иас багагүй, хэвтээ нэг чиглэлтэй урсгалын цэвэр өрөөнийх 40%-иас багагүй байх ёстой, эс тэгвээс энэ нь хэсэгчилсэн нэг чиглэлтэй урсгал болно.
3. Электроникийн үйлдвэрийн цэвэр өрөө болон гадна талбайн хоорондох статик даралтын зөрүү 10Па-аас багагүй байх ёстой бөгөөд цэвэр талбай болон цэвэр бус агаарын цэвэр байдал өөр өөр талбайн хоорондох статик даралтын зөрүү 5Па-аас багагүй байх ёстой.
4. Электроник үйлдвэрлэлийн салбарын 10,000-р ангиллын цэвэр өрөөний цэвэр агаарын хэмжээ дараах хоёр зүйлээс хамгийн ихдээ байх ёстой.
1. Доторх яндангийн эзэлхүүн болон доторх эерэг даралтын утгыг хадгалахад шаардагдах цэвэр агаарын хэмжээг нөхнө.
2 Цэвэр өрөөнд нэг хүнд ногдох цэвэр агаарын хэмжээ цагт 40м3-аас багагүй байгаа эсэхийг шалгаарай.
③ Электроник үйлдвэрлэлийн цэвэр өрөө цэвэршүүлэх агааржуулагч системийн халаагуур нь цэвэр агаар болон хэт халалтаас хамгаалах хамгаалалттай байх ёстой. Хэрэв цэгийн чийгшүүлэлтийг ашиглаж байгаа бол усгүй хамгаалалтыг тохируулах хэрэгтэй. Хүйтэн бүс нутагт цэвэр агаарын систем нь хөлдөлтийн эсрэг хамгаалалтын арга хэмжээ авах ёстой. Цэвэр өрөөний агаарын хангамжийн эзэлхүүн нь дараах гурван зүйлийн хамгийн их утгыг авах ёстой: электроник үйлдвэрлэлийн үйлдвэрийн цэвэр өрөөний агаарын цэвэр байдлын түвшинг хангах агаарын хангамжийн эзэлхүүн; электроникийн үйлдвэрийн цэвэр өрөөний агаарын хангамжийн эзэлхүүнийг дулаан, чийгшлийн ачааллын тооцооллын дагуу тодорхойлно; электроникийн үйлдвэрлэлийн үйлдвэрийн цэвэр өрөөнд нийлүүлж буй цэвэр агаарын хэмжээ.
Био үйлдвэрлэлийн салбар:
Биофармацийн үйлдвэрүүдийн онцлог шинж чанарууд:
1. Биофармацийн цэвэр өрөө нь зөвхөн өндөр тоног төхөөрөмжийн өртөг, нарийн төвөгтэй үйлдвэрлэлийн процесс, цэвэр байдлын түвшин, ариутгалын өндөр шаардлага тавиад зогсохгүй үйлдвэрлэлийн ажилтнуудын чанарт хатуу шаардлага тавьдаг.
2. Үйлдвэрлэлийн процесст биологийн болзошгүй аюулууд гарч ирэх бөгөөд голчлон халдварын эрсдэл, үхсэн бактери эсвэл үхсэн эс болон бүрэлдэхүүн хэсгүүд эсвэл бодисын солилцоо нь хүний бие болон бусад организмд хордлого, мэдрэгшил болон бусад биологийн урвал, бүтээгдэхүүний хордлого, мэдрэгшил болон бусад биологийн урвал, хүрээлэн буй орчны нөлөөлөл орно.
Цэвэр талбай: Байгаль орчин дахь тоосны тоосонцор болон бичил биетний бохирдлыг хянах шаардлагатай өрөө (талбай). Барилгын бүтэц, тоног төхөөрөмж болон хэрэглээ нь тухайн газарт бохирдуулагч бодисыг нэвтрүүлэх, үүсгэх, хадгалахаас урьдчилан сэргийлэх үүрэгтэй.
Агаарын түгжээ: Хоёр ба түүнээс дээш өрөөний хооронд (жишээлбэл, өөр өөр цэвэр байдлын түвшинтэй өрөөнүүд) хоёр ба түүнээс дээш хаалгатай тусгаарлагдсан орон зай. Агаарын түгжээ суурилуулах зорилго нь хүмүүс эсвэл материалууд агаарын түгжээнд орж гарах үед агаарын урсгалыг хянах явдал юм. Агаарын түгжээг ажилтны агаарын түгжээ болон материалын агаарын түгжээ гэж хуваадаг.
Биофармацевтикийн цэвэр өрөөний үндсэн шинж чанарууд: тоосны тоосонцор болон бичил биетүүд нь хүрээлэн буй орчны хяналтын объект байх ёстой. Эмийн үйлдвэрлэлийн цехийн цэвэр байдлыг 100 эсвэл 10000 ангиллын дэвсгэр дор орон нутгийн 100, 1000, 10000 болон 30000 гэсэн дөрвөн түвшинд хуваадаг.
Цэвэр өрөөний температур: тусгай шаардлагагүйгээр, 18~26 хэм, харьцангуй чийгшлийг 45%~65% хянадаг. Биофармацийн цэвэр цехийн бохирдлын хяналт: бохирдлын эх үүсвэрийн хяналт, тархалтын процессын хяналт, хөндлөн бохирдлын хяналт. Цэвэр өрөөний эмийн гол технологи нь голчлон тоос шороо, бичил биетнийг хянах явдал юм. Бохирдуулагчийн хувьд бичил биетүүд нь цэвэр өрөөний орчны хяналтын тэргүүлэх чиглэл юм. Эмийн үйлдвэрийн цэвэр талбай дахь тоног төхөөрөмж, дамжуулах хоолойд хуримтлагдсан бохирдуулагч нь эмийг шууд бохирдуулж болох боловч цэвэр байдлын шинжилгээнд нөлөөлдөггүй. Цэвэр байдлын түвшин нь түдгэлзүүлсэн хэсгүүдийн физик, химийн, цацраг идэвхт болон амин чухал шинж чанарыг тодорхойлоход тохиромжгүй. Эмийн үйлдвэрлэлийн процесс, бохирдлын шалтгаан, бохирдуулагч хуримтлагдах газар, бохирдуулагчийг зайлуулах арга, үнэлгээний стандартыг мэдэхгүй.
Эмийн үйлдвэрүүдийн GMP технологийн өөрчлөлтөд дараах нөхцөл байдал түгээмэл тохиолддог.
Субъектив танин мэдэхүйн талаарх буруу ойлголтоос болж бохирдлыг хянах үйл явцад цэвэр технологийг ашиглах нь тааламжгүй бөгөөд эцэст нь зарим эмийн үйлдвэрүүд өөрчлөлтөд ихээхэн хөрөнгө оруулалт хийсэн боловч эмийн чанар мэдэгдэхүйц сайжраагүй байна.
Эмийн цэвэр үйлдвэрлэлийн үйлдвэрийн зураг төсөл, барилга байгууламж, үйлдвэрүүдэд тоног төхөөрөмж, байгууламж үйлдвэрлэх, суурилуулах, үйлдвэрлэлд ашигласан түүхий эд, туслах материал, сав баглаа боодлын материалын чанар, цэвэр хүмүүс болон цэвэр байгууламжийн хяналтын журмыг таагүй хэрэгжүүлэх нь бүтээгдэхүүний чанарт нөлөөлнө. Барилгын бүтээгдэхүүний чанарт нөлөөлж буй шалтгаанууд нь үйл явцын хяналтын холбоосод асуудал гардаг бөгөөд угсралт, барилгын ажлын явцад дараах далд аюулууд байдаг.
1 Цэвэршүүлэх агааржуулагчийн системийн агаарын сувгийн дотор хана цэвэр биш, холболт нягт биш, агаарын алдагдлын хэмжээ хэт өндөр байна;
2 Өнгөт ган хавтангийн хашлага нь нягт биш, цэвэр өрөө болон техникийн давхар (тааз)-ын хоорондох битүүмжлэлийн хэмжээ буруу, хаалттай хаалга нь агаар нэвтрэхгүй байна;
③ Чимэглэлийн профайл болон боловсруулах хоолойнууд нь цэвэр өрөөнд үхмэл булангууд болон тоос хуримтлагдахад хүргэдэг;
④ Зарим байршлыг зураг төслийн шаардлагын дагуу бариагүй бөгөөд холбогдох шаардлага, дүрэм журмыг хангаж чадахгүй байна;
⑤ Ашигласан чигжээсийн чанар стандартын шаардлага хангаагүй, амархан унаж, мууддаг;
⑥ Буцах болон яндангийн өнгөт ган хавтангийн хонгилууд холбогдсон бөгөөд тоос нь яндангийн буцах агаарын сувагт ордог;
⑦ Цэвэршүүлсэн ус болон шахах ус зэрэг зэвэрдэггүй ган ариун цэврийн хоолойг гагнах үед дотор хананы гагнуур үүсэхгүй;
⑧ Агаарын сувгийн шалгах хавхлага ажиллахаа больж, агаарын урвуу урсгал бохирдол үүсгэдэг;
⑨ Ус зайлуулах системийн угсралтын чанар стандартын шаардлага хангаагүй бөгөөд хоолойн тавиур болон дагалдах хэрэгсэлд тоос хуримтлагдахад хялбар байдаг;
2 Цэвэр өрөөний даралтын зөрүүний тохиргоо нь шаардлага хангаагүй бөгөөд үйлдвэрлэлийн процессын шаардлагыг хангахгүй байна.
Хэвлэх болон сав баглаа боодлын үйлдвэрлэл:
Нийгмийн хөгжлийг дагаад хэвлэх үйлдвэр, сав баглаа боодлын үйлдвэрлэлийн бүтээгдэхүүнүүд ч сайжирсан. Том хэмжээний хэвлэх тоног төхөөрөмж цэвэр өрөөнд нэвтэрсэн нь хэвлэмэл бүтээгдэхүүний чанарыг эрс сайжруулж, бүтээгдэхүүний чанарын түвшинг мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлэх боломжтой юм. Энэ нь мөн цэвэршүүлэх үйлдвэр, хэвлэх үйлдвэрийн хамгийн сайн нэгдэл юм. Хэвлэх нь голчлон бүрхүүлийн орон зайн орчин дахь бүтээгдэхүүний температур, чийгшил, тоосны тоосонцрын тоог тусгадаг бөгөөд бүтээгдэхүүний чанар, чанарын түвшинд шууд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Сав баглаа боодлын үйлдвэрлэл нь голчлон орон зайн орчны температур, чийгшил, агаар дахь тоосны тоосонцрын тоо, хүнсний сав баглаа боодол, эмийн сав баглаа боодол дахь усны чанарт тусгалаа олсон. Мэдээжийн хэрэг, үйлдвэрлэлийн ажилтнуудын стандартчилагдсан үйл ажиллагааны журам нь маш чухал юм.
Тоосгүй шүршигч нь ган сэндвич хавтангаар бүрдсэн бие даасан хаалттай үйлдвэрлэлийн цех бөгөөд бүтээгдэхүүн дэх агаарын бохирдлыг үр дүнтэй шүүж, шүрших хэсэгт тоос шороо үүсэх, бүтээгдэхүүний гэмтэл гарах түвшинг бууруулж чаддаг. Тоосгүй технологийг хэрэглэснээр зурагт/компьютер, гар утасны бүрхүүл, DVD/VCD, тоглоомын консол, видео бичигч, PDA гар компьютер, камерны бүрхүүл, аудио, үсний сэнс, MD, нүүр будалт, тоглоом болон бусад ажлын хэсгүүдийн гадаад төрхийг сайжруулдаг. Үйл явц: ачих хэсэг → гараар тоос зайлуулах → цахилгаан тоос зайлуулах → гараар/автомат шүрших → хатаах хэсэг → хэт ягаан туяаны будаг хатаах хэсэг → хөргөх хэсэг → дэлгэц хэвлэх хэсэг → чанарын хяналтын хэсэг → хүлээн авах хэсэг.
Хүнсний сав баглаа боодлын тоосгүй цех хангалттай ажиллаж байгааг нотлохын тулд дараах шалгуурын шаардлагыг хангаж байгааг нотлох шаардлагатай.
1 Хүнсний сав баглаа боодлын тоосгүй цехийн агаарын хангамжийн хэмжээ нь доторх бохирдлыг шингэлэх эсвэл арилгахад хангалттай.
2 Хүнсний сав баглаа боодлын тоосгүй цехийн агаар цэвэр хэсгээс цэвэр байдал муутай хэсэг рүү урсаж, бохирдсон агаарын урсгал хамгийн бага байх бөгөөд хаалган дээр болон дотор барилга доторх агаарын урсгалын чиглэл зөв байна.
3 Хүнсний сав баглаа боодлын тоосгүй цехийн агаарын хангамж нь доторх бохирдлыг мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлэхгүй.
4 Хүнсний сав баглаа боодлын тоосгүй цехийн доторх агаарын хөдөлгөөний төлөв байдал нь хаалттай өрөөнд өндөр концентрацитай хуримтлагдах талбай байхгүй байхыг баталгаажуулж чадна. Хэрэв цэвэр өрөө нь дээрх шалгуурын шаардлагыг хангасан бол түүний бөөмийн концентраци эсвэл бичил биетний концентрацийг (шаардлагатай бол) хэмжиж, тогтоосон цэвэр өрөөний стандартыг хангаж байгаа эсэхийг тодорхойлж болно.
Хүнсний сав баглаа боодлын үйлдвэрлэл:
1. Агаарын хангамж болон яндангийн эзэлхүүн: Хэрэв энэ нь турбулент цэвэр өрөө бол түүний агаарын хангамж болон яндангийн эзэлхүүнийг хэмжих шаардлагатай. Хэрэв энэ нь нэг чиглэлтэй цэвэр өрөө бол салхины хурдыг хэмжих шаардлагатай.
2. Бүсүүдийн хоорондох агаарын урсгалын хяналт: Бүсүүдийн хоорондох агаарын урсгалын чиглэл зөв, өөрөөр хэлбэл цэвэр хэсгээс цэвэр байдал муутай хэсэг рүү урсаж байгааг нотлохын тулд дараахь зүйлийг шалгах шаардлагатай.
1 Бүс бүрийн хоорондох даралтын зөрүү зөв байна;
2 Ханан, шал гэх мэт хаалга эсвэл нүхний агаарын урсгалын чиглэл зөв, өөрөөр хэлбэл цэвэр хэсгээс цэвэр байдал муутай хэсэг рүү урсаж байна.
3. Шүүлтүүрийн алдагдлыг илрүүлэх: Өндөр үр ашигтай шүүлтүүр болон түүний гаднах хүрээг түдгэлзүүлсэн бохирдуулагч нэвтрэхгүй байгаа эсэхийг шалгах шаардлагатай.
1 Шүүлтүүр гэмтсэн;
2 Шүүлтүүр болон түүний гаднах хүрээний хоорондох зай;
③ Шүүлтүүрийн төхөөрөмжийн бусад хэсгүүдэд нэвтэрч, өрөөнд нэвтэрнэ.
4. Тусгаарлалтын алдагдлыг илрүүлэх: Энэхүү туршилт нь түдгэлзүүлсэн бохирдуулагч нь барилгын материалд нэвтэрч, цэвэр өрөөнд нэвтэрдэггүй болохыг нотлох зорилготой юм.
5. Дотор агаарын урсгалын хяналт: Агаарын урсгалын хяналтын туршилтын төрөл нь цэвэр өрөөний агаарын урсгалын хэв маягаас хамаарна - энэ нь турбулент эсвэл нэг чиглэлтэй эсэхээс хамаарна. Хэрэв цэвэр өрөөний агаарын урсгал турбулент бол өрөөнд агаарын урсгал хангалтгүй газар байхгүй эсэхийг шалгах шаардлагатай. Хэрэв энэ нь нэг чиглэлтэй цэвэр өрөө бол өрөөний бүхэл бүтэн салхины хурд болон салхины чиглэл нь дизайны шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг шалгах шаардлагатай.
6. Түдгэлзүүлсэн бөөмийн концентраци ба бичил биетний концентраци: Хэрэв дээрх туршилтууд шаардлагыг хангасан бол бөөмийн концентраци ба бичил биетний концентрацийг (шаардлагатай үед) цэвэр өрөөний дизайны техникийн шаардлагыг хангаж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд эцэст нь хэмжинэ.
7. Бусад туршилтууд: Дээрх бохирдлын хяналтын туршилтуудаас гадна дараах туршилтуудын нэг буюу хэд хэдийг заримдаа хийх шаардлагатай: температур; харьцангуй чийгшил; дотор халаалт болон хөргөлтийн хүчин чадал; дуу чимээний утга; гэрэлтүүлэг; чичиргээний утга.
Эмийн сав баглаа боодлын үйлдвэрлэл:
1. Байгаль орчны хяналтын шаардлага:
1 Үйлдвэрлэлд шаардлагатай агаар цэвэршүүлэх түвшинг хангана. Сав баглаа боодлын цехийн цэвэршүүлэх төсөл дэх агаарын тоосны тоосонцор болон амьд бичил биетний тоог тогтмол шалгаж, бүртгэж байх ёстой. Янз бүрийн түвшний сав баглаа боодлын цехүүдийн хоорондох статик даралтын зөрүүг тогтоосон утгад байлгах ёстой.
2 Сав баглаа боодлын цехийн цэвэршүүлэх төслийн температур ба харьцангуй чийгшил нь үйлдвэрлэлийн процессын шаардлагад нийцсэн байх ёстой.
③ Пенициллин, харшил үүсгэгч болон хавдрын эсрэг эмийн үйлдвэрлэлийн талбай нь бие даасан агааржуулалтын системээр тоноглогдсон байх ёстой бөгөөд яндангийн хийг цэвэршүүлсэн байх ёстой.
4 Тоос үүсгэдэг өрөөнүүдийн хувьд тоосны хөндлөн бохирдлоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд үр дүнтэй тоос цуглуулах төхөөрөмж суурилуулах хэрэгтэй.
1 Агуулах гэх мэт туслах үйлдвэрлэлийн өрөөнүүдийн хувьд агааржуулалтын байгууламж, температур, чийгшил нь эмийн үйлдвэрлэл, сав баглаа боодлын шаардлагад нийцсэн байх ёстой.
2. Цэвэрлэгээний бүсчлэл ба агааржуулалтын давтамж: Цэвэр өрөөний агаарын цэвэр байдал, түүнчлэн орчны температур, чийгшил, цэвэр агаарын хэмжээ, даралтын зөрүү зэрэг үзүүлэлтүүдийг чанд хянах ёстой.
1 Эмийн үйлдвэрлэл, сав баглаа боодлын цехийн цэвэршүүлэх түвшин ба агааржуулалтын давтамж Эмийн үйлдвэрлэл, сав баглаа боодлын цехийн цэвэршүүлэх төслийн агаарын цэвэр байдлыг 100-р зэрэглэл, 10000-р зэрэглэл, 100000-р зэрэглэл, 300000-р зэрэглэл гэсэн дөрвөн түвшинд хуваадаг. Цэвэр өрөөний агааржуулалтын давтамжийг тодорхойлохын тулд эд зүйл бүрийн агаарын эзэлхүүнийг харьцуулж, хамгийн их утгыг авах шаардлагатай. Практикт 100-р ангийн агааржуулалтын давтамж нь цагт 300-400 удаа, 10000-р ангийнх цагт 25-35 удаа, 100000-р ангийнх цагт 15-20 удаа байна.
2 Эмийн сав баглаа боодлын цехийн цэвэр өрөөний төслийн цэвэр байдлын бүсчлэл. Эмийн үйлдвэрлэл, сав баглаа боодлын орчны цэвэр байдлын тодорхой бүсчлэлийг үндэсний стандартын цэвэршүүлэх стандартад үндэслэнэ.
③ Сав баглаа боодлын цехийн цэвэр өрөөний төслийн бусад орчны параметрүүдийг тодорхойлох.
4 Сав баглаа боодлын цехийн цэвэр өрөөний төслийн температур ба чийгшил. Цэвэр өрөөний температур ба харьцангуй чийгшил нь эмийн үйлдвэрлэлийн процесст нийцсэн байх ёстой. Температур: 100 ба 10,000 ангиллын цэвэр байдлын хувьд 20~23℃ (зуны улиралд), 100,000 ба 300,000 ангиллын цэвэр байдлын хувьд 24~26℃, ерөнхий талбайн хувьд 26~27℃. 100 ба 10,000 ангиллын цэвэр байдал нь ариутгасан өрөө юм. Харьцангуй чийгшил: чийг шингээгч эмийн хувьд 45-50% (зуны улиралд), шахмал зэрэг хатуу бэлдмэлийн хувьд 50%~55%, ус шахах болон уух шингэнд 55%~65%.
1. Доторх цэвэр байдлыг хадгалахын тулд өрөөний даралтыг цэвэр байлгахын тулд дотор эерэг даралтыг хадгалах ёстой. Тоос шороо, хортой бодис ялгаруулдаг, пенициллин төрлийн харшил үүсгэдэг эм үйлдвэрлэдэг цэвэр өрөөнүүдийн хувьд гадны бохирдлоос урьдчилан сэргийлэх эсвэл хэсгүүдийн хооронд харьцангуй сөрөг даралтыг хадгалах ёстой. Өөр өөр цэвэр байдлын түвшинтэй өрөөнүүдийн статик даралтыг хадгалах. Доторх даралтыг эерэг байлгах ёстой бөгөөд зэргэлдээ өрөөнөөс 5Па-аас их зөрүүтэй байх ёстой бөгөөд цэвэр өрөө болон гаднах агаар мандлын хоорондох статик даралтын зөрүү 10Па-аас их байх ёстой.
Хүнсний үйлдвэрлэл:
Хүнсний бүтээгдэхүүн бол хүмүүсийн нэн тэргүүний хэрэгцээ бөгөөд өвчин нь амнаас гардаг тул хүнсний үйлдвэрлэлийн аюулгүй байдал, ариун цэвэр нь бидний өдөр тутмын амьдралд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Хүнсний аюулгүй байдал, ариун цэвэр байдлыг голчлон гурван талаас нь хянах шаардлагатай: нэгдүгээрт, үйлдвэрлэлийн ажилтнуудын стандартчилагдсан ажиллагаа; хоёрдугаарт, гадаад орчны бохирдлыг хянах (харьцангуй цэвэр үйл ажиллагааны орон зайг бий болгох шаардлагатай). Гуравдугаарт, худалдан авалтын эх үүсвэр нь асуудалтай түүхий эдээс ангид байх ёстой.
Хүнсний үйлдвэрлэлийн цехийн талбай нь үйлдвэрлэлд тохирсон, боломжийн зохион байгуулалттай, жигд ус зайлуулах хоолойтой; цехийн шал нь гулсдаггүй, бат бөх, ус нэвтэрдэггүй, зэврэлтэнд тэсвэртэй материалаар хийгдсэн бөгөөд тэгш, ус хуримтлагдаагүй, цэвэрхэн байдаг; цехийн гарц болон гаднах ертөнцтэй холбогдсон ус зайлуулах хоолой, агааржуулалтын хэсгүүд нь харх, ялаа, шавьжнаас хамгаалах байгууламжаар тоноглогдсон. Цехийн хана, тааз, хаалга, цонхыг хоргүй, цайвар өнгөтэй, ус нэвтэрдэггүй, хөгц мөөгөнцөрт тэсвэртэй, урсдаггүй, цэвэрлэхэд хялбар материалаар хийсэн байх ёстой. Хананы булан, газрын булан болон дээд булан нь нуман хэлбэртэй байх ёстой (муруйлтын радиус нь 3 см-ээс багагүй байх ёстой). Цехийн мэс заслын ширээ, конвейерийн тууз, тээврийн хэрэгсэл, багаж хэрэгслийг хоргүй, зэврэлтэнд тэсвэртэй, зэврэлтэнд тэсвэртэй, цэвэрлэхэд хялбар, хатуу материалаар хийсэн байх ёстой. Гар угаах, ариутгах, гар хатаах хангалттай тооны тоног төхөөрөмж, хэрэгслийг зохих газарт байрлуулсан байх ёстой бөгөөд цоргыг гарын авлагын бус унтраалгатай байх ёстой. Бүтээгдэхүүн боловсруулах хэрэгцээний дагуу цехийн үүдэнд гутал, гутал, дугуйг ариутгах байгууламж байх ёстой. Цехтэй холбогдсон хувцас солих өрөө байх ёстой. Бүтээгдэхүүн боловсруулах хэрэгцээний дагуу цехтэй холбогдсон бие засах газар, шүршүүрийн өрөөг мөн тохижуулах шаардлагатай.
Оптоэлектроник:
Оптоэлектроник бүтээгдэхүүний цэвэр өрөө нь ерөнхийдөө электрон багаж хэрэгсэл, компьютер, хагас дамжуулагч үйлдвэр, автомашины үйлдвэрлэл, сансар судлалын үйлдвэрлэл, фотолитографи, микрокомпьютерийн үйлдвэрлэл болон бусад салбарт тохиромжтой. Агаарын цэвэр байдлаас гадна статик цахилгаан зайлуулах шаардлагыг хангах шаардлагатай. Дараах нь орчин үеийн LED үйлдвэрлэлийн жишээ болгон оптоэлектроникийн үйлдвэрлэлийн тоосгүй цэвэршүүлэх цехийн танилцуулга юм.
LED цэвэр өрөөний цехийн төслийн угсралт болон барилгын тохиолдлын шинжилгээ: Энэхүү загварт терминалын процесст зориулсан зарим цэвэршүүлэх тоосгүй цехийг суурилуулахыг хэлдэг бөгөөд түүний цэвэршүүлэх цэвэр байдал нь ерөнхийдөө 1000, 10000 эсвэл 100000 зэрэглэлийн цэвэр өрөөний цех юм. Арын гэрэлтүүлгийн дэлгэцийн цэвэр өрөөний цехийг суурилуулах нь голчлон тамгалах цех, угсралт болон бусад ийм төрлийн цэвэр өрөөний цехүүдэд зориулагдсан бөгөөд түүний цэвэр байдал нь ерөнхийдөө 10000 эсвэл 100000 зэрэглэлийн цэвэр өрөөний цехүүдэд зориулагдсан байдаг. LED цэвэр өрөөний цехийг суурилуулах дотор агаарын параметрийн шаардлага:
1. Температур ба чийгшлийн шаардлага: Температур нь ерөнхийдөө 24±2℃, харьцангуй чийгшил 55±5% байна.
2. Цэвэр агаарын эзэлхүүн: Энэ төрлийн цэвэр тоосгүй цехэд олон хүн байдаг тул дараах утгуудын дагуу дараах хамгийн их утгыг авах хэрэгтэй: нэг чиглэлгүй цэвэр өрөөний цехийн нийт агаарын хангамжийн эзэлхүүний 10-30%; доторх яндангийн нөхөлт болон доторх эерэг даралтын утгыг хадгалахад шаардагдах цэвэр агаарын хэмжээ; цагт нэг хүнд ногдох доторх цэвэр агаарын эзэлхүүн ≥40м3/цаг байгаа эсэхийг шалгаарай.
3. Агаарын хангамжийн эзэлхүүн их байх. Цэвэр өрөөний цехийн цэвэр байдал, дулаан, чийгшлийн тэнцвэрийг хангахын тулд агаарын хангамжийн эзэлхүүн их байх шаардлагатай. 2.5 метрийн таазны өндөртэй 300 хавтгай дөрвөлжин метр талбайтай цехийн хувьд хэрэв энэ нь 10,000 зэрэглэлийн цэвэр өрөөний цех бол агаарын хангамжийн эзэлхүүн нь 300*2.5*30=22500м3/цаг (агаарын солилцооны давтамж ≥25 дахин/цаг); хэрэв энэ нь 100,000 зэрэглэлийн цэвэр өрөөний цех бол агаарын хангамжийн эзэлхүүн нь 300*2.5*20=15000м3/цаг (агаарын солилцооны давтамж ≥15 дахин/цаг) байх шаардлагатай.
Эрүүл мэнд ба анагаах ухаан:
Цэвэр технологийг мөн цэвэр өрөөний технологи гэж нэрлэдэг. Агааржуулагчтай өрөөнд температур, чийгшлийн уламжлалт шаардлагыг хангахаас гадна доторх бөөмсийн агууламж, агаарын урсгал, даралт гэх мэтийг тодорхой хязгаарт хянахын тулд янз бүрийн инженерчлэл, техникийн байгууламж, хатуу менежментийг ашигладаг. Энэ төрлийн өрөөг цэвэр өрөө гэж нэрлэдэг. Цэвэр өрөөг эмнэлэгт барьж, ашигладаг. Эмнэлэг, эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ, өндөр технологи хөгжихийн хэрээр цэвэр технологийг эмнэлгийн орчинд илүү өргөн ашиглаж байгаа бөгөөд өөртөө тавих техникийн шаардлага ч мөн өндөр болсон. Эмчилгээнд ашигладаг цэвэр өрөөг голчлон гурван ангилалд хуваадаг: цэвэр мэс заслын өрөө, цэвэр сувилахуйн тасаг, цэвэр лаборатори.
Модульчлагдсан мэс заслын өрөө:
Модульчлагдсан мэс заслын өрөө нь доторх бичил биетнийг хяналтын зорилтот түвшин, үйл ажиллагааны параметрүүд болон ангиллын үзүүлэлт болгон авч үздэг бөгөөд агаарын цэвэр байдал нь зайлшгүй баталгаа болдог. Модульчлагдсан мэс заслын өрөөг цэвэр байдлын зэрэглэлээр нь дараах түвшинд хувааж болно.
1. Тусгай модульчлагдсан мэс заслын өрөө: Мэс заслын хэсгийн цэвэр байдал 100, ойр орчмын талбай 1000 зэрэглэлийн. Энэ нь түлэгдэлт, үе мөчний хувиргалт, эрхтэн шилжүүлэн суулгах, тархины мэс засал, нүдний эмчилгээ, гоо сайхны мэс засал, зүрхний мэс засал зэрэг асептик мэс засалд тохиромжтой.
2. Модульчлагдсан мэс заслын өрөө: Мэс заслын хэсгийн цэвэр байдал 1000, ойр орчмын талбай 10000 зэрэглэлийн. Цээжний мэс засал, гоо сайхны мэс засал, шээсний замын мэс засал, элэг цөсний замын болон нойр булчирхайн мэс засал, ортопедийн мэс засал, өндгөн эс авах зэрэг асептик мэс засалд тохиромжтой.
3. Ерөнхий модульчлагдсан мэс заслын өрөө: Мэс заслын талбайн цэвэр байдал 10,000, ойр орчмын талбай 100,000 зэрэглэлийн. Ерөнхий мэс засал, арьсны өвчин судлал, хэвлийн мэс засалд тохиромжтой.
4. Хагас цэвэр модульчлагдсан мэс заслын өрөө: Агаарын цэвэр байдал нь 100,000 ангилалд багтдаг бөгөөд эх барих, шулуун гэдэсний мэс засал болон бусад мэс засалд тохиромжтой. Цэвэр мэс заслын өрөөний цэвэр байдлын түвшин болон бактерийн агууламжаас гадна холбогдох техникийн үзүүлэлтүүд нь холбогдох дүрэм журмыг дагаж мөрдөх ёстой. Цэвэр мэс заслын тасгийн бүх түвшний өрөөний үндсэн техникийн үзүүлэлтүүдийн хүснэгтийг үзнэ үү. Модульчлагдсан мэс заслын өрөөний хавтгай зохион байгуулалтыг ерөнхий шаардлагын дагуу цэвэр талбай болон цэвэр бус талбай гэсэн хоёр хэсэгт хуваана. Мэс заслын өрөө болон мэс заслын өрөөнд шууд үйлчилдэг функциональ өрөөнүүд нь цэвэр талбайд байрлах ёстой. Модульчлагдсан мэс заслын өрөөнд хүмүүс болон эд зүйлс өөр өөр цэвэр байдлын хэсгээр дамжин өнгөрөх үед агаарын түгжээ, буфер өрөө эсвэл нэвтрэх хайрцаг суурилуулах ёстой. Мэс заслын өрөө нь ерөнхийдөө гол хэсэгт байрладаг. Дотоод хавтгай ба сувгийн хэлбэр нь функциональ урсгалын зарчим, цэвэр ба бохирыг тодорхой ялгах зарчимд нийцсэн байх ёстой.
Эмнэлгийн хэд хэдэн төрлийн цэвэр сувилахуйн тасгууд:
Цэвэр сувилахуйн тасгуудыг тусгаарлах тасаг болон эрчимт эмчилгээний тасагт хуваадаг. Тусгаарлах тасгуудыг биологийн эрсдэлийн дагуу P1, P2, P3, P4 гэсэн дөрвөн түвшинд хуваадаг. P1 тасгууд нь үндсэндээ ердийн тасгуудтай адилхан бөгөөд гадны хүмүүс орж гарахыг тусгайлан хориглодоггүй; P2 тасгууд нь P1 тасгаас илүү хатуу бөгөөд гадны хүмүүс ерөнхийдөө орж гарахыг хориглодог; P3 тасгуудыг гаднаас нь хүнд хаалга эсвэл буфер өрөөнүүдээр тусгаарласан бөгөөд өрөөний дотоод даралт сөрөг байна; P4 тасгуудыг гаднаас нь тусгаарлах хэсгүүдээр тусгаарласан бөгөөд доторх сөрөг даралт 30Pa-д тогтмол байна. Эмнэлгийн ажилтнууд халдвараас урьдчилан сэргийлэхийн тулд хамгаалалтын хувцас өмсдөг. Эрчимт эмчилгээний тасгуудад эрчимт эмчилгээний тасаг (ICU), зүрх судасны өвчтөний асрамжийн тасаг (CCU), дутуу нярайн асрамжийн тасаг (NICU), лейкемийн өрөө гэх мэт орно. Лейкемийн өрөөний өрөөний температур 242, салхины хурд 0.15-0.3/м/с, харьцангуй чийгшил 60%-иас доош, цэвэр байдал нь 100 зэрэглэлийн. Үүний зэрэгцээ хамгийн цэвэр агаар нь өвчтөний толгойд эхлээд хүрэх ёстой бөгөөд ингэснээр ам, хамар амьсгалах хэсэг нь агаар хангамжийн талд байх бөгөөд хэвтээ урсгал илүү сайн байх болно. Түлэгдэлтийн тасагт бактерийн концентрацийн хэмжилтээс харахад босоо ламинар урсгалыг ашиглах нь нээлттэй эмчилгээнээс илэрхий давуу талтай бөгөөд ламинар тарилгын хурд 0.2м/с, температур 28-34, цэвэр байдлын түвшин 1000 зэрэглэлийнх болохыг харуулж байна. Амьсгалын эрхтний тасгууд Хятадад ховор байдаг. Энэ төрлийн тасаг доторх температур, чийгшлийн хатуу шаардлага тавьдаг. Температурыг 23-30°C хэмд хянадаг, харьцангуй чийгшил 40-60% байдаг бөгөөд тасаг бүрийг өвчтөний хэрэгцээнд тохируулан тохируулж болно. Цэвэрлэгээний түвшинг 10-10000 ангиллын хооронд хянадаг бөгөөд дуу чимээ 45дБ (А)-аас бага байна. Тасалгаанд орж буй ажилтнууд хувцсаа солих, шүршүүрт орох зэрэг хувийн цэвэрлэгээнд хамрагдах ёстой бөгөөд тасаг эерэг даралтыг хадгалах ёстой.
Лаборатори:
Лабораториуд нь ердийн лаборатори болон биоаюулгүй байдлын лаборатори гэж хуваагддаг. Ердийн цэвэр лабораторид хийсэн туршилтууд нь халдвар тараахгүй боловч орчин нь туршилтад сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй байх шаардлагатай. Тиймээс лабораторид хамгаалалтын хэрэгсэл байхгүй бөгөөд цэвэр байдал нь туршилтын шаардлагыг хангасан байх ёстой.
Биоаюулгүй байдлын лаборатори гэдэг нь хоёрдогч хамгаалалтыг бий болгох боломжтой анхдагч хамгаалалтын байгууламжтай биологийн туршилт юм. Микробиологи, биоанагаах ухаан, функциональ туршилт, генийн рекомбинацийн чиглэлээрх бүх шинжлэх ухааны туршилтууд нь биоаюулгүй байдлын лаборатори шаарддаг. Биоаюулгүй байдлын лабораторийн гол цөм нь аюулгүй байдал бөгөөд биологийн аюулын зэрэглэлийн дагуу P1, P2, P3, P4 гэсэн дөрвөн түвшинд хуваагддаг.
P1 лабораториуд нь эрүүл насанд хүрэгчдэд өвчин үүсгэдэггүй, туршилтын ажилтнууд болон хүрээлэн буй орчинд бага аюул учруулдаг маш танил эмгэг төрүүлэгчдэд тохиромжтой. Туршилтын үеэр хаалгыг хааж, үйл ажиллагааг ердийн микробиологийн туршилтын дагуу хийх ёстой; P2 лабораториуд нь хүн болон хүрээлэн буй орчинд дунд зэргийн аюултай эмгэг төрүүлэгчдэд тохиромжтой. Туршилтын талбайд нэвтрэхийг хязгаарласан. Аэрозол үүсгэж болзошгүй туршилтыг II ангиллын биоаюулгүй байдлын кабинетад хийх ёстой бөгөөд автоклавтай байх ёстой; P3 лабораторийг эмнэлзүйн, оношлогооны, сургалтын эсвэл үйлдвэрлэлийн байгууламжид ашигладаг. Эндоген болон гадны эмгэг төрүүлэгчидтэй холбоотой ажлыг энэ түвшинд гүйцэтгэдэг. Эмгэг төрүүлэгчдэд өртөх, амьсгалах нь ноцтой бөгөөд үхлийн аюултай өвчин үүсгэдэг. Лаборатори нь давхар хаалга эсвэл агаарын түгжээтэй, гадна тусгаарлагдсан туршилтын талбайтай. Ажилтан бус хүмүүсийг оруулахыг хориглоно. Лаборатори нь бүрэн сөрөг даралттай байдаг. Туршилтад II ангиллын биоаюулгүй байдлын кабинетийг ашигладаг. Дотор агаарыг шүүж, гадаа гаргахад гепа шүүлтүүрийг ашигладаг. P4 лабораториуд нь P3 лабораториудаас илүү хатуу шаардлага тавьдаг. Зарим аюултай гадны эмгэг төрүүлэгчид нь аэрозолийн халдвараас үүдэлтэй лабораторийн халдвар болон амь насанд аюултай өвчний өндөр эрсдэлтэй байдаг. Холбогдох ажлыг P4 лабораторид хийх ёстой. Барилга байгууламж болон гаднах хуваалтын бие даасан тусгаарлах хэсгийн бүтцийг баримтална. Дотор нь сөрөг даралтыг хадгална. Туршилтад III ангиллын биоаюулгүй байдлын шүүгээ ашигладаг. Агаар тусгаарлах төхөөрөмж болон шүршүүрийн өрөө байрлуулна. Операторууд хамгаалалтын хувцас өмсөх ёстой. Ажилтан бус хүмүүсийг оруулахыг хориглоно. Биоаюулгүй байдлын лабораторийн дизайны гол цөм нь динамик тусгаарлалт бөгөөд яндангийн арга хэмжээнд анхаарлаа хандуулдаг. Газар дээр нь ариутгал хийхийг онцлон тэмдэглэж, санамсаргүй тархахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд цэвэр, бохир усыг ялгахад анхаарлаа хандуулдаг. Дунд зэргийн цэвэр байдал шаардлагатай.
Нийтэлсэн цаг: 2024 оны 7-р сарын 26