Цэвэр өрөө гэдэг нь агаарын цэвэр байдал, температур, чийгшил, даралт, дуу чимээ зэрэг параметрүүдийг шаардлагатай үед хянадаг сайн битүүмжлэгдсэн орон зайг хэлнэ. Цэвэр өрөөг хагас дамжуулагч, электроник, эм зүй, нисэх хүчин, сансар судлал, биоанагаах ухаан зэрэг өндөр технологийн салбарт өргөн ашигладаг. GMP-ийн 2010 оны хувилбарын дагуу эмийн үйлдвэрлэл нь цэвэр бүсийг агаарын цэвэр байдал, агаарын даралт, агаарын эзэлхүүн, температур ба чийгшил, дуу чимээ, бичил биетний агууламж зэрэг үзүүлэлтүүд дээр үндэслэн A, B, C, D гэсэн дөрвөн түвшинд хуваадаг.
А ангиллын цэвэрхэн өрөө
А ангиллын цэвэр өрөө буюу 100 ангиллын цэвэр өрөө буюу хэт цэвэр өрөө гэгддэг нь хамгийн цэвэрхэн цэвэр өрөөний нэг юм. Энэ нь агаарт байгаа куб фут тутамд агуулагдах бөөмсийн тоог 35.5-аас бага хэмжээнд хүртэл хянаж чаддаг, өөрөөр хэлбэл нэг куб метр агаарт 0.5 мкм-ээс их буюу тэнцүү бөөмсийн тоо 3520-оос хэтрэхгүй (статик ба динамик). А ангиллын цэвэр өрөө нь маш хатуу шаардлага тавьдаг бөгөөд өндөр цэвэр байдлын шаардлагыг хангахын тулд HEPA шүүлтүүр, дифференциал даралтын хяналт, агаарын эргэлтийн систем, тогтмол температур, чийгшлийн хяналтын системийг ашиглахыг шаарддаг. А ангиллын цэвэр өрөө нь өндөр эрсдэлтэй үйл ажиллагааны талбай юм. Жишээлбэл, дүүргэх талбай, резинэн бөглөөтэй торх, ариутгасан бэлдмэлтэй шууд харьцдаг задгай сав баглаа боодлын сав, асептик угсралт эсвэл холболтын үйл ажиллагааны талбай. Голчлон микроэлектроникийн боловсруулалт, биофармацевтик, нарийн багаж хэрэгсэл үйлдвэрлэх, сансар судлал болон бусад салбарт ашигладаг.
В ангиллын цэвэр өрөө
В ангиллын цэвэр өрөөг 100 ангиллын цэвэр өрөө гэж нэрлэдэг. Цэвэрлэгээний түвшин харьцангуй бага бөгөөд нэг куб метр агаарт 0.5 мкм-ээс их буюу тэнцүү хэсгүүдийн тоо 3520 (статик) 352000 (динамик) хүрэхийг зөвшөөрдөг. Дотор орчны чийгшил, температур, даралтын зөрүүг хянахын тулд HEPA шүүлтүүр болон яндангийн системийг ашигладаг. В ангиллын цэвэр өрөө гэдэг нь асептик бэлтгэл, дүүргэлт зэрэг өндөр эрсдэлтэй үйл ажиллагааны А ангиллын цэвэр талбай байрладаг дэвсгэр хэсгийг хэлнэ. Голчлон биоанагаах ухаан, эмийн үйлдвэрлэл, нарийн машин механизм, багаж хэрэгсэл үйлдвэрлэл болон бусад салбарт ашиглагддаг.
С ангиллын цэвэр өрөө
С ангиллын цэвэр өрөөг 10,000 ангиллын цэвэр өрөө гэж нэрлэдэг. Цэвэрлэгээний түвшин харьцангуй бага бөгөөд нэг куб метр агаарт 0.5 мкм-ээс их буюу тэнцүү хэсгүүдийн тоо 352,000 (статик) 352,0000 (динамик) хүрэхийг зөвшөөрдөг. Тодорхой цэвэр байдлын стандартад хүрэхийн тулд HEPA шүүлтүүр, эерэг даралтын хяналт, агаарын эргэлт, температур, чийгшлийн хяналт болон бусад технологийг ашигладаг. С ангиллын цэвэр өрөөг голчлон эм, эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэл, нарийн машин механизм, электрон эд анги үйлдвэрлэл болон бусад салбарт ашигладаг.
D ангиллын цэвэр өрөө
D ангиллын цэвэр өрөөг 100,000 ангиллын цэвэр өрөө гэж нэрлэдэг. Цэвэрлэгээний түвшин харьцангуй бага бөгөөд нэг куб метр агаарт (статик) 0.5 мкм буюу түүнээс их хэмжээтэй 3,520,000 ширхэгийг ялгаруулах боломжийг олгодог. Ердийн гепа шүүлтүүр болон үндсэн эерэг даралтын хяналт, агаарын эргэлтийн системийг ихэвчлэн дотор орчныг хянах зорилгоор ашигладаг. D ангиллын цэвэр өрөөг голчлон үйлдвэрлэлийн ерөнхий үйлдвэрлэл, хүнсний боловсруулалт, сав баглаа боодол, хэвлэх, агуулах болон бусад салбарт ашигладаг.
Цэвэр өрөөний янз бүрийн зэрэглэл нь өөрийн гэсэн хэрэглээний хүрээтэй бөгөөд бодит хэрэгцээнд нийцүүлэн сонгож, ашигладаг. Практик хэрэглээнд цэвэр өрөөний байгаль орчны хяналт нь олон хүчин зүйлийг цогцоор нь авч үзэхийг шаарддаг маш чухал ажил юм. Зөвхөн шинжлэх ухаанч, боломжийн зураг төсөл, үйл ажиллагаа нь цэвэр өрөөний орчны чанар, тогтвортой байдлыг хангаж чадна.
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 6-р сарын 27