Цэвэр өрөө нь агаар, чийгшил, чийгшил, чийгшил, температур, статусын температур, статусын температур, статусын температур, статик, статик цоололтыг олж авах боломжтой. Цэвэрхэн өрөө нь хагас технологийн үйлдвэрлэл, электроник, электроник, Aviuspace, Aviustic, Biensacice гэх мэт өндөр технологийн үйлдвэрүүдэд өргөн хэрэглэгддэг.
Эмийн үйлдвэрлэлийн техникийн үзүүлэлтүүд, цэвэр өрөө нь 4 түвшинд хуваагддаг: A, B, C ба D D.
Жилд бус газар Хавчуургах баригч Баруулагч, нэмэлт бүхий Болвшин, нөөцлөх газар, багаж хэрэгсэл хийх үйлчилгээ, холбогдох салбаруудын газар дээр байдаг. тухайн газрын байгаль орчны байдлыг хадгалах. Нийтлэгийн урсгалын систем нь агаарыг агаарын хурдаар 0.36-0.54m / s-ээр агаараар хангах ёстой. Нийтлэг бус урсгалын статусыг нотлох, баталгаажуулахын тулд өгөгдөл байх ёстой. Хаалттай, тусгаарлагдсан оператор эсвэл бээлий хайрцаг, доод хурдыг ашиглах боломжтой.
CLASS B: Ангиас цэвэрхэн газар нутаг дэвсгэрийг цэвэрхэн газар, дүүргэх зэрэг өндөр эрсдэлтэй үйл ажиллагаанд хамаарна.
CLES C ба D: Ариутгасан эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлд бага чухал алхамуудаас лавлана уу.
GMP-ийн журмын дагуу манай орны цэвэр байдал, агаарын даралт, агаар, чийгшүүлэгч, микроб, микробионат,
Цэвэр газруудын түвшинг агаарт түдгэлзүүлсэн хэсгүүдийн концентрацийн концентрацийн дагуу хуваана. Ерөнхийдөө ярих, бага нь үнэ цэнэ, цэвэрлэгээний түвшин өндөр байх болно.
1. Агаарын цэвэр байдал нь орон зайд байрлах орон зайд багтсан орон зайд (бичил биетний хэмжээ) -ийг агуулсан тоосонцор, орон зайг агуулсан байдаг.
Статик нь цэвэр өрөөний агааржуулагч системийг суулгасны дараа улсыг тодорхойлсон бөгөөд бүрэн ажиллагаатай, бүрэн ажиллагаатай, цэвэр өрөөний ажилтнууд сайтыг нүүлгэн шилжүүлсэн бөгөөд 20 минутын турш сайтыг нүүлгэн шилжүүлэв.
Цэвэрлөн Цэвэрлүүлэгч цэвэр өрөөтэй компьютер ердийн газар ажилладаг, тоног төхөөрөмж тоног төхөөрөмж хэрэгсэл хэвийн ажилладаг бөгөөд тодорхойлолт.
2. ABCD-ийн зэрэглэлийн стандарт нь дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагын чанартай (хэн) -ийн эрүүл ахуйн үйлдвэрлэлийн чанарын менежментийн үндэсний менежментийн техникийн үзүүлэлт юм. Энэ нь Европын Холбоо, Хятад, Хятад улс, Хятад улс, түүний дотор дэлхийн ихэнх бүс нутагт ашиглагддаг.
GMP-ийн хуучин хуучин хувилбарыг 2011 оны GMP-ийн төгсөлтийн стандартыг хэрэгжүүлэх хүртэл 100-р анги, 100,000, анги 100,000) нь ялгахын тулд ангиллын стандартыг ашиглаж, ABCD-ийг ангилж эхлүүлж, ABCD-ийг ялгахын тулд ABCD-ийг ашиглаж эхэллээ цэвэр газар нутгийн түвшин.
Бусад цэвэр өрөөний ангиллын стандарт
Цэвэр өрөө нь янз бүрийн бүс нутаг, салбарт өөр өөр зэрэглэлийн стандарттай байдаг. GMP стандартыг өмнө нь нэвтрүүлсэн бөгөөд бид энд Америкийн Стандарт, ISO-ийн стандартыг танилцуулж байна.
(1). Америкийн стандарт
Цэвэрлэх цэвэр өрөөг анх удаа АНУ-аас санал болгов. 1963 онд Цэвэр өрөөний цэргүүдийн анхны холбооны стандартыг эхлүүлсэн анхны холбооны стандарт: FS-209. 10000, анги 10000, анги 100000 стандарт стандартыг энэ стандартаас гаргаж авсан болно. АНУ-д 2001 онд АНУ-209E стандартыг ашиглаж, ISO стандарт ашиглаж эхлэв.
(2). Iso стандарт
ISO-ийн стандартыг стандартчилал ISO-ийн ISOIDICATING ISIDATION-д санал болгож, зөвхөн эмийн салбар биш олон салбарыг хамарна. Ангийн 2-р анги хүртэл байдаг. Сонгороос 9-р анги бж Ангийнхны дунд, 8 анги Анхны 3сар огноо D дээд хэмжээний адил зориулагдсан, 8-р хэлбэр нь 10-р ангидтай адилтгалтай вэ. С АНМААР 30 Ангийн тоонд 00 Хүлээн ангилалтай тэнцэх, 3-р хэлбэртэй. Сг ангилсан 12-р анги Анхны анги Ангийн анги ХШУС-тэй тэнцэх хэмжээний 10-р ангид болох вэ Г-ийг нь хамгийн ангилалтай тэнцэх ёстой.
(3). Хичээлийн түвшний түвшинг цэвэрлэхийн тулд дээж авах цэг бүрийн дээж авах хэмжээ нь 1 куб метрээс багагүй байна. Хичээл дэх агаарын хэсгүүдийн тоо нь цэвэр газар нутаг юм. ISO 5 нь ISO 5, бөөмийг түдгэлзүүлсэн тоосонцорууд нь хязгаарлалтын стандартаар iso 5.0 мкм юм. B ангиллын агаарт агааржуулалтын тоосонцор (Статик) нь ISO 5-ийн түвшин юм. C ангиллын CALL CALTALS (Статик ба динамик), агаарын хэсгүүдийн тоо, агаарт хэсгүүдийн түвшин нь ISO 7 ба ISO-ийн түвшин юм. Хичээлийн хувьд D ангиллын цэвэр газар (статик) агаарт бөөмийн түвшин нь ISO 8 юм.
(4). Түвшинг баталгаажуулах үед алсын дээж авах системийн хольц бүхий зөөврийн тоосонцорыг таслан зогсоохын тулд ≥5.0.0.0.0 мкф Unireiredireal Real Systems-д, ISOOKINETA дээж авах толгойг ашиглах хэрэгтэй.
5) Динамик цэвэрлэгээний түвшинг нотолж, соёл нь динамикын дунд дамжуулж болохуйц соёл, соёл нь Дүүргэсэн орчинд, соёл нь "Хамгийн муу нөхцөл байдлын дор динамик туршилтыг шаардаж болно.
Анги цэвэр өрөө
Анги цэвэр өрөө, 100-р анги цэвэрхэн өрөө эсвэл хэт цэвэр өрөө гэж нэрлэдэг, мөн хамгийн өндөр цэвэрхэн өрөөнүүдийн нэг юм. Энэ нь агаарт агаарт бөөмийн тоог 35.5-аас бага хэмжээгээр хянах боломжтой. Анги цэвэр өрөө маш хатуу шаардлага тавьж, Хепа шүүлтүүр, алааны даралтын хяналт, тогтмол температур, тогтмол температурын систем, агаарт, чийгшлийн хяналтын систем, тогтмол цэвэр байдлын систем, тогтмол температурын систем, тогтмол температур, тогтмол температурын системийг ашиглахыг шаарддаг. Анги цэвэр өрөө нь ихэвчлэн бичил стерликик боловсруулалт, биет ба биефальшийн боловсруулалт, битүүмжлэл, нарийвчлалтай, бусад талбарууд.
Анги B цэвэр өрөө
B анги B цэвэр өрөөнүүдийг мөн 1000 ангийн цэвэр өрөөн гэж нэрлэдэг. Тэдний цэвэрлэгээний түвшин харьцангуй бага бөгөөд 3520 (статик), 352000 (динамик) -аас их буюу тэнцүү тоосонцорын тооноос их буюу тэнцүү байна. Анги Б цэвэр өрөөнүүд нь ихэвчлэн өндөр үр ашгийн шүүлтүүр, яншуй, дотоод орчны болон даралтын зөрүүг хянахын тулд ихэвчлэн ашигладаг. Анги Б цэвэр өрөөнүүд нь Biomedicine, ANDOMICINICE, FACTERATION, ТУСГАЙ МАШИНЫ МЭДЭЭЛЛИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ.
C ангиллын C цэвэр өрөө
C ангиллын C цэвэр өрөө нь мөн 10,000-р анги цэвэрхэн өрөө гэж нэрлэдэг. Тэдний цэвэрлэгээний түвшин харьцангуй бага бөгөөд 352,000 (статик) ба 352,000,00200-аас их хэмжээгээр тоосонцорын тоог бага эсвэл тэнцүү байна. Ангийн C цэвэрлэх өрөө нь ихэвчлэн Хепа шүүлтүүр, эерэг даралт, эерэг даралт, агааржуулалтын хяналт, температур, чийгшүүлэлт, температур, чийгшүүлэлт. Ангийн c цэвэрлэх өрөө нь ихэвчлэн эмийн үйлдвэр, эмнэлгийн хэрэгсэл, нарийвчилсан машин үйлдвэрлэх,
D анги цэвэрлэгч өрөө
D ангиллын d цэвэрлэх өрөө нь 100,000-р анги цэвэрлэгээ гэж нэрлэдэг. Тэдний цэвэрлэгээний түвшин харьцангуй бага бөгөөд 35,5,000,000 (статик) -ээс их буюу тэнцүү тоосонцорын тоог 3,520,000 (статик) -ээс их буюу тэнцүү байна. Хичээл D цэвэр өрөөнүүд нь ердийн Хепа шүүлтүүр, үндсэн даралтын хяналт, агаарын эргэлтийн системийг ашигладаг. Ангийн d цэвэрлэх өрөө нь ихэвчлэн үйлдвэрлэлийн ерөнхий үйлдвэрлэл, хүнсний боловсруулалт, хэвлэх, хэвлэх, хэвлэмэл, агуулах болон бусад талбарт ашигладаг.
Өөр өөр түвшний өрөөнүүдийн өөр өөр түвшний өргөдлийн хамрах хүрээ, бодит хэрэгцээний дагуу сонгогдох ёстой. Олон нийтийг хүрээлэн буй орчны удирдамж боловсруулагчдын хяналт шалгалт нь олон нийт ажлыг ашигласаар, маш чухал ажил бол энэ нь маш их чухал зөвөлгөх. Зөвхөн шинжлэх ухааны болон үндэслэлтэй дизайн, үйл ажиллагаа нь цэвэр өрөөний орчны чанар, тогтвортой байдлыг хангах боломжтой.
Шуудангийн цаг: Мар-07-2024