• хуудас_баннер

ЦЭВЭР ӨРӨӨНИЙ ISO 14644 СТАНДАРТ ЮУ ВЭ?

gmp цэвэр өрөө
цэвэрхэн өрөөний загвар
цэвэр өрөө барих

Дагаж мөрдөх заавар

Цэвэр өрөө нь ISO 14644 стандартад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулах нь хагас дамжуулагч үйлдвэрлэл, эм зүй, эрүүл мэнд зэрэг олон салбарт чанар, найдвартай байдал, аюулгүй байдлыг хадгалахад маш чухал юм. Эдгээр удирдамж нь хяналттай орчинд тоосны тоосонцрын бохирдлын түвшинг хянах тогтолцооны дэмжлэг болдог.

Цэвэр өрөөний агаарын чанар ISO 14644 стандартад нийцдэг

ISO 14644 нь тоосонцрын агууламжийн түвшинд үндэслэн цэвэр өрөө болон хяналттай орчны агаарын цэвэр байдлыг ангилдаг олон улсын стандарт юм. Энэ нь хяналттай орчинд үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүний чанар, найдвартай байдал, аюулгүй байдлыг хангахын тулд тоосны тоосонцрын бохирдлыг үнэлэх, хянах тогтолцоог бүрдүүлдэг. Энэхүү стандарт нь ISO 1-р түвшнээс (хамгийн өндөр цэвэр байдал) ISO 9-р түвшин (хамгийн бага цэвэр байдал) хүртэлх цэвэр байдлын түвшинг тодорхойлж, янз бүрийн ширхэгийн хэмжээтэй хэсгүүдэд бөөмийн агууламжийн тодорхой хязгаарыг тогтоодог. ISO 14644 нь агаарын чанарыг тогтвортой байлгах, бохирдлын эрсдлийг бууруулахын тулд цэвэр өрөөний дизайн, барилга байгууламж, ашиглалт, хяналт, баталгаажуулалтын шаардлагыг мөн тодорхойлсон. Хагас дамжуулагч үйлдвэрлэл, эм зүй, эрүүл мэнд, сансар огторгуй зэрэг цэвэр ариун байдлын хатуу шаардлага шаарддаг салбаруудын хувьд ISO 14644 стандартыг дагаж мөрдөх нь маш чухал юм.

Цэвэр өрөөний зураг төсөл, барилга байгууламжаас эхлээд

Энэ үйл явц нь шаардлагатай цэвэр байдлын түвшин, гүйцэтгэх процессын төрөл, хүрээлэн буй орчны тодорхой нөхцөл зэргийг багтаасан байгууламжийн иж бүрэн үнэлгээнээс эхэлдэг. Дараа нь инженер, архитекторууд зураг төсөл боловсруулах, агаарын урсгалыг оновчтой болгох, бохирдлын эх үүсвэрийг багасгах, үйл ажиллагааны үр ашгийг нэмэгдүүлэх чиглэлээр хамтран ажилладаг. Дараа нь барилгын ажил нь эцсийн бүтэц нь цэвэр байдлын үзүүлэлтүүдийг хангаж, үйлдвэрлэлийн процесст тохирсон хяналттай орчинг хадгалахын тулд хатуу удирдамжийн дагуу хийгддэг. Нарийвчлалтай төлөвлөх, хэрэгжүүлэх замаар цэвэр өрөөний дизайн, барилгын ажил нь бүтээгдэхүүний чанар, найдвартай байдал, салбарын зохицуулалтын нийцлийг дэмжихэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.

Цэвэр өрөөний хяналт, хяналтыг хэрэгжүүлэх

Цэвэр өрөөний хяналт, хяналтыг үр дүнтэй хэрэгжүүлэхийн тулд тоосонцорын түвшин, температур, чийгшил, агаарын даралтын зөрүү зэрэг үндсэн үзүүлэлтүүдийг тасралтгүй үнэлэх шаардлагатай дэвшилтэт хяналтын системийг ашиглах явдал юм. Хяналтын төхөөрөмжийн тогтмол шалгалт тохируулга, засвар үйлчилгээ нь үнэн зөв, найдвартай байдлыг хангахад маш чухал юм. Үүнээс гадна бохирдлын эрсдлийг аль болох багасгахын тулд зохих хувцас код, тоног төхөөрөмжийн засвар үйлчилгээний протокол, хатуу цэвэрлэгээ зэрэг хатуу хяналтын арга хэмжээг хэрэгжүүлэх ёстой. Хяналтын дэвшилтэт технологийг хатуу хяналтын арга хэмжээнүүдтэй хослуулснаар байгууламжууд ISO 14644 стандартад нийцэж, улмаар хагас дамжуулагч үйлдвэрлэлийн орчинд бүтээгдэхүүний чанар, бүрэн бүтэн байдлыг хангах боломжтой.

Стандарт үйл ажиллагааны журам (SOP) бий болгох

SOP нь хувцас солих дүрэм, тоног төхөөрөмжийн засвар үйлчилгээ, цэвэрлэгээний протокол, яаралтай тусламжийн төлөвлөгөө зэрэг цэвэр өрөөний үйл ажиллагааны алхам алхмаар протоколыг тодорхойлсон. Эдгээр SOP-уудыг сайтар баримтжуулж, тогтмол хянаж, технологи, дүрэм журмын өөрчлөлтийг тусган шинэчилж байх ёстой. Нэмж дурдахад, SOP нь байгууламжийн зохион байгуулалт, үйл явцын урсгал, бүтээгдэхүүний шаардлага зэрэг хүчин зүйлсийг харгалзан цэвэр өрөөний орчин бүрийн онцлог хэрэгцээнд нийцүүлэн тохируулах ёстой. Хагас дамжуулагч үйлдвэрлэгчид тодорхой бөгөөд үр дүнтэй SOP-уудыг бий болгосноор үйл ажиллагааны үр ашгийг дээшлүүлж, бохирдлын эрсдлийг бууруулж, ISO 14644 стандартыг тууштай дагаж мөрдөх боломжтой.

Цэвэр өрөөний туршилт, баталгаажуулалт хийх

Тогтмол цэвэр өрөөний туршилт, баталгаажуулалтын үйл явц нь тоосонцор тоолох, салхины хурдыг хэмжих, цэвэр өрөөний нөхцөл нь тогтоосон цэвэр байдлын түвшинд нийцэж байгаа эсэхийг шалгах даралтын дифференциал туршилтыг багтаадаг. Нэмж дурдахад, цэвэр өрөөний баталгаажуулалтын төхөөрөмж нь агаарын бохирдлыг хянах HVAC систем болон шүүлтүүрийн системийн үр нөлөөг шалгадаг. Цэвэр өрөөний туршилт, баталгаажуулалтын ISO 14644 стандартыг дагаснаар хагас дамжуулагч үйлдвэрлэгчид болзошгүй асуудлуудыг идэвхтэй тодорхойлж, цэвэр өрөөний гүйцэтгэлийг оновчтой болгож, бүтээгдэхүүнийхээ чанар, найдвартай байдлыг хангах боломжтой. Тогтмол туршилт, баталгаажуулалт нь мөн хагас дамжуулагчийн үйлдвэрлэлийн бизнест чанар, сайн сайхны төлөө тууштай байдгийг харуулж, тасралтгүй сайжруулах ажил, зохицуулалтын аудитад үнэ цэнэтэй өгөгдлийг өгдөг.

Үл дагаж мөрдөх, тасралтгүй сайжруулахыг онцлон тэмдэглэ

Тогтмол туршилт, баталгаажуулалтаар шаардлага хангаагүй зүйл илэрсэн тохиолдолд үндсэн шалтгааныг нэн даруй судалж, засч залруулах арга хэмжээ авах шаардлагатай. Эдгээр арга хэмжээ нь зөрчлийг давтахаас сэргийлэхийн тулд цэвэр өрөөний горимыг тохируулах, тоног төхөөрөмжийг шинэчлэх, сургалтын протоколыг бэхжүүлэх зэрэг байж болно. Нэмж дурдахад хагас дамжуулагч үйлдвэрлэгчид цэвэр өрөөний хяналт, туршилтын өгөгдлийг ашиглан тасралтгүй сайжруулах төлөвлөгөө гаргах, цэвэр өрөөний гүйцэтгэлийг оновчтой болгох, бохирдлын эрсдлийг бууруулах боломжтой. Хагас дамжуулагч үйлдвэрлэгчид тасралтгүй сайжруулах үзэл баримтлалыг нэвтрүүлснээр үйл ажиллагааны үр ашгийг дээшлүүлж, бүтээгдэхүүний чанарыг сайжруулж, цэвэр өрөөний орчинд хамгийн өндөр цэвэр байдлын стандартыг хадгалах боломжтой.

Цэвэр өрөөнд ISO 14644 стандартын шаардлагыг эзэмшсэн байх

ISO 14644 стандартыг дагаж мөрдөх нь өрөөний цэвэр байдлыг хангах, хяналттай орчинд үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлыг хангахад маш чухал юм. Эдгээр үндсэн удирдамжийг дагаснаар байгууллагууд цэвэр өрөөний найдвартай дадлыг бий болгож, бохирдлын эрсдлийг бууруулж, зохицуулалтыг үр дүнтэй дагаж мөрдөх боломжтой.


Шуудангийн цаг: 2025 оны 9-р сарын 10