• хуудасны_баннер

ЦЭВЭР ӨРӨӨНИЙ ISO 14644 СТАНДАРТ ГЭЖ ЮУ ВЭ?

gmp цэвэр өрөө
цэвэр өрөөний дизайн
цэвэр өрөөний барилга

Зохицуулалтын удирдамж

Цэвэр өрөө нь ISO 14644 стандартыг дагаж мөрдөж байгаа эсэхийг баталгаажуулах нь хагас дамжуулагч үйлдвэрлэл, эм зүй, эрүүл мэндийн үйлчилгээ зэрэг олон салбарт чанар, найдвартай байдал, аюулгүй байдлыг хангахад чухал үүрэгтэй. Эдгээр удирдамж нь хяналттай орчинд тоосны тоосонцрын бохирдлын түвшинг хянах хүрээний дэмжлэгийг өгдөг.

Цэвэр өрөөний агаарын чанар нь ISO 14644 стандартыг хангасан

ISO 14644 нь цэвэр өрөөний болон хяналттай орчны агаарын цэвэр байдлыг тоосонцорын агууламжийн түвшинд үндэслэн ангилдаг олон улсын стандарт юм. Энэ нь хяналттай орчинд үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүний чанар, найдвартай байдал, аюулгүй байдлыг хангахын тулд тоосонцрын бохирдлыг үнэлэх, хянах хүрээг бий болгодог. Энэхүү стандарт нь ISO 1-р түвшнээс (хамгийн өндөр цэвэршилт) ISO 9-р түвшнээс (хамгийн бага цэвэршилт) хүртэлх цэвэр байдлын түвшинг тодорхойлж, янз бүрийн хэмжээтэй бөөмсийн тодорхой концентрацийн хязгаарыг тогтоодог. ISO 14644 нь мөн агаарын чанарыг тогтвортой байлгаж, бохирдлын эрсдлийг багасгахын тулд цэвэр өрөөний зураг төсөл, барилга байгууламж, ашиглалт, хяналт, баталгаажуулалтын шаардлагыг тодорхойлсон болно. Хагас дамжуулагч үйлдвэрлэл, эм зүй, эрүүл мэнд, сансар судлал зэрэг хатуу цэвэр байдлын шаардлага шаарддаг салбаруудын хувьд ISO 14644 стандартыг дагаж мөрдөх нь чухал юм.

Цэвэр өрөөний зураг төсөл, барилга байгууламжаас эхэлнэ

Энэ үйл явц нь байгууламжийн цогц үнэлгээнээс эхэлдэг бөгөөд үүнд шаардлагатай цэвэр байдлын түвшин, гүйцэтгэх үйл явцын төрөл, шаардлагатай хүрээлэн буй орчны нөхцөл байдал орно. Дараа нь инженер, архитекторууд зохион байгуулалтыг төлөвлөх, агаарын урсгалыг оновчтой болгох, бохирдлын эх үүсвэрийг бууруулах, үйл ажиллагааны үр ашгийг нэмэгдүүлэхийн тулд хамтран ажилладаг. Үүний дараа эцсийн бүтэц нь цэвэр байдлын шаардлагыг хангаж, үйлдвэрлэлийн процесст тохиромжтой хяналттай орчныг хадгалахын тулд барилгын ажлыг хатуу удирдамжийн дагуу гүйцэтгэдэг. Болгоомжтой төлөвлөлт, гүйцэтгэлийн тусламжтайгаар цэвэр өрөөний зураг төсөл, барилга байгууламж нь бүтээгдэхүүний чанар, найдвартай байдал, салбарын зохицуулалтын нийцлийг хангахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.

Цэвэр өрөөний хяналт, хяналтыг хэрэгжүүлэх

Цэвэр өрөөний хяналт, хяналтыг үр дүнтэй хэрэгжүүлэхэд тоосонцорын түвшин, температур, чийгшил, агаарын даралтын зөрүү зэрэг гол параметрүүдийг тасралтгүй үнэлэх шаардлагатай дэвшилтэт хяналтын системийг нэвтрүүлэх шаардлагатай. Хяналтын тоног төхөөрөмжийг тогтмол тохируулж, засвар үйлчилгээ хийх нь нарийвчлал, найдвартай байдлыг хангахад чухал үүрэгтэй. Үүнээс гадна бохирдлын эрсдэлийг аль болох багасгахын тулд зохих хувцаслалтын дүрэм, тоног төхөөрөмжийн засвар үйлчилгээний протокол, хатуу цэвэрлэгээний дадал зэрэг хүчтэй хяналтын арга хэмжээг хэрэгжүүлэх шаардлагатай. Дэвшилтэт хяналтын технологийг хатуу хяналтын арга хэмжээтэй хослуулснаар байгууламжууд ISO 14644 стандартын шаардлагыг хангаж, хадгалж, улмаар хагас дамжуулагч үйлдвэрлэлийн орчинд бүтээгдэхүүний чанар, бүрэн бүтэн байдлыг хангах боломжтой.

Стандарт үйл ажиллагааны журам (SOP) тогтоох

Үйл ажиллагааны ерөнхий төлөвлөгөөнд хувцаслалтын дүрэм, тоног төхөөрөмжийн засвар үйлчилгээ, цэвэрлэгээний протокол, онцгой байдлын хариу арга хэмжээний төлөвлөгөө зэрэг цэвэр өрөөний үйл ажиллагааны алхам алхмаар протоколыг тодорхойлсон болно. Эдгээр Үйл ажиллагааны ерөнхий төлөвлөгөөг технологи эсвэл дүрэм журмын өөрчлөлтийг тусгахын тулд сайтар баримтжуулж, тогтмол хянаж, шинэчилж байх ёстой. Үүнээс гадна, Үйл ажиллагааны ерөнхий төлөвлөгөөг цэвэр өрөөний орчин бүрийн тодорхой хэрэгцээнд нийцүүлэн, байгууламжийн зохион байгуулалт, үйл явцын урсгал, бүтээгдэхүүний шаардлага зэрэг хүчин зүйлсийг харгалзан өөрчлөх шаардлагатай. Тодорхой бөгөөд үр дүнтэй Үйл ажиллагааны ерөнхий төлөвлөгөөг бий болгосноор хагас дамжуулагч үйлдвэрлэгчид үйл ажиллагааны үр ашгийг дээшлүүлж, бохирдлын эрсдэлийг бууруулж, ISO 14644 стандартыг тууштай дагаж мөрдөх боломжтой.

Цэвэр өрөөний туршилт, баталгаажуулалт хийх

Цэвэр өрөөний тогтмол туршилт, баталгаажуулалтын үйл явцад цэвэр өрөөний нөхцөл байдал тогтоосон цэвэр байдлын түвшинд нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд тоосонцор тоолох, салхины хурдны хэмжилт, даралтын зөрүүний туршилт орно. Үүнээс гадна, цэвэр өрөөний баталгаажуулалтын байгууламж нь агаарын бохирдлыг хянах HVAC систем болон шүүлтүүрийн системийн үр нөлөөг баталгаажуулдаг. Цэвэр өрөөний туршилт, баталгаажуулалтын ISO 14644 стандартыг дагаж мөрдсөнөөр хагас дамжуулагч үйлдвэрлэгчид болзошгүй асуудлуудыг урьдчилан тодорхойлж, цэвэр өрөөний гүйцэтгэлийг оновчтой болгож, бүтээгдэхүүнийхээ чанар, найдвартай байдлыг хангах боломжтой. Тогтмол туршилт, баталгаажуулалт нь тасралтгүй сайжруулах ажил, зохицуулалтын аудитын үнэ цэнэтэй өгөгдлийг өгдөг бөгөөд хагас дамжуулагч үйлдвэрлэлийн бизнест чанар, шилдэг байдлын төлөөх амлалтыг харуулдаг.

Зөрчлөөс зайлсхийх, тасралтгүй сайжруулалтыг онцлон тэмдэглэх

Тогтмол туршилт, баталгаажуулалтын замаар шаардлага хангаагүй зүйлсийг тодорхойлсон тохиолдолд үндсэн шалтгааныг нь яаралтай шалгаж, залруулах арга хэмжээ авах шаардлагатай. Эдгээр арга хэмжээнд цэвэр өрөөний журмыг тохируулах, тоног төхөөрөмжийг шинэчлэх, эсвэл зөрчил дахин гарахаас урьдчилан сэргийлэх сургалтын протоколыг бэхжүүлэх зэрэг орно. Үүнээс гадна, хагас дамжуулагч үйлдвэрлэгчид цэвэр өрөөний хяналт, туршилтын өгөгдлийг ашиглан тасралтгүй сайжруулах төлөвлөгөөг хэрэгжүүлэх, цэвэр өрөөний гүйцэтгэлийг оновчтой болгох, бохирдлын эрсдлийг багасгах боломжтой. Тасралтгүй сайжруулах үзэл баримтлалыг нэвтрүүлснээр хагас дамжуулагч үйлдвэрлэгчид үйл ажиллагааны үр ашгийг дээшлүүлж, бүтээгдэхүүний чанарыг сайжруулж, цэвэр өрөөний орчиндоо хамгийн өндөр цэвэр байдлын стандартыг хадгалах боломжтой.

Цэвэр өрөөнд ISO 14644 шаардлагыг эзэмших

ISO 14644 стандартыг дагаж мөрдөх нь өрөөний цэвэр байдлыг хангах, хяналттай орчинд үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлыг хангахад чухал үүрэгтэй. Эдгээр үндсэн удирдамжийг дагаж мөрдсөнөөр байгууллагууд өрөөний цэвэр байдлыг хангах бат бөх дадлыг бий болгож, бохирдлын эрсдлийг бууруулж, зохицуулалтын шаардлагыг үр дүнтэй хангаж чадна.


Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 9-р сарын 10