Үйлдвэрлэл эсвэл шинжлэх ухааны судалгаанд ихэвчлэн ашигладаг цэвэр өрөө нь тоос шороо, агаар дахь микроб, аэрозолийн тоосонцор, химийн уур зэрэг бохирдуулагчийн түвшин багатай, хяналттай орчин юм. Тодорхой хэлбэл, цэвэрхэн өрөөнд бохирдлын хяналттай түвшин байдаг бөгөөд энэ нь нэг шоо метр дэх тоосонцрын тоогоор тодорхойлогддог. Хотын ердийн орчинд гадаа байгаа агаар нь нэг куб метрт 35,000,000 тоосонцор, 0.5 микрон ба түүнээс дээш диаметртэй байдаг нь ISO 9 цэвэр өрөөнд таарч байгаа нь цэвэр өрөөний стандартын хамгийн доод түвшинд байна.
Цэвэр өрөөний тойм
Цэвэр өрөөнүүд нь жижиг хэсгүүд нь үйлдвэрлэлийн процесст сөргөөр нөлөөлдөг бараг бүх салбарт ашиглагддаг. Эдгээр нь хэмжээ, нарийн төвөгтэй байдлаараа ялгаатай бөгөөд хагас дамжуулагч үйлдвэрлэл, эм зүй, биотехнологи, эмнэлгийн төхөөрөмж, амьдралын шинжлэх ухаан, түүнчлэн сансар огторгуй, оптик, цэрэг арми, эрчим хүчний салбарт түгээмэл хэрэглэгддэг чухал үйл явцын үйлдвэрлэл зэрэг салбарт өргөн хэрэглэгддэг.
Цэвэр өрөө гэдэг нь тоосонцорын бохирдлыг бууруулах, температур, чийгшил, даралт гэх мэт орчны бусад үзүүлэлтүүдийг хянах арга хэмжээ авсан аливаа агуулагдсан орон зай юм. Гол бүрэлдэхүүн хэсэг нь 0.3 микрон ба түүнээс дээш хэмжээтэй тоосонцорыг барихад ашигладаг Өндөр үр ашигтай тоосонцор (HEPA) шүүлтүүр юм. Цэвэр өрөөнд хүргэж буй бүх агаар нь HEPA шүүлтүүрээр дамждаг бөгөөд зарим тохиолдолд хатуу цэвэршүүлэх шаардлагатай тохиолдолд хэт бага тоосонцортой агаар (ULPA) шүүлтүүрийг ашигладаг.
Цэвэрхэн өрөөнд ажиллахаар сонгогдсон ажилтнууд бохирдлын хяналтын онолын чиглэлээр өргөн сургалтанд хамрагддаг. Тэд цэвэр өрөөнд агаарын түгжээ, агаар шүршүүр ба/эсвэл хувцас солих өрөөнүүдээр орж, гарах ба арьс, бие махбодид байгалийн гаралтай бохирдуулагчийг барих зориулалттай тусгай хувцас өмсөх ёстой.
Өрөөний ангилал, үйл ажиллагаанаас хамааран ажилтнуудын хувцаслалт нь лабораторийн дээл, үсний тор шиг хязгаарлагдмал, эсвэл бие даасан амьсгалын аппарат бүхий олон давхаргат туулайн костюмаар бүрхэгдсэн хэмжээтэй байж болно.
Цэвэр өрөөний хувцас нь тухайн хүний биеэс бодис ялгарч, хүрээлэн буй орчныг бохирдуулахгүйн тулд ашиглагддаг. Цэвэр өрөөний хувцас нь ажилчдын хүрээлэн буй орчныг бохирдуулахгүйн тулд тоосонцор, эслэг ялгаруулахгүй байх ёстой. Ажилтны ийм төрлийн бохирдол нь хагас дамжуулагч болон эмийн үйлдвэрүүдийн бүтээгдэхүүний гүйцэтгэлийг доройтуулж, эмнэлгийн ажилтнууд болон эрүүл мэндийн салбарын өвчтөнүүдийн хооронд хөндлөнгийн халдвар үүсгэдэг.
Цэвэр өрөөний хувцаснуудад гутал, гутал, хормогч, сахал бүрээс, үслэг малгай, комбинезон, нүүрний маск, өмд/лабораторийн цув, халаад, бээлий, хурууны ор, үсний тор, юүдэн, ханцуй, гутлын бүрээс орно. Ашигласан цэвэр өрөөний хувцасны төрөл нь цэвэр өрөө болон бүтээгдэхүүний үзүүлэлтийг тусгасан байх ёстой. Доод түвшний цэвэрхэн өрөөнд зөвхөн тоос шороо, шороонд ул мөргүй, бүрэн гөлгөр ултай тусгай гутал хэрэгтэй болно. Гэхдээ гутлын ёроол нь гулсах аюул үүсгэх ёсгүй, учир нь аюулгүй байдал үргэлж чухал байдаг. Цэвэр өрөөнд орохын тулд ихэвчлэн цэвэрхэн өрөөний костюм шаардлагатай байдаг. 10,000 ангиллын цэвэрхэн өрөөнд энгийн өмд, толгойн халхавч, гутал хэрэглэж болно. 10-р ангиллын цэвэрхэн өрөөнүүдийн хувьд цахилгаан товч, гутал, бээлий, амьсгалын аппаратын иж бүрэн бүрээстэй хувцас өмсөх журам шаардлагатай.
Цэвэр өрөөний агаарын урсгалын зарчим
Цэвэр өрөөнүүд нь ламинар эсвэл турбулент агаарын урсгалын зарчмуудыг ашигладаг HEPA эсвэл ULPA шүүлтүүрийг ашиглан тоосонцоргүй агаарыг хадгалдаг. Ламинар буюу нэг чиглэлтэй агаарын урсгалын систем нь шүүсэн агаарыг тогтмол урсгалаар доош чиглүүлдэг. Тогтмол нэг чиглэлтэй урсгалыг хадгалахын тулд ламинар агаарын урсгалын системийг ихэвчлэн таазны 100% -д ашигладаг. Ламинар урсгалын шалгуурыг ерөнхийдөө зөөврийн ажлын станцуудад (LF бүрээс) заасан бөгөөд ISO-1-ээс ISO-4 ангиллын цэвэр өрөөнүүдэд заасан байдаг.
Цэвэр өрөөний зөв загвар нь агаарын хуваарилалтын системийг бүхэлд нь хамардаг бөгөөд үүний дотор урсгалын доод талын агаарын урсгалыг зохих ёсоор хангадаг. Босоо урсгалтай өрөөнд энэ нь бүсийн периметрийн эргэн тойронд хана багатай агаарын эргэлтийг ашиглахыг хэлнэ. Хэвтээ урсгалын хэрэглээнд энэ нь процессын доод хил дэх агаарын өгөөжийг ашиглахыг шаарддаг. Таазанд суурилуулсан агаарын эргэлтийг ашиглах нь цэвэр өрөөний системийн зохистой дизайнтай зөрчилддөг.
Цэвэр өрөөний ангилал
Цэвэр өрөөнүүдийг агаар нь хэр цэвэр байгаагаар нь ангилдаг. АНУ-ын Холбооны стандарт 209 (А-аас D)-д нэг шоо фут агаарт 0.5 μм-тэй тэнцүү ба түүнээс их хэмжээтэй тоосонцорыг хэмждэг бөгөөд энэ тооллогыг цэвэр өрөөг ангилахад ашигладаг. Энэхүү хэмжигдэхүүнийг стандартын хамгийн сүүлийн үеийн 209E хувилбарт мөн хүлээн зөвшөөрсөн. Холбооны стандарт 209E-ийг дотооддоо ашигладаг. Шинэ стандарт нь Олон улсын стандартын байгууллагаас гаргасан TC 209 юм. Хоёр стандарт хоёулаа цэвэр өрөөг лабораторийн агаарт байгаа тоосонцорын тоогоор ангилдаг. Цэвэр өрөөний ангиллын FS 209E ба ISO 14644-1 стандартууд нь цэвэр өрөө эсвэл цэвэр талбайн цэвэр байдлын түвшинг ангилахын тулд тоосонцорыг тоолох тусгай хэмжилт, тооцоолол шаарддаг. Их Британид Британийн 5295 стандартыг цэвэрхэн өрөөг ангилахад ашигладаг. Энэхүү стандартыг BS EN ISO 14644-1 стандартаар солих гэж байна.
Цэвэр өрөөнүүдийг агаарын эзлэхүүн тутамд зөвшөөрөгдөх тоосонцрын тоо, хэмжээгээр ангилдаг. "Анги 100" эсвэл "Анги 1000" гэх мэт том тоонууд нь FED_STD-209E-д хамаарах бөгөөд нэг шоо фут агаарт зөвшөөрөгдөх 0.5 μм ба түүнээс дээш хэмжээтэй тоосонцрын тоог илэрхийлнэ. Стандарт нь мөн интерполяц хийхийг зөвшөөрдөг тул "анги 2000" гэж тайлбарлах боломжтой.
Жижиг тоо нь ISO 14644-1 стандартад хамаарах бөгөөд энэ нь нэг шоо метр агаарт зөвшөөрөгдөх 0.1 μм ба түүнээс дээш тооны тоосонцрын аравтын бутархай логарифмыг заадаг. Жишээлбэл, ISO 5-р ангиллын цэвэр өрөөнд нэг м³ тутамд хамгийн ихдээ 105 = 100,000 ширхэг байдаг.
FS 209E болон ISO 14644-1 аль аль нь бөөмийн хэмжээ болон бөөмийн концентрацийн хоорондын бүртгэлийн бүртгэлийн хамаарлыг тооцдог. Ийм учраас бөөмийн концентраци тэг байна гэсэн ойлголт байдаггүй. Өрөөний ердийн агаар нь ойролцоогоор 1,000,000 буюу ISO 9 анги юм.
ISO 14644-1 Цэвэр өрөөний стандарт
| Анги | Хамгийн их тоосонцор/м3 | FED STD 209Equivalent | |||||
| >=0.1 мкм | >=0.2 мкм | >=0.3 мкм | >=0.5 мкм | >=1 мкм | >=5 мкм | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1-р анги | |
| ISO 4 | 10,000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10-р анги | |
| ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3520 | 832 | 29 | 100-р анги |
| ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | Ангилал 1000 |
| ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2930 | Ангилал 10,000 | |||
| ISO 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | Ангилал 100,000 | |||
| ISO 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | Өрөөний агаар | |||
Шуудангийн цаг: 2023-03-29