GMP цэвэр өрөө байгуулах нь маш их төвөгтэй байдаг. Энэ нь зөвхөн тэг бохирдохыг шаарддаггүй. Гэж буруу зүйл хийх боломжгүй. Үйлчлүүлэгчийн шаардлага гэх мэт, гэх мэт нь барилгын хугацаанд шууд нөлөөлнө.
GMP семинар барихад хэр удах вэ?
1. Нэгдүгээрт, энэ нь GMP семинарын нийт талбайгаас хамаарч шийдвэр гаргахад хамаарна. 1000 квадрат метр, 3000 квадрат метр орчим талбайтай хүмүүст зориулж 2 сар орчим хугацаа шаардагдана.
2. Хоёрдугаарт, Багцын баглаа боодлын үйлдвэрлэлийн ажлын байрны станцыг барих нь танд зардлыг хадгалахыг хүсч байвал бас хэцүү байдаг. Цэвэр өрөөний инженерийн компани таныг төлөвлөх, дизайн хийхэд тань туслахыг зөвлөж байна.
3. GMP-ийн семинаропууд нь фирентрийн салбарт ашигладаг. Нэгдүгээрт, үйлдвэрлэлийн бүх семинарыг үйлдвэрлэлийн урсгал, үйлдвэрлэлийн журмын дагуу системчилсэн байх ёстой. Талбайн төлөвлөлт нь ажилчдын гарц, ачааг хөндлөнгөөс оролцохгүй байхын тулд үр дүнтэй, найдвартай байх ёстой; Үйлдвэрлэлийн урсгалын дагуу төлөвлөх, түүний хэлхээний үйлдвэрлэлийг бууруулах.
- 10000 болон ангилал 100000 гм-ийн GMM-ийн GMP цэвэр өртөө, тоног төхөөрөмж, багажайн тоног төхөөрөмжийн цэгийг, цэвэр газранд цэгиж болно. 100-р анги, 1000 ангийн 1000-ыг цэвэрхэн өрөөнүүд нь цэвэрхэн талбайд барьсан байх ёстой, тэдгээрийн цэвэр түвшин нь үйлдвэрлэлийн талбайн хэмжээнээс бага байж болно; Тусгай багаж хэрэгсэл цэвэрлэх, сайжруулах, хамгаалах цэгийг хадгалахад боловсрохгүй; Цэвэр өрөөний цэвэрлэгээний цэвэр түвшин, хатаах өрөөнүүд нь үйлдвэрлэлийн талбайн хэмжээнээс нэг түвшинд байх ёстой бөгөөд ариутгасан тестийн хувцас нь үйлдвэрлэлийн талбайн талбайтай ижил байх ёстой.
- Зөвхөн үйлдвэрийн хэмжээ, үйлдвэрийн хэмжээ, хэсгийг авч үзэх шаардлагагүй тул ердийнхөөрөө авч үзэх нь тийм ч хялбар биш юм, гэхдээ өөр өөр орчинд залруулах хэрэгтэй.
GMP Цэвэр өрөөний байранд хэдэн үе шаттай вэ?
1. Тоног төхөөрөмжийг боловсруулах
Маш сайн ус, цахилгаан, хийн хангамжийг хадгалахын тулд GMP үйлдвэр, чанартай, чанарын үзлэгт хамрагдах боломжтой. Технологийг боловсруулах, чанарын дагуу боловсруулалтын дагуу, үйлдвэрлэлийн талбайн цэвэр түвшин нь ерөнхийдөө 100, анги, 10000, анги, анги 10000 ангиас хуваагдана. Цэвэрхэн 100000 ангийн түвшинд хуваагдана. Цэвэр газар нь эерэг даралтыг хадгалах ёстой.
2. Үйлдвэрлэлийн шаардлага
(1). Барилгын зохион байгуулалт, орон зайн төлөвлөлт нь дунд зэргийн зохицуулалттай байх ёстой бөгөөд үндсэн GMP цэвэр өрөө нь дотоод болон гадаад ачаалах хана сонгоход тохиромжгүй байдаг.
(2). Цэвэр газрууд нь Агаарын суваг, янз бүрийн хоолойг зохион байгуулахын тулд техникийн интервейн эсвэл замуудаар тоноглогдсон байх ёстой.
(3). Цэвэр газар чимэглэлийн чимэглэл нь температур, хүрээлэн буй орчны чийгшил,
3. Барилгын шаардлага
(1). GMP-ийн цехний замын гадаргуу нь цахим, хавтгай, цоорхой, цэргээс тэсвэртэй, тэсвэр тэвчээргүй байх нь электростын тэсвэртэй, электростатик, барьцаалалт, электростатик тэсвэртэй, электростионт тэсвэртэй, remostication-ыг тэсвэртэй, remosticatic-ийг тэсвэртэй, тоосжилтыг хуримтлуулах, тоосжилтыг тэсвэртэй, тоосжилтыг хуримтлуулах, тоосжилтыг хуримтлуулах, тоосжилтыг хуримтлуулах, тоосжилтыг хуримтлуулах, тоосжилтыг хуримтлуулах, тоосжилтыг хуримтлуулах, тоосжилтыг хуримтлуулах, тоосжилтыг хуримтлуулах, тоосжилтыг хуримтлуулах, тоосжилтыг хуримтлагдахад хялбар бөгөөд тоосыг хуримтлуулах, тоосжилтыг хуримтлагдахад хялбар бөгөөд тоосжилтыг хуримтлуулах, тоосжилтыг хуримтлагдахад хялбар бөгөөд тоосыг хуримтлуулах, тоосжилтыг хуримтлагдахад хялбар бөгөөд тоосыг хуримтлагдахад хялбар юм.
(2). Дотоод гадаргуугийн гадаргуугийн чимэглэл, агаарын суваг, агаарын суваг, агаарын системд буцаж ирэх, агаарын системийн програм хангамжийн програм хангамж нь 20% -ийг дагаж мөрдөх, тоосжилтыг хангахад хялбар байдаг.
(3). Дотор дамжуулах хоолой, гэрэлтүүлэг, Агаарын гарц, бусад нийтийн байгууламж болон бусад нийтийн байгууламж, бусад нийтийн байгууламжид цэвэрлэх боломжгүй байрлалаас зайлсхийх хэрэгтэй.
Богино, богино, GMP семинарын тавигдах шаардлага нь ердийн хүмүүсийнхээс өндөр байдаг. Үнэндээ барилгын ажил бүр өөр өөр байдаг бөгөөд оролцсон цэгүүд өөр өөр байдаг. Бид алхам тутамд харгалзах стандартыг дуусгах хэрэгтэй.
Бичлэгийн цаг: 5-р сарын 21-2023