- Ерөнхий дизайны зарчим
Функциональ бүсчлэл
Цэвэр өрөөг цэвэр талбай, бараг цэвэр талбай, туслах талбай гэж хуваах ёстой бөгөөд үйл ажиллагааны хэсгүүд нь бие даасан, бие махбодийн хувьд тусгаарлагдсан байх ёстой.
Ажилтан болон материалын хоорондын хөндлөн бохирдлоос зайлсхийхийн тулд процессын урсгал нь нэг чиглэлтэй урсгалын зарчмыг баримтлах ёстой.
Гадны нөлөөллийг багасгахын тулд гол цэвэрлэгээний хэсгийг барилгын төв хэсэгт эсвэл салхины эсрэг талд байрлуулах хэрэгтэй.
Агаарын урсгалын зохион байгуулалт
Нэг чиглэлтэй урсгалтай цэвэр өрөө: босоо ламинар урсгал эсвэл хэвтээ ламинар урсгалыг ашиглан, агаарын урсгалын хурд 0.3~0.5м/с, хагас дамжуулагч, биоанагаах ухаан зэрэг өндөр цэвэршилт шаардсан нөхцөлд тохиромжтой.
Нэг чиглэлгүй урсгалтай цэвэрлэгээний өрөө: үр ашигтай шүүлтүүр, шингэрүүлэлтээр цэвэр байдлыг хадгалдаг бөгөөд цагт 15-60 удаа агааржуулалтын хурдтай бөгөөд хоол хүнс, гоо сайхны бүтээгдэхүүн гэх мэт бага ба дунд зэргийн цэвэр байдлын нөхцөлд тохиромжтой.
Холимог урсгалтай цэвэр өрөө: Гол хэсэг нь нэг чиглэлтэй урсгалыг ашигладаг бол эргэн тойрны хэсэг нь нэг чиглэлгүй урсгалыг ашигладаг бөгөөд өртөг ба үр ашгийг тэнцвэржүүлдэг.
Дифференциал даралтын хяналт
Цэвэр талбай болон цэвэр бус талбайн хоорондох даралтын зөрүү ≥5Па, цэвэр талбай болон гадна талбайн хоорондох даралтын зөрүү ≥10Па байна.
Зэргэлдээх цэвэр хэсгүүдийн хоорондох даралтын градиент нь боломжийн байх ёстой бөгөөд өндөр цэвэршилттэй хэсгүүдийн даралт нь бага цэвэршилттэй хэсгүүдийнхээс өндөр байх ёстой.
- Салбарын ангиллын дизайны шаардлага
(1). Хагас дамжуулагч үйлдвэрлэлийн цэвэр өрөөнүүд
Цэвэрлэгээний анги
Гол процессын талбай (фотолитографи, сийлбэр гэх мэт) нь ISO 14644-1 1 эсвэл 10 түвшинтэй нийцэж, бөөмсийн концентраци ≤ 3520 бөөм/м3 (0.5um) байх ёстой бөгөөд туслах талбайн цэвэр байдлыг ISO 7 эсвэл 8 хүртэл сулруулж болно.
Температур ба чийгшлийн хяналт
Температур 22±1℃, харьцангуй чийгшил 40%~60%, тогтмол температур, чийгшлийн агааржуулагчийн систем ашигладаг.
Эсрэг статик дизайн
Газар нь дамжуулагч эпокси шал эсвэл антистатик PVC шалыг ашигладаг бөгөөд эсэргүүцлийн утга нь ≤ 1*10^6Ω байна.
Ажилтнууд статик эсэргүүцэлтэй хувцас, гутлын нөмрөг өмсөх ёстой бөгөөд тоног төхөөрөмжийн газардуулгын эсэргүүцэл ≤12Ω байх ёстой.
Байршлын жишээ
Гол процессын хэсэг нь барилгын төв хэсэгт, тоног төхөөрөмжийн өрөө, туршилтын өрөөнүүдээр хүрээлэгдсэн байдаг. Материалууд нь агаарын түгжээгээр, ажилтнууд нь агаарын шүршүүрээр ордог.
Яндангийн системийг бие даан суурилуулсан бөгөөд яндангийн хийг гадагшлуулахаасаа өмнө HEPA шүүлтүүрээр шүүдэг.
(2). Биофармацийн үйлдвэрийн цэвэр өрөө
Цэвэрлэгээний анги
Ариутгасан бэлдмэлийн дүүргэлтийн хэсэг нь орон нутгийн хэмжээнд А ангилал (ISO 5) болон 100 ангилалд хүрэх шаардлагатай; Эсийн өсгөвөр болон бактерийн үйл ажиллагааны хэсэг нь В ангилалд (ISO 6) хүрэх шаардлагатай бол туслах хэсэг (ариутгалын өрөө, материал хадгалах хэсэг гэх мэт) нь С түвшин (ISO 7) эсвэл D түвшинд (ISO 8) хүрэх шаардлагатай.
Биоаюулгүй байдлын шаардлага
Өвчин үүсгэгч бичил биетүүдтэй холбоотой туршилтыг сөрөг даралттай орчин, давхар хаалганы түгжээ, яаралтай шүршигч системээр тоноглогдсон BSL-2 эсвэл BSL-3 лабораторид хийх ёстой.
Ариутгалын өрөө нь галд тэсвэртэй, өндөр температурт тэсвэртэй материалаар хийгдсэн байх ёстой бөгөөд уурын ариутгагч эсвэл устөрөгчийн хэт исэл атомжуулах ариутгалын төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байх ёстой.
Байршлын жишээ
Бактерийн өрөө болон эсийн өрөөг бие даан байрлуулж, цэвэр дүүргэлтийн хэсгээс физик тусгаарлалттай. Материал нь нэвтрэх хайрцагаар дамжин орж, ажилтнууд хувцас солих өрөө болон буферийн өрөөгөөр дамжин ордог; Яндангийн систем нь гепа шүүлтүүр болон идэвхжүүлсэн нүүрс шингээх төхөөрөмжөөр тоноглогдсон.
(3). Хүнсний үйлдвэрийн цэвэр өрөөнүүд
Цэвэрлэгээний анги
Хүнсний сав баглаа боодлын өрөө нь 100000 (ISO 8) зэрэглэлийн түвшинд хүрэх шаардлагатай бөгөөд бөөмийн агууламж ≤ 3.52 сая/м3 (0.5 мкм) байх ёстой.
Түүхий эд боловсруулах болон идэхэд бэлэн бус хүнсний сав баглаа боодлын өрөө нь 300000 (ISO 9) зэрэглэлийн түвшинд хүрсэн байх ёстой.
Температур ба чийгшлийн хяналт
Конденсацлагдсан усанд бичил биетний өсөлтөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд температурын хязгаар 18-26℃, харьцангуй чийгшил ≤75% байна.
Байршлын жишээ
Цэвэрлэгээний хэсэг (дотоод сав баглаа боодлын өрөө гэх мэт) нь салхины эсрэг талд, харин бараг цэвэрлэгээний хэсэг (түүхий эд боловсруулах гэх мэт) нь салхины эсрэг талд байрладаг;
Материалууд нь буфер өрөөгөөр дамжин орж ирдэг бол ажилтнууд хувцас солих өрөө, гар угаах, ариутгах хэсгээр ордог. Яндангийн систем нь анхдагч болон дунд шүүлтүүрээр тоноглогдсон бөгөөд шүүлтүүрийн торыг тогтмол сольж байдаг.
(4). Гоо сайхны салбарт цэвэр өрөө
Цэвэрлэгээний анги
Эмульсжүүлэлт болон дүүргэлтийн өрөө нь 100000 (ISO 8) ангилалд, түүхий эд хадгалах болон савлах өрөө нь 300000 (ISO 9) ангилалд хүрэх шаардлагатай.
Материалын сонголт
Ханыг хөгцний эсрэг будаг эсвэл сэндвич хавтангаар бүрсэн, шалыг эпокси давирхайгаар өөрөө тэгшилсэн, холболтыг битүүмжилсэн. Тоос хуримтлагдахаас сэргийлж гэрэлтүүлгийн хэрэгслийг цэвэр гэрлээр битүүмжилсэн.
Байршлын жишээ
Эмульсжүүлэлтийн өрөө болон дүүргэлтийн өрөөг бие даан суурилуулсан бөгөөд орон нутгийн 100 зэрэглэлийн цэвэр сандалтай; Материалууд нь нэвтрэх хайрцагаар, ажилтнууд хувцас солих өрөө болон агаар шүршүүрээр ордог; Яндангийн систем нь органик дэгдэмхий нэгдлүүдийг зайлуулах идэвхжүүлсэн нүүрс шингээх төхөөрөмжөөр тоноглогдсон.
- Ерөнхий техникийн үзүүлэлтүүд
Дуу чимээний хяналт: Бага дуу чимээтэй сэнс болон дуу намсгагч ашиглан өрөөний дуу чимээг ≤65dB(A) цэвэрлээрэй.
Гэрэлтүүлгийн дизайн: Дундаж гэрэлтүүлэг >500лк, жигд байдал >0.7, сүүдэргүй чийдэн эсвэл цэвэр LED чийдэн ашиглана.
Цэвэр агаарын хэмжээ: Хэрэв нэг хүнд ногдох цэвэр агаарын хэмжээ цагт 40м3-аас их байвал яндангийн нөхөн төлбөр болон эерэг даралтыг хадгалах шаардлагатай.
Hepa шүүлтүүрийг 6-12 сар тутамд сольж, анхдагч болон дунд зэргийн шүүлтүүрийг сар бүр цэвэрлэж, шал, ханыг долоо хоног бүр цэвэрлэж, ариутгаж, тоног төхөөрөмжийн гадаргууг өдөр бүр арчиж, агаарт тунадасж буй бактери, түдгэлзүүлсэн тоосонцорыг тогтмол илрүүлж, бүртгэл хөтөлдөг.
- Аюулгүй байдал ба онцгой байдлын зураг төсөл
Аюулгүй нүүлгэн шилжүүлэлт: Давхар бүрийн цэвэр талбай бүр дор хаяж 2 аюулгүйн гарцтай байх ёстой бөгөөд нүүлгэн шилжүүлэлтийн хаалганы онгойх чиглэл нь нүүлгэн шилжүүлэлтийн чиглэлтэй тохирч байх ёстой. 5-аас дээш хүн байгаа тохиолдолд шүршүүрийн өрөөнд тойруу хаалга суурилуулах ёстой.
Гал унтраах байгууламж: Цэвэр талбай нь тоног төхөөрөмжид усны гэмтэл учруулахаас зайлсхийхийн тулд хийн гал унтраах систем (гептафторпропан гэх мэт) ашигладаг. Онцгой байдлын гэрэлтүүлэг, нүүлгэн шилжүүлэх тэмдэг бүхий тоноглогдсон бөгөөд 30 минутаас дээш хугацаагаар тасралтгүй цахилгаан хангамжтай.
Яаралтай тусламж: Биоаюулгүй байдлын лаборатори нь яаралтай нүүлгэн шилжүүлэх зам, нүд угаах цэгээр тоноглогдсон. Химийн бодисын агуулахын хэсэг нь гоожихоос хамгаалагдсан тавиур болон шингээгч материалаар тоноглогдсон.
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 9-р сарын 29