Биологийн бэлтгэл, биологийн бэлтгэл, биологийн бүтээгдэхүүн, биологийн бүтээгдэхүүн, биологийн бүтээгдэхүүн, биологийн эмчилгээний үеэр биологийн бэлчээр, биологийн эмчилгээний үеэр биологийн бүтээгдэхүүн, биологийн шинж чанар, тогтвортой байдал, тогтвортой байдал бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлыг хангах үйл явц. ТТС-ын гмП цэвэр өрөө, цаг хугацаа, температур, зарим багцыг хянах хэрэгтэй. цэвэр өрөөнд. Үүний нэгэн зэрэг, Хепа шүүлтүүр, агаарын шүршүүр, цэвэр вандан, цэвэр вандан сандрал, цэвэр вандан, микробыг цэвэр чанар, микробын түвшинг хангаж өгөх шаардлагатай.
GMP-ийн эмийн цэвэр өрөөний загвар
1. Цэвэр өрөөний загвар нь үйлдвэрлэлийн бодит хэрэгцээг хангаж чадахгүй. Цэвэр өрөөний шинэ төслийн төслүүд эсвэл том цэвэр өрөөний засварын төслүүдэд зориулж, эзэд ерөнхийдөө дизайны албан ёсны дизайны инститтерийг зохион бүтээх хандлагатай байдаг. Жижиг дунд болон дунд хэмжээтэй өрөөний төслийн төслийн хувьд зардлыг нь харгалзан үзвэл эзэмшигч нь инженерийн компанид гарын үсэг зурсан гэрээ байгуулдаг бөгөөд инженерийн компани нь дизайны ажлыг хариуцна.
2. Цэвэр өрөөний тест хийх зорилгоор, цэвэр өрөөний тест, үнэлгээний тест, үнэлгээний шаардлагыг хангах нь (хүлээн авах тест) -ийг хэмжихэд маш их алхам хийх шаардлагатай. Цэвэр өрөөний барилгын ажил дуусахад. Хүлээн авах тест нь хоёр үе шатыг багтаасан болно
3. Цэвэр өрөөний үйл ажиллагааны асуудал
① Баталгаат чанар нь стандартад нийцэхгүй байна
EnimeRegular-ийн ажилтнуудын ажиллагаа
Evequiptment засвар үйлчилгээ нь цаг тухайд нь биш юм
Incomincomplete цэвэрлэх
Inimperater хог хаягдлыг зайлуулах
Байгаль орчны хүчин зүйлүүдийн ininfluce
GMP-ийн эмийн цэвэр өрөө зохиоход анхаарлаа хандуулах хэд хэдэн чухал параметрүүд байдаг.
1. Агаарын цэвэр байдал
Гар урлалын бүтээгдэхүүний семинар дахь параметрүүдийг хэрхэн зөв сонгох талаар асуудал гардаг. Өөр өөр гар урлалын бүтээгдэхүүний дагуу дизайны параметрүүдийг хэрхэн зөв сонгох нь дизайны үндсэн асуудал юм. GMP нь чухал үзүүлэлтүүдийг урагшлуулав, энэ нь агаар цэвэрлэгээний түвшин юм. Дараах хүснэгт нь манай улсад 1998 GMP-д заасан агаарын цэвэр байдлын түвшинг харуулж байна. Байна уу. Дээрх түвшин нь тоо, хэмжээ, хэмжээ, тоосонцорыг тодорхой зааж өгсөн.
Өндөр тоосны концентрацийн цэвэр байдал бага, тоос шороон төвлөрсөн цэвэр байдал өндөр байна гэж харж болно. Агаарын цэвэр байдлын түвшин нь цэвэр агаарын орчинг үнэлэх үндсэн үзүүлэлт юм. Жишээлбэл, 300,000 түвшний стандарт нь эрүүл мэндийн товчооны шинэ багцын тодорхойлолтоос ирдэг. Энэ нь тухайн бүтээгдэхүүний үндсэн үйл явцад ашиглах нь зохисгүй бөгөөд энэ нь зарим туслах өрөөнд ашиглагдах үед сайн ажилладаг.
2. Агаарын солилцоо
Агаарын агааржуулагчийн систем дэх агаарын өөрчлөлтийн тоо нь зөвхөн 8-аас 10 удаа ажилладаг бөгөөд ажлын байрны цэвэр өрөөнд хамгийн бага түвшинд 12 удаа, хэдэн зуун удаа хамгийн өндөр түвшинд байна. Мэдээжийн хэрэг, Агаарын өөрчлөлтийн тооноос ялгаа нь эрчим хүчний хэрэглээнд агаарын өөрчлөлтийг үүсгэдэг. Дизайн дээр, цэвэр байдал, цэвэршүүлэх, агаарын солилцоо хийхэд үндэслэлтэй байх ёстой. Үгүй бол үйл ажиллагааны үр дүн нь стандартад нийцэхгүй, цэвэр өрөөний эсрэг хүчин чадалтай, цэвэрлэгээний чадвар нь тааруухан байх болно.
3. Статик даралтын ялгаа
Өөр өөр түвшний өрөөнүүдийн хоорондох зай гэх мэт цувралууд нь 5PA-ээс бага зайтай байж болохгүй, цэвэр өрөөнүүдийн хоорондох зай нь 10PA-аас бага байж болохгүй. Статик даралтын зөрүүг хянах арга нь ихэвчлэн тодорхой эерэг даралтын агаарын эзэлхүүнтэй байх явдал юм. Дизайнд ихэвчлэн ашигладаг эерэг даралтын төхөөрөмж нь үл хөдлөх хөрөнгийн төхөөрөмжүүд нь агаарт агаарын агаарын эзэлхүүн, агааржуулагч, агааржуулагч, агааржуулагч, агааржуулалтын давхаргууд, агааржуулагч, агааржуулагчийг буцах агаарын гарц дээр суулгасан. Сүүлийн жилүүдэд эерэг даралтын төхөөрөмж суурилуулахгүй байх нь агаарын эзлэхүүнийг суулгаж, агаарын эзэлхүүн, агаарын эзэлхүүнийг дизайны хэмжээ, агаарт гардаг агаарын эзэлхүүн нь ихэвчлэн дизайн дээрээс илүү ашиглагддаг. ижил нөлөө.
4. Агаарын урсгалын байгууллага
Цэвэр өрөөний зохион байгуулалтын зохион байгуулалтын хэв маяг нь цэвэрлэгээний түвшинг баталгаажуулах гол хүчин зүйл юм. Одоогийн загвар зохион байгуулалтын байгууллагын маягтыг ихэвчлэн одоогийн загвар дээр үндэслэн цэвэрлэсний түвшинд үндэслэнэ. Жишээлбэл, 300,000-оос анги цэвэрлэгч нь Top-ийн цэвэрлэгээний болон 10000-р түвшний агаарын урсгал, дээд түвшний нийтийн урсгалыг ихэвчлэн ашигладаг, дээд түвшний нийтийн урсгалыг ашигладаг бөгөөд Байна уу.
5. Температур ба чийгшил
Агааржуулалт, агааржуулалт, агааржуулалт, агааржуулалт, агааржуулалтын хэтийн төлөвөөс гадна энэ нь операторын ая тухтай, энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын ая тухтай байдлыг хангадаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн операторын тав тухыг хадгалдаг. Нэмж хэлэхэд, шөрмөсний салхины хурд, дуу чимээ, гэрэлтүүлэг, гэрэлтүүлэг, гэрэлтүүлгийн хурд, гэрэлтүүлгийн хурд, гэх мэт. Эдгээр талыг дизайн дээр үл тоомсорлож болохгүй. авч үзье.
Биофгаредийн цэвэрхэн өрөөний загвар
Биологийн цэвэр өрөөнүүд нь ихэвчлэн хоёр ангилалд хуваагддаг; Ерөнхий биологийн цэвэр өрөө, биологийн аюулгүй байдлын цэвэр өрөө. HVAC Инженерийн дизайнерууд ихэвчлэн өмнөх тоосонцорын бохирдлыг ихэвчлэн удирддаг. Энэ нь тодорхой хэмжээгээр ариутгагч процессыг нэмж өгдөг аж үйлдвэрийн цэвэр өрөө юм. Аж үйлдвэрийн цэвэр өрөөнүүдийн хувьд HVAC системийн мэргэжлийн загвар, цэвэр байдлын түвшинг хянах нь шүүлтүүрийн түвшинг хянах, эерэг даралттай байдаг. Биологийн цэвэр өрөөнүүдэд үйлдвэрлэлийн цэвэр өрөөнүүдтэй ижил аргуудыг ашиглахаас гадна биологийн аюулгүй байдлын асуудлыг авч үзэх шаардлагатай. Заримдаа байгаль орчныг бохирдуулахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд сөрөг даралтыг ашиглах шаардлагатай байдаг.
Шуудангийн цаг: 12-р сарын 25-2023