1. Зорилго: Энэхүү журам нь ариутгасан өрөөнүүдийг асептикийн үйл ажиллагаа, хамгаалах стандарт горимоор хангахад чиглэнэ.
2. Хэрэглэх хүрээ: биологийн шинжилгээний лаборатори
3. Хариуцагч: Чанарын хяналтын ахлах шалгагч
4. Тодорхойлолт: Байхгүй
5. Аюулгүй байдлын урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
бичил биетний бохирдлоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд асептикийн үйл ажиллагааг чанд мөрдөх;Операторууд ариутгасан өрөөнд орохын өмнө хэт ягаан туяаны гэрлийг унтраах хэрэгтэй.
6. Процедурууд
6.1.Ариутгалын өрөө ариутгасан хагалгааны өрөө, буферийн өрөөтэй байх ёстой.Ариутгасан хагалгааны өрөөний цэвэр байдал 10000-д хүрэх ёстой.Дотоод доторх температурыг 20-24°С, чийгшилийг 45-60% байлгах шаардлагатай.Цэвэр вандан сандлын цэвэр байдал 100-р ангид хүрэх ёстой.
6.2.Ариутгасан өрөөг цэвэр байлгах ёстой бөгөөд бохирдлоос сэргийлэхийн тулд хог хаягдлыг овоолохыг хатуу хориглоно.
6.3.Ариутгах бүх тоног төхөөрөмж, өсгөвөрлөгчийг бохирдуулахаас хатуу сэргийлнэ.Бохирдсон хүмүүс тэдгээрийг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.
6.4.Ариутгалын өрөө нь 5% крезолын уусмал, 70% спирт, 0.1% хлорметионины уусмал гэх мэт ажлын концентрацитай ариутгагч бодисоор тоноглогдсон байх ёстой.
6.5.Ариутгасан өрөөний цэвэр байдал нь шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд ариутгалын өрөөг тогтмол ариутгаж, зохих ариутгагч бодисоор цэвэрлэж байх ёстой.
6.6.Ариутгасан өрөөнд оруулах шаардлагатай бүх багаж, хэрэгсэл, аяга таваг болон бусад зүйлсийг сайтар боож, зохих аргаар ариутгана.
6.7.Ариутгасан өрөөнд орохын өмнө ажилтнууд гараа саван эсвэл ариутгалын бодисоор угааж, дараа нь ариутгалын өрөөнд орохын өмнө тусгай ажлын хувцас, гутал, малгай, маск, бээлий зэргийг солих (эсвэл гараа 70% этилийн спиртээр дахин арчина).Бактерийн камерт үйл ажиллагаа явуулна.
6.8.Ариутгасан өрөөг ашиглахын өмнө ариутгасан өрөөн дэх хэт ягаан туяаг 30 минутаас дээш хугацаагаар гэрэлтүүлэх, ариутгах зорилгоор асаах ёстой бөгөөд цэвэр вандан сандал дээр агаар үлээх боломжтой байх ёстой.Үйл ажиллагаа дууссаны дараа ариутгасан өрөөг цаг тухайд нь цэвэрлэж, дараа нь 20 минутын турш хэт ягаан туяагаар ариутгана.
6.9.Шалгахын өмнө шинжилгээний дээжийн гаднах сав баглаа боодол нь бүрэн бүтэн байх ёстой бөгөөд бохирдлоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд нээж болохгүй.Шалгалтын өмнө 70% спирттэй хөвөн бөмбөлөг ашиглан гаднах гадаргууг ариутгана.
6.10.Үйл ажиллагаа бүрийн явцад асептик ажиллагааны найдвартай байдлыг шалгахын тулд сөрөг хяналтыг хийх шаардлагатай.
6.11.Бактерийн шингэнийг шингээхдээ сорох бөмбөлөг ашиглан шингээх ёстой.Амаараа сүрэлд шууд хүрч болохгүй.
6.12.Тарилгын зүүг хэрэглэхийн өмнө болон дараа нь дөлөөр ариутгах ёстой.Хөргөсний дараа өсгөвөрийг тарьж болно.
6.13.Бактерийн шингэн агуулсан соруул, туршилтын хоолой, петрийн таваг болон бусад хэрэгслийг халдваргүйжүүлэх зориулалттай 5%-ийн лизолын уусмал агуулсан ариутгалын саванд дэвтээж, 24 цагийн дараа гаргаж аваад зайлж угаана.
6.14.Ширээ, шалан дээр бактерийн шингэн асгарсан бол нэн даруй 5% карболын хүчлийн уусмал эсвэл 3% лизолыг бохирдсон хэсэгт дор хаяж 30 минутын турш асгах хэрэгтэй.Ажлын хувцас, малгай нь нянгийн шингэнээр бохирдсон тохиолдолд нэн даруй тайлж, өндөр даралтын уураар ариутгасны дараа угаана.
6.15.Амьд бактери агуулсан бүх зүйлийг цоргоны доор угаахын өмнө халдваргүйжүүлэх шаардлагатай.Ариутгах татуургыг бохирдуулахыг хатуу хориглоно.
6.16.Ариутгасан өрөөнд байгаа колонийн тоог сар бүр шалгаж байх ёстой.Цэвэр вандан сандал онгойлгож, 90 мм-ийн дотоод диаметртэй хэд хэдэн ариутгасан петрийн савыг авч, хайлуулж, 45 хэм хүртэл хөргөсөн 15 мл тэжээллэг агар өсгөвөрлөгчийг асептик аргаар тарина.Хатуу болсны дараа 30-35 хэмд дээш доош харуулан ℃ инкубаторт 48 цагийн турш өсгөвөрлөнө.Ариутгалгүй болохыг баталсны дараа 3-5 ширхэг ялтсуудыг авч, ажлын байрлалын зүүн, дунд, баруун талд байрлуулна.Бүрхүүлийг онгойлгоод 30 минутын турш ил гаргасны дараа 30-35°С-ийн инкубаторт 48 цагийн турш доош харуулан байрлуулж, гаргана.шалгах.100-р ангиллын цэвэр талбайд хавтан дээрх янз бүрийн бактерийн дундаж тоо 1 колониас, 10000-р ангиллын цэвэр өрөөнд 3 колониос ихгүй байна.Хязгаарлалтаас хэтэрсэн тохиолдолд ариутгасан өрөөг давтан шалгалтаар шаардлага хангах хүртэл сайтар ариутгана.
7. "Эмийн эрүүл ахуйн хяналтын арга" ба "Хятадын эмийн хяналтын стандарт үйл ажиллагааны практик" бүлгийг (ариутгалгүй байдлыг шалгах арга) харна уу.
8. Түгээлтийн хэлтэс: Чанарын удирдлагын хэлтэс
Цэвэр өрөөний техникийн заавар:
Ариутгасан орчин, ариутгасан материалыг олж авсны дараа бид тодорхой мэдэгдэж буй бичил биетнийг судлах эсвэл тэдгээрийн функцийг ашиглахын тулд ариутгасан байдлыг хадгалах ёстой.Тэгэхгүй бол гаднаас янз бүрийн бичил биетүүд амархан холилдож болно.Гаднаас хамааралгүй бичил биетүүд холилдох үзэгдлийг микробиологид бохирдуулагч бактери гэж нэрлэдэг.Бохирдлоос урьдчилан сэргийлэх нь микробиологийн ажлын чухал арга юм.Нэг талаас бүрэн ариутгах, нөгөө талаас бохирдлоос урьдчилан сэргийлэх нь асептик техникийн хоёр тал юм.Түүнчлэн судалж буй бичил биетэн, ялангуяа байгальд байхгүй эмгэг төрүүлэгч бичил биетүүд буюу генийн инженерчлэлийн аргаар боловсруулсан бичил биетүүд бидний туршилтын савнаас гадаад орчинд урсан гарахаас урьдчилан сэргийлэх ёстой.Эдгээр зорилгоор микробиологийн хувьд олон арга хэмжээ байдаг.
Ариутгалын өрөө нь ихэвчлэн микробиологийн лабораторид тусгайлан байрлуулсан жижиг өрөө юм.Хуудас, шилээр барьж болно.Талбай нь хэтэрхий том биш, ойролцоогоор 4-5 метр квадрат, өндөр нь 2.5 метр орчим байх ёстой.Ариутгасан өрөөний гадна буферийн өрөөг байрлуулах хэрэгтэй.Агаарын урсгалыг янз бүрийн бактер оруулахаас сэргийлэхийн тулд буфер өрөөний хаалга болон ариутгасан өрөөний хаалга нь ижил чиглэлтэй байх ёсгүй.Ариутгасан өрөө болон буфер өрөө хоёулаа агаар нэвтрэхгүй байх ёстой.Дотоод агааржуулалтын төхөөрөмж нь агаар шүүгч төхөөрөмжтэй байх ёстой.Ариутгасан өрөөний шал, хана нь гөлгөр, шороо хадгалахад хэцүү, цэвэрлэхэд хялбар байх ёстой.Ажлын гадаргуу нь тэгш байх ёстой.Ариутгасан өрөө, буфер өрөө хоёулаа хэт ягаан туяагаар тоноглогдсон байдаг.Ариутгасан өрөөнд байгаа хэт ягаан туяа нь ажлын гадаргуугаас 1 метрийн зайд байрладаг.Ариутгасан өрөөнд орж буй ажилтнууд ариутгасан хувцас, малгай өмсөх ёстой.
Одоогийн байдлаар ариутгасан өрөөнүүд ихэвчлэн микробиологийн үйлдвэрүүдэд байдаг бол ерөнхий лабораторид цэвэр вандан сандал ашигладаг.Цэвэр вандан сандлын гол үүрэг нь ажлын гадаргуу дээрх бичил биетэн зэрэг янз бүрийн жижиг тоосыг арилгахын тулд ламинар агаарын урсгалын төхөөрөмжийг ашиглах явдал юм.Цахилгаан төхөөрөмж нь агаарыг гепа шүүлтүүрээр дамжуулж, дараа нь ажлын гадаргуу руу нэвтрэх боломжийг олгодог бөгөөд ингэснээр ажлын гадаргуу нь үргэлж урсаж буй ариутгасан агаарын хяналтанд байдаг.Түүгээр ч барахгүй гадна талдаа нянгийн агаар орохоос сэргийлж өндөр хурдны агаарын хөшигтэй.
Нөхцөл байдал хүндэрсэн газруудад цэвэр вандан сандлын оронд ариутгасан модон хайрцаг ашиглаж болно.Ариутгасан хайрцаг нь энгийн бүтэцтэй бөгөөд хөдлөхөд хялбар байдаг.Хайрцагны урд талд хоёр цооног байгаа бөгөөд тэдгээр нь ажиллахгүй байгаа үед түлхэх хаалгаар хаагддаг.Үйл ажиллагааны явцад та гараа сунгаж болно.Урд талын дээд хэсэг нь дотоод ажиллагааг хөнгөвчлөх шилээр тоноглогдсон.Хайрцаг дотор хэт ягаан туяатай, хажуу талын жижиг хаалгаар сав суулга, бактери оруулах боломжтой.
Асептик үйл ажиллагааны техник нь одоогоор микробиологийн судалгаа, хэрэглээнд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг төдийгүй олон биотехнологиудад өргөн хэрэглэгддэг.Тухайлбал, трансген технологи, моноклональ эсрэгбиеийн технологи гэх мэт.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 3-р сарын 06-ны хооронд