1992 онд түүний сурталчлалт, Хятадын эмийн салбарыг "GMPERING" (GMP) -ийг (GMP) аажмаар хүлээн зөвшөөрч, хүлээн зөвшөөрөгдсөн, Х -ийн эмчилгээний үйлдвэрлэлийн аж ахуйн нэгжийг хүлээн авлаа. GMP нь заасан хугацаанд шаардлагыг хангаж чадаагүй, аж ахуйн нэгжийн үндэсний хугацаа, аж ахуйн нэгжүүд нь үйлдвэрлэлийг зогсоох болно.
GMP-ийн үндсэн контент нь эмийн үйлдвэрлэлийн чанарын менежментийн хяналт юм. Түүний агуулгыг хоёр хэсэгт нэгтгэж болно: програм хангамжийн менежмент ба техник хангамжийн байгууламжууд. Цэвэр өрөөний барилга нь техник хангамжийн байгууламж дахь томоохон хөрөнгө оруулалтын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн нэг юм. Цэвэр өрөөний барилгын ажлыг дуусгах, энэ нь дизайн зорилтод хүрч чадвал GMP шаардлагыг хангаж, GMP шаардлагыг хангах ёстой.
Цэвэр өрөөний үзлэгт хамрагдах үеэр зарим нь цэвэр байдлын үзлэгт хамрагдаагүй, зарим нь орон нутгийнх байсан, зарим нь төслийг бүхэлд нь байсан. Хэрэв хяналт шалгалт нь мэргэшсэн биш, Хэдийгээр аль аль тал нь үнэн зөв, дебаг хийх, цэвэрлэх, материалын нөөцийг даван туулж, GMP-ийн гэрчилгээжуулалтыг хойшлуулж, үйл явцыг хойшлуулж, GMP-ийн гэрчилгээгээ хойшлуулж, үйл явцыг хойшлуулдаг. Туршилтын өмнө зарим шалтгаан, согогийг арилгахаас зайлсхийх боломжтой. Манай үнэн зөв ажилдаа үндэслэлгүй цэвэр, GMP-ийн бүтэлгүйтсэн шалтгаан, сайжруулалтын арга хэмжээ,:
1. Үндэслэлгүй инженерийн загвар
Энэ үзэгдлийг харьцангуй ховор, голчлон намхан цэвэр өрөөнүүдийн бэлдмэл, бага цэвэрлэгээний шаардлага. Цэвэр өрөөний инженерийн уралдаан нь одоо харьцангуй ширүүн, зарим барилгын нэгжүүд төслийг олж авахын тулд үнийн саналыг өгсөн болно. Барилгын сүүлчийн үе тэнгэгчдийг баримталсгүй байхаар дамжуулсан. Хэрэглэгч хэрэглэгч нь шинэ загвар, барилгын ажлыг шинэ загвар, барилгын ажлыг нэмж оруулсны дараа цэвэрлэгээ, цэвэрхэн газар нэмж, цэвэрхэн талбайг нэмж оруулах боломжгүй. Энэ төрөлхийн гажиг нь сайжруулж, инженерийн дизайны үе шатанд ороход хэцүү бөгөөд зайлсхийх хэрэгтэй.
2. Өндөр эцсийн бүтээгдэхүүнийг бага эцсийн бүтээгдэхүүнээр орлуулах
HEPA шүүлтүүрийг цэвэр өрөөнд ашиглахад 100000 ба түүнээс дээш, дунд зэргийн цэвэрлэгээний эмчилгээнд агаарын цэвэрлэгээ хийх нь агаарыг цэвэршүүлэх эмчилгээнд хамрагдах ёстой. Баталгаажуулалтын явцад Их цэвэр цэгийн төсөл нь HEPA агаарын шүүлтүүрийг 10000-ийн цэвэр байдлын түвшинд ашигласан бөгөөд энэ нь тэгш бус байдлын түвшинд цэвэрлэгээ хийхэд хүргэдэг. Эцэст нь GMP гэрчилгээний шаардлагыг хангахын тулд өндөр үр ашигт шүүлтүүрийг сольсон.
3. Агаарын нийлүүлэлтийн сувгийн эсвэл шүүлтүүрийг муу битүүмжлэх
Энэ үзэгдлийг барзгар барилгын улмаас, хүлээн зөвшөөрсөн үед тодорхой өрөө эсвэл ижил хэмжээний нэг өрөө эсвэл нэг хэсэг нь мэргэшсэн байж магадгүй юм. Сайжруулах арга нь агаарын хангамжийн сувгийн тестийн аргыг ашиглан агаарт цацраг туяаны тестийн аргыг ашиглах, шүүлтүүрийн тоог ашиглан нүүрний хэсгийг сканнердах,
4. Агаарын суваг эсвэл агаарын агааржуулалтыг тааруулах, ашиглах чадвар муу
Дизайны шалтгаанаар, заримдаа сансрын шалтгаанаар сансрын хязгаарлалтын улмаас, Дизайн шалтгааныг арилгасны дараа буцах агаарын судасны дибаг хийх нь мөн барилгын чухал холбоос юм. Хэрэв дибаг хийх нь сайн биш бол буцах агаарын гарц нь хэт өндөр, буцах агаарын эзэлхүүн нь агаарын эзлэхүүнээс бага байна. Нэмж дурдахад, Бринжийн өндрийг барихад газар нутгаас эхлэн газар нутгаас нь цэвэр байдалд нөлөөлдөг.
5. Туршилтын явцад цэвэр өрөөний системд цэвэрлэх цагийг хангалтгүй
Үндэсний стандартын дагуу туршилтын хүчин чармайлт нь ердийн агааржуулагч систем хэвийн ажилласны дараа 30 минутын дараа эхэлнэ. Хэрэв ажиллах хугацаа хэт богино байвал энэ нь тэгш бус цэвэр байдал үүсгэж болно. Энэ тохиолдолд агааржуулалтын агааржуулалтын цэвэрлэгээний системийг зохих ёсоор сунгахад хангалттай.
6. Цэвэрлэх агаарын агааржуулалтын системийг сайтар цэвэрлэжээ
Барилгын үйл явцын явцад балан ялангуяа цэвэршүүлэх агааржуулагчийн систем, тэр өөр нэг бидгой байдлын систем, нисэх хүч, барилгын ажилтангуу дээрдүүлагдаагүй юм. Хэрэв сайтар цэвэрлээгүй бол туршилтын үр дүнд шууд нөлөөлнө. Сайжруулах арга хэмжээ нь барих явцдаа цэвэрлэх, өмнөх дамжуулах хоолойн суулгацыг цэвэрлэхэд цэвэрлэгдэх бөгөөд хүрээлэн буй орчны хүчин зүйлээс үүдэлтэй бохирдсоны дараа үүнийг битүүмжилнэ.
7. Цэвэр семинарыг сайтар цэвэрлэнэ
Туршилт хийхээс өмнө цэвэрхэн семинарыг сайтар цэвэрлэж байх ёстой. Эцэст нь цэвэрлэгээний хүний бие махбодийн бие махбодийн бохирдлыг арилгахын тулд цэвэр арчигч хувцас өмсөхийг шаарддаг. Цэвэрлэх агентууд нь цоргоны ус, цэвэр ус, цэвэр ус, цэвэрлэгээний уусалж, төвийг сахисан, төвийг сахисан,
Бичлэгийн хугацаа: Jul-26-2023