Бүтцийн материал
1. GMP Цэвэр өрөөний хана, таазны хавтангууд нь үзэсгэлэнтэй гадаад төрх, хүчтэй хатуу, хатуу ширүүн байдаг. Нуман булан, хаалга, цонхны хүрээ гэх мэт.
2. Газар нь эпокси өөрөө өөрийгөө тэгшлэх, өндөр зэрэгтэй элэгдэлд тэсвэртэй хуванцар шалаар хийж болно. Хэрэв статусын эсрэг шаардлага тулгарч байгаа бол эсрэг статик хэлбэрийг сонгож болно.
3. Агаарын хангамж, буцах суваг нь дулааны холболтын цайрын цайрыг цэвэршүүлдэг бөгөөд PF-Stepardant Pf-ийн хуванцар даавуугаар хийгдсэн бөгөөд
4. Хепа хайрцаг нь нунтаг бүрсэн ган хүрээ хийгдсэн бөгөөд энэ нь үзэсгэлэнтэй бөгөөд цэвэр юм. Цоолсон торны хавтанг будсан хөнгөн цагаан хавтангаар хийдэг бөгөөд үүнийг тоослохгүй, цэвэрлэж болохгүй.
GMP цэвэр өрөөний параметрүүд
1. Агааржуулалтын тоо: 100000 ≥ 15 удаа 15 удаа; 10000 ≥ 20 удаа; 1000 ≥ 30 удаа.
2. Даралтын ялгаа: зэргэлдээ өрөөний үндсэн ажлын байр ≥ 5PA
3. Агаарын дундаж хурд: 10-р анги, 10, 1 ангийн 100-р ангидаа 0.3-0.5м / сек;
4. Температур:> 16 ℃ Өвлийн улиралд; <26 ℃ зуны улиралд; хэлбэлзлийн ± 2 ℃.
5. Чийглэг 45-65%; GMP цэвэр өрөөний чийгшил нь 50% орчим байх нь дээр; Цахим цэвэрлэгээний чийгшил нь статик цахилгаан эрчим хүчний үе үеээс зайлсхийхийн тулд арай өндөр юм.
6. Дуу чимээ ≤ 65DB (A);; Цэвэр агаарын нэмэлт тэжээл нь нийт агаарын хангамжийн эзлэхүүний 10% -30%; Гэрэлтүүлэлт 300 Люкс
Эрүүл мэндийн менежментийн стандарт
1. GMP Цэвэр өрөөнд хөндлөлтөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор GMP Цэвэр өрөөнд байхын тулд Бүтээгдэхүүний шинж чанар, үйл явцын шаардлага, агаарт цэвэр байдлын түвшинд зориулагдсан болно. Хогоо тоосны уутанд хийж, гаргаж авах хэрэгтэй.
2. GMP цэвэр өрөөг цэвэрлэхээс өмнө, үйлдвэрлэлийн үйл явцын үйл ажиллагааны өмнө хийгдэх ёстой; цэвэрлэгээний агааржуулалтын агааржуулагч ажиллаж байх үед цэвэрлэгээг хийх ёстой; Цэвэрлэх ажлыг дуусгасны дараа цэвэршүүлэх агааржуулагч систем нь тогтоосон цэвэр байдлын түвшинг сэргээж өгөх ёстой. Эхлэх ажиллагааны хугацаа ерөнхийдөө GMP цэвэр өрөөний өөрийгөө цэвэрлэх хугацаанаас богино байдаггүй.
3. Ашигласан халдварыг хэрэглэснээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд бичил биетний эсэргүүцэлийг хөгжүүлэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тогтмол сольж байх ёстой. Том обьектууд цэвэр өрөө руу нүүж тохиолдолд тэдгээр нь ердийн орчинд вакуум цэвэрлэгчээр цэвэрлэгээ, дараа нь цэвэрхэн өрөөтэй эсвэл арчих аргаар цэвэрлэгээ хийх боломжтой;
4. GMP Цэвэр өрөөний систем нь ажиллахгүй байгаа тохиолдолд том объектыг цэвэрхэн өрөөнд шилжүүлэхийг хориглоно.
5. GMP цэвэр өрөө нь ариутгал, ариутгах бодисыг ариутгаж, ариутгах, чийгшүүлэгч ариутгах, ариутгагч ариутгал, байгалийн ариутгал хийх, ариутгал ариутгах, ариутгагч ариутгагч бодисыг устгах боломжтой.
6. Цацрагийн ариутгал нь дулааны мэдрэмтгий бодис, бүтээгдэхүүнийг ариутгахад ихэвчлэн тохиромжтой, гэхдээ цацраг бүтээгдэхүүн нь бүтээгдэхүүний хувьд хор хөнөөлгүй байх ёстой.
7. Хэт ягаан туяаны цацраг туяа халдваргүйжүүлэлт нь тодорхой бактерийн халдвартай, гэхдээ ашиглах үед олон асуудал байдаг. Эрчимт байдал, цэвэр байдал, цэвэр байдал, хүрээлэн буй орчны чийгшил, хүрээлэн буй орчны чийгшил, Хэт ягаан туяаны дэнлүү, зай нь ариутгасан эффектэд нөлөөлнө. Нэмж дурдахад, түүний халдваргүйжүүлэх нөлөө нь өндөр биш бөгөөд тохирохгүй байна. Эдгээр шалтгааны улмаас хэт ягаан туяаны халдварыг гадаадад нүүлгэн шилжүүлэх, агаарын урсгал, агаар урсахаас болж гадаадын GMP-ийг хүлээн авахгүй.
8. Хэт ягаан туяаны ариутгал нь ил гарсан объектуудын урт хугацааны цацрагийг шаарддаг. Дотор цацраг туяа нь 99% хүрэхийн тулд 99% хүрэх шаардлагатай үед, Ариутгалын үнэ, генерал бактерийн цацраг туяа нь 10000-300-30000UW.s / см-ийн орчим юм. Газар дээрээс 15w хэт ягаан туяа 2м зайтай 2м нь ойролцоогоор 8UW / см-ийн ойролцоогоор цацраг туяатай байдаг бөгөөд энэ нь ойролцоогоор 1 цаг орчим цацагдах хэрэгтэй бөгөөд үүнийг ойролцоогоор 1 цаг орчим цацах хэрэгтэй. Энэ 1 цагийн дотор цацраг туяарах газар оруулах боломжгүй.
Шуудангийн цаг: 11-р сарын 16-2023